MSFC versus DAM. Älypuhelinsovellus multippeliskleroosin itsearviointiin. (DAM)
perjantai 9. syyskuuta 2016 päivittänyt: Ad scientiam
Pilottivalidointitutkimus, jossa verrataan "DAM"-älypuhelinsovellusta yhdistettyyn MSFC-pisteeseen yksilöllisesti multippeliskleroosipotilaiden keskuudessa
Multippeliskleroosin toiminnallinen yhdistelmäpistemäärä (MSFC) on yksi MS-potilaiden kliinisen arvioinnin kultastandardeista. Sen käytännön toteutus ei kuitenkaan aina ole optimaalinen, koska se voi osoittautua erittäin aikaa vieväksi. Lisäksi se usein rajoittaa käytettävien testien määrää, eikä se ole erityisen hyvä potilaan todellisen vammaisuuden merkki.
Mobiilisovellus nimeltään Digital Self-Assessment for Multiple Sclerosis (DAM) kehitettiin toistamaan jokainen saatavilla oleva MSFC-testi MS-taudin etenemisen arvioimiseksi potilasympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat valitaan neuvolassa Pitié-Salpêtrièren sairaalan (Ranska) neurologisella osastolla.
Jokaiselle potilaalle annetaan pääsy DAM:iin omalla tai toimitetulla iPhonella.
Ilmoittautumiskäynnin aikana potilaiden on suoritettava MSFC- ja DAM-arviointi (V0).
Potilaita muistutetaan puhelimeensa olevan push-ilmoituksen avulla suorittamaan kaksi DAM-arviointia kotona päivinä 30 (V1) ja 60 (V2).
Päivänä 90 (V3) heidän on palattava sairaalaan toista MSFC- ja DAM-arviointia varten
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on multippeliskleroosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on MacDonald-kriteerien mukaan todettu multippeliskleroosi-diagnoosi etenemisvaiheesta riippumatta, joita tohtori Maillart tarkkailee osana konsultaatiotaan Pitié-Salpêtrièren sairaalan neurologian osastolla.
- Potilaat, joilla on iPhone (iOS 8 tai uudempi).
- Potilaiden ikä on ≥ 18 vuotta.
- Potilaat, joiden alkuperäinen EDSS-pistemäärä on 0–6,5
- Ei hyökkäystä ainakaan kuukauden jälkeen
- Viimeisin Solumedrol-injektio vähintään 1 kuukausi sitten
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät osaa käyttää älypuhelinsovellusta.
- Potilaat, joilla ei ole kykyä antaa suostumustaan.
- Potilaat, jotka eivät puhu ranskaa
- Potilaat, jotka ovat vuoteessa tai joiden päivittäinen aktiivisuus on alle 2 tuntia päivässä
- Potilaat, joilla on akuutti astenia
- Potilaat, jotka ovat kokeneet kohtauksen tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen (katsotaan keskeyttäneiksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MSFC-pisteiden ja DAM-pisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivänä 0
|
Päivänä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DAM-pisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja päivänä 30
|
Päivänä 0 ja päivänä 30
|
|
DAM-pisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivänä 60 ja päivänä 90
|
Päivänä 60 ja päivänä 90
|
|
MSFC- ja DAM-pisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivänä 90
|
Päivänä 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elisabeth MAILLARD, MD, Pitié Salpêtrière Hospital, Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .