MSFC 대 DAM. 다발성 경화증 자가 진단을 위한 스마트폰 애플리케이션. (DAM)
2016년 9월 9일 업데이트: Ad scientiam
다발성 경화증 환자의 개인 내 복합 MSFC 점수와 스마트폰 애플리케이션 "DAM"을 비교하는 파일럿 검증 연구
다발성 경화증 기능 종합 점수(MSFC)는 다발성 경화증(MS) 환자 임상 평가를 위한 금본위제 중 하나입니다. 그러나 실제 구현은 시간이 많이 소요될 수 있으므로 항상 최적인 것은 아닙니다. 더욱이, 종종 사용되는 테스트의 범위를 제한하고 환자의 실제 장애 상태에 대한 특히 좋은 지표가 아닙니다.
환자 환경에서 MS 진행을 평가하기 위해 사용 가능한 각 MSFC 테스트를 복제하기 위해 DAM(Digital Self-Assessment for Multiple Sclerosis)이라는 모바일 애플리케이션이 개발되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
환자는 Pitié-Salpêtrière 병원(프랑스)의 신경과에서 상담 중에 선택됩니다.
각 환자는 자신 또는 제공된 iPhone에서 DAM에 액세스할 수 있습니다.
등록 방문 중에 환자는 MSFC 및 DAM 평가(V0)를 완료해야 합니다.
전화기의 푸시 알림을 통해 환자는 30일(V1) 및 60일(V2)에 집에서 두 번의 DAM 평가를 수행하도록 상기시킵니다.
90일(V3)에 두 번째 MSFC 및 DAM 평가를 위해 병원으로 돌아와야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다발성 경화증 환자
설명
포함 기준:
- Pitié-Salpêtrière 병원의 신경과에서 상담의 일환으로 Maillart 박사가 모니터링하는 진행 단계에 관계없이 MacDonald 기준에 따라 다발성 경화증 진단이 확립된 환자.
- iPhone을 사용하는 환자(iOS 8 이상).
- 환자 연령 ≥18세.
- EDSS 초기 점수가 0~6.5인 환자
- 최소 1개월 이후 공격 없음
- 마지막 솔루메드롤 주입 최소 1개월 전
제외 기준:
- 스마트폰 앱 사용이 어려운 환자
- 동의할 능력이 없는 환자.
- 프랑스어를 구사하지 못하는 환자
- 누워 있거나 하루 2시간 미만의 일상 활동을 하는 환자
- 급성 무력증 환자
- 연구에 등록한 후 발작을 경험한 환자(중퇴자로 간주됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MSFC 점수와 DAM 점수 간의 상관관계
기간: 0일차
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0일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DAM 점수 간의 상관관계
기간: 0일과 30일에
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0일과 30일에
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DAM 점수 간의 상관관계
기간: 60일과 90일에
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60일과 90일에
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MSFC와 DAM 점수 사이의 상관관계
기간: 90일째
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90일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elisabeth MAILLARD, MD, Pitié Salpêtrière Hospital, Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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