MSFC 与 DAM。用于多发性硬化症自我评估的智能手机应用程序。 (DAM)
2016年9月9日 更新者：Ad scientiam
一项比较“DAM”智能手机应用程序与多发性硬化症患者个体内部综合 MSFC 评分的试点验证研究
多发性硬化症功能综合评分 (MSFC) 是多发性硬化症 (MS) 患者临床评估的金标准之一。 然而，它的实际实施并不总是最佳的，因为它可能被证明非常耗时。 此外，它通常会限制所用测试的范围，并且不是患者现实生活残疾状况的特别好的标志。
开发了一个名为多发性硬化症数字自我评估 (DAM) 的移动应用程序，以复制每项可用的 MSFC 测试，以评估患者环境中的 MS 进展。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
患者是在 Pitié-Salpêtrière 医院（法国）的神经科会诊期间选择的。
每个患者都可以自己或提供的 iPhone 访问 DAM。
在注册访问期间，患者必须完成 MSFC 和 DAM 评估 (V0)。
通过手机上的推送通知，提醒患者在第 30 天（V1）和第 60 天（V2）在家进行两次 DAM 评估。
在第 90 天 (V3)，他们必须返回医院进行第二次 MSFC 和 DAM 评估
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
多发性硬化症患者
描述
纳入标准：
- 根据 MacDonald 标准明确诊断为多发性硬化症的患者，无论进展阶段如何，Maillart 博士都会对其进行监测，作为她在 Pitié-Salpêtrière 医院神经科会诊的一部分。
- 使用 iPhone（iOS 8 或更高版本）的患者。
- 年龄≥18岁的患者。
- EDSS 初始评分在 0 到 6.5 之间的患者
- 至少 1 个月没有发作
- 最后一次 Solumedrol 注射至少在 1 个月前
排除标准：
- 无法使用智能手机应用程序的患者。
- 没有能力表示同意的患者。
- 不会说法语的患者
- 卧床不起或每天活动时间少于 2 小时的患者
- 急性虚弱患者
- 一旦参加研究就经历过发作的患者（将被视为辍学）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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MSFC 分数和 DAM 分数之间的相关性
大体时间：在第 0 天
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在第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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DAM分数之间的相关性
大体时间：在第 0 天和第 30 天
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在第 0 天和第 30 天
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DAM分数之间的相关性
大体时间：在第 60 天和第 90 天
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在第 60 天和第 90 天
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MSFC 和 DAM 分数之间的相关性
大体时间：在第 90 天
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在第 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Elisabeth MAILLARD, MD、Pitié Salpêtrière Hospital, Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月24日
首次发布 (估计)
2016年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月9日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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