Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MSFC versus DAM. En smartphone-applikation til selvevaluering af multipel sklerose. (DAM)

9. september 2016 opdateret af: Ad scientiam

En pilot-valideringsundersøgelse, der sammenligner "DAM" en smartphone-applikation med den sammensatte MSFC-score intra-individuelt blandt multipel sklerosepatienter

Multipel sklerose Functional Composite-score (MSFC) er en af ​​guldstandarderne for klinisk vurdering af multipel sklerose (MS). Den praktiske implementering er dog ikke altid optimal, da den kan vise sig at være meget tidskrævende. Desuden begrænser det ofte rækken af ​​anvendte tests og er ikke en særlig god markør for patientens virkelige handicapstatus.

En mobilapplikation kaldet Digital Self-Assessment for Multiple Sclerosis (DAM) blev udviklet for at replikere hver af MSFC-testene, der er tilgængelige for at vurdere MS-progression i patientmiljøet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienterne udvælges under en konsultation på den neurologiske afdeling på Pitié-Salpêtrière Hospital (Frankrig). Hver patient får adgang til DAM på egen hånd eller en medfølgende iPhone. Under tilmeldingsbesøget skal patienterne gennemføre en MSFC- og DAM-evaluering (V0). Gennem en push-notifikation på deres telefon bliver patienterne mindet om at udføre to DAM-evalueringer derhjemme på dag 30 (V1) og 60 (V2). På dag 90 (V3) skal de vende tilbage til hospitalet for en anden MSFC- og DAM-evaluering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med multipel sklerose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en etableret diagnose multipel sklerose i henhold til MacDonald-kriterierne uanset progressionsstadiet, som overvåges af Dr. Maillart som en del af hendes konsultation på Neurologisk afdeling på Pitié-Salpêtrière Hospital.
  • Patienter med en iPhone (ved iOS 8 eller nyere).
  • Patienter alder ≥18 år.
  • Patienter med en initial score på EDSS mellem 0 og 6,5
  • Intet angreb siden mindst 1 måned
  • Sidste Solumedrol-indsprøjtning for mindst 1 måned siden

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at bruge en smartphone-applikation.
  • Patienter, der ikke har kapacitet til at give deres samtykke.
  • Patienter, der ikke taler fransk
  • Patienter, der er sengeliggende eller med en daglig aktivitet på mindre end 2 timer pr
  • Patienter med akut asteni
  • Patienter, der oplever et anfald, når de først er tilmeldt undersøgelsen (vil blive betragtet som frafald)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenhæng mellem MSFC-scoren og DAM-scoren
Tidsramme: På dag 0
På dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenhæng mellem DAM-score
Tidsramme: På dag 0 og dag 30
På dag 0 og dag 30
sammenhæng mellem DAM-score
Tidsramme: På dag 60 og dag 90
På dag 60 og dag 90
sammenhæng mellem MSFC- og DAM-scoren
Tidsramme: På dag 90
På dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ad scientiam

Samarbejdspartnere

Roche Pharma AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisabeth MAILLARD, MD, Pitié Salpêtrière Hospital, Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2016

Først opslået (Skøn)

27. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner