MSFC 対 DAM。多発性硬化症の自己診断のためのスマートフォン アプリケーション。 (DAM)
2016年9月9日 更新者：Ad scientiam
多発性硬化症患者の個人内の複合 MSFC スコアとスマートフォン アプリケーション「DAM」を比較するパイロット検証研究
多発性硬化症機能複合スコア (MSFC) は、多発性硬化症 (MS) 患者の臨床評価のゴールド スタンダードの 1 つです。 ただし、非常に時間がかかることが判明する可能性があるため、実際の実装は常に最適であるとは限りません。 さらに、使用されるテストの範囲を制限することが多く、患者の実際の障害状態の特に良いマーカーではありません。
多発性硬化症のデジタル自己評価 (DAM) と呼ばれるモバイル アプリケーションは、患者環境での MS の進行を評価するために利用可能な各 MSFC テストを複製するために開発されました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
患者は、ピティエ サルペトリエール病院 (フランス) の神経科での診察中に選択されます。
各患者は、自分自身または提供された iPhone で DAM にアクセスできます。
登録訪問中に、患者は MSFC および DAM 評価 (V0) を完了する必要があります。
電話のプッシュ通知を通じて、患者は 30 日目 (V1) と 60 日目 (V2) に自宅で 2 つの DAM 評価を実行するように通知されます。
90 日目 (V3) に、MSFC と DAM の 2 回目の評価のために病院に戻らなければなりません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
多発性硬化症の患者
説明
包含基準:
- マクドナルド基準に従って多発性硬化症の確立された診断を受けた患者は、進行段階に関係なく、ピティエ・サルペトリエール病院の神経科での診察の一環としてマイラート博士によって監視されます。
- iPhone (iOS 8 以降) を使用している患者。
- -患者の年齢は18歳以上です。
- EDSSの初期スコアが0～6.5の患者
- 少なくとも 1 か月間攻撃を受けていない
- 最後の Solumedrol 注射は少なくとも 1 か月前
除外基準:
- スマホアプリが使えない患者さん。
- 同意を与える能力がない患者。
- フランス語を話せない患者
- 寝たきりの患者、または1日2時間未満の日常活動をしている患者
- 急性無力症患者
- -研究に登録された後に発作を経験した患者（ドロップアウトと見なされます）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MSFC スコアと DAM スコアの相関
時間枠：0日目
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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DAMスコア間の相関
時間枠：0日目と30日目
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0日目と30日目
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DAMスコア間の相関
時間枠：60日目と90日目
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60日目と90日目
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MSFC と DAM スコアの相関
時間枠：90日目
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90日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Elisabeth MAILLARD, MD、Pitié Salpêtrière Hospital, Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月9日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。