Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultados estéticos, clínicos y radiográficos de la colocación de implantes inmediatos y diferidos

31 de octubre de 2019 actualizado por: Xin Liu, Sun Yat-sen University

Resultados estéticos, clínicos y radiográficos de la colocación inmediata de implantes y la colocación diferida de implantes en la región anterior del maxilar

El objetivo de este estudio de cohorte prospectivo es comparar los resultados estéticos, clínicos y centrados en el paciente después de los protocolos de colocación de implantes inmediatos y diferidos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes se dividen en dos grupos: colocación de implantes inmediatos y diferidos. Los investigadores están pidiendo a los sujetos que participen en un estudio de investigación sobre la curación de los tejidos blandos y los huesos alrededor de los implantes dentales después de la extracción del diente. Los investigadores quieren comparar cómo las encías y el hueso cambian de forma con la curación en dos escenarios diferentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xin Liu
  • Número de teléfono: +8615902064014
  • Correo electrónico: 838667172@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Baoxin Huang
  • Número de teléfono: +8615820219260
  • Correo electrónico: dentisthbx@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Reclutamiento
        • Guanghua School of Stomatology Hospital of Stomatology
        • Contacto:
          • Xin Liu
          • Número de teléfono: +8615902064014
          • Correo electrónico: 838667172@163.com
        • Contacto:
          • Baoxin Huang
          • Número de teléfono: +8615820219260
          • Correo electrónico: dentisthbx@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener al menos 18 años y ser capaz de entender un consentimiento informado
  • Higiene oral adecuada para permitir la terapia de implantes de acuerdo con los estándares de atención.
  • Falta un solo diente en la región maxilar anterior
  • Presencia de dientes naturales adyacentes.

Criterio de exclusión:

  • Mala higiene bucal
  • Hábitos parafuncionales severos, por ejemplo, bruxismo y apretamiento
  • Presencia de enfermedad periodontal clínicamente activa expresada por profundidades de bolsa al sondaje ≥4 mm en combinación con sangrado al sondaje.
  • Condiciones que podrían conducir a una capacidad regenerativa posiblemente reducida del hueso, por ejemplo, osteoporosis y enfermedad de Paget.
  • Embarazada o esperando estar embarazada
  • Historial de abuso de drogas y alcohol.
  • Antecedentes de enfermedades sistémicas que contraindicarían el tratamiento quirúrgico oral, por ejemplo, diabetes no controlada (definida como nivel de HBA1c > 7 %)
  • Radioterapia en la zona de cabeza y cuello,
  • Toma ciertos medicamentos como bisfosfonatos o esteroides actualmente o en los últimos tres meses
  • Ausencia de dientes adyacentes.
  • Falta de voluntad para regresar para el examen de seguimiento.
  • Fumadores (más de 20 cigarrillos al día). Se pidió a los sujetos que fumaban <20 cigarrillos por día que dejaran de fumar antes y después de la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Colocación de implantes tipo 1
El implante se coloca inmediatamente después de la extracción del diente en un procedimiento quirúrgico.
Procedimiento: Colocación de implantes tipo 1
El implante se coloca inmediatamente después de la extracción del diente en un procedimiento quirúrgico.
Otros nombres:
  • Colocación inmediata de implantes
Comparador activo: Colocación de implantes tipo 3
El implante se coloca en el sitio que se deja curar durante 3 meses después de la extracción del diente.
Procedimiento: Colocación de implantes tipo 3
El implante se coloca en el sitio que se deja curar durante 3 meses después de la extracción del diente.
Otros nombres:
  • Colocación retrasada del implante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntajes estéticos rosa y blanco (PES/WES)
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después de la línea de base
La línea de base será en el momento de la colocación del implante. Las puntuaciones estéticas rosa y blanca (PES/WES) se registrarán a los 0,5, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5 y 10,5 años después de la colocación del implante.
Hasta 10 años después de la línea de base
Volumen óseo radiográfico
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después de la línea de base
El volumen óseo radiográfico se evaluará antes de la operación, 0, 1,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 años después de la colocación del implante.
Hasta 10 años después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia del implante
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después de la línea de base
La supervivencia del implante se evaluará a los 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5 y 10,5 años después de la colocación del implante.
Hasta 10 años después de la línea de base
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después de la línea de base
La profundidad de sondaje se evaluará antes de la operación, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 años después de la colocación del implante.
Hasta 10 años después de la línea de base
Índice de placa modificado
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después de la línea de base
El índice de placa modificado se evaluará antes de la operación, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 años después de la colocación del implante.
Hasta 10 años después de la línea de base
Índice de sangrado modificado
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después de la línea de base
El índice de sangrado modificado se evaluará antes de la operación, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 años después de la colocación del implante.
Hasta 10 años después de la línea de base
Recesión marginal bucal
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después de la línea de base
La recesión marginal bucal se evaluará antes de la operación, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 años después de la colocación del implante.
Hasta 10 años después de la línea de base
Volumen de la papila
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después de la línea de base
El volumen de la papila se evaluará a los 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5 y 10,5 años después de la colocación del implante.
Hasta 10 años después de la línea de base
Ancho de la encía queratinizada
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después de la línea de base
El ancho de la encía queratinizada se evaluará a los 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5 y 10,5 años después de la colocación del implante.
Hasta 10 años después de la línea de base
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después de la línea de base
Se registrará un cuestionario antes de la operación, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 años después de la colocación del implante.
Hasta 10 años después de la línea de base
Versión abreviada del perfil de impacto en la salud oral (OHIP-I)
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después de la línea de base
Se registrará un cuestionario antes de la operación, 0,5, 1, 1,5, 3,5, 5,5, 7,5, 10,5 años después de la colocación del implante.
Hasta 10 años después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Director de estudio: Zhuofan Chen, Sun Yat-sen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XinL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir