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認知症高齢者の生活の質の評価 : 特定の手段の検証

2016年9月22日 更新者:CHU de Reims
2010 年にフランスで約 100 万件の認知症が発生したアルツハイマー病 (AD) および関連する症候群は、主要な公衆衛生上の問題です。 ADの治療または予防のための薬物の湖、健康関連の生活の質(HRQoL)は、患者の治療戦略を評価するための重要な評価基準になりました。 一般的な HRQoL ツールは、特定の疾患に対する感度が低いのが一般的です。 そのため、AD 用の他の特定のツールが開発されています。 フランス語で検証されたものはありませんでした。 したがって、この研究の目的は、文献のレビューの後、「アルツハイマー病における生活の質」(QoL-AD) と「認知症の生活の質」(DQoL) の異文化適応と心理測定による検証を達成することでした。 . これらの 2 つのアンケートは、この疾患に関する英語の文献で最も人気があったため、選択されました。 患者はADの確定診断を受けていた(軽度から中等度:Mini Mental State Examination ≥ 10)。 QoL-AD と DQoL は、インタビュアーによって管理されました。 QoL-ADの介護者シートは自己記入でした。 これらの 2 つのアンケートに対して、異文化適応と心理測定検証が行われました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

2010 年にフランスで約 100 万件の認知症が発生したアルツハイマー病 (AD) および関連する症候群は、主要な公衆衛生上の問題です。 ADの治療または予防のための薬物の湖、健康関連の生活の質(HRQoL)は、患者の治療戦略を評価するための重要な評価基準になりました。 一般的な HRQoL ツールは、特定の疾患に対する感度が低いのが一般的です。 そのため、AD 用の他の特定のツールが開発されています。 フランス語で検証されたものはありませんでした。 したがって、この研究の目的は、文献のレビューの後、「アルツハイマー病における生活の質」(QoL-AD) と「認知症の生活の質」(DQoL) の異文化適応と心理測定による検証を達成することでした。 . これらの 2 つのアンケートは、この疾患に関する英語の文献で最も人気があったため、選択されました。

患者はADの確定診断を受けていた(軽度から中等度:Mini Mental State Examination ≥ 10)。 QoL-AD と DQoL は、インタビュアーによって管理されました。 QoL-ADの介護者シートは自己記入でした。 これらの 2 つのアンケートに対して、異文化適応と心理測定検証が行われました。 最初のステップ: 言語の適応は、最新の利用可能な方法論に従って実行されます: 「労働と健康のための研究所」の方法論、推奨される 6 段​​階. 2 番目のステップ: 心理測定の検証は、多中心の研究の後に行われ、検証段階では週間隔でクロスが繰り返され、感度の評価段階では 2 つの縦方向のポイントが変更されます。 結果の分析は、適応された手段の妥当性、つまり、その内容の妥当性、知覚の妥当性、構造の妥当性、合意の妥当性、その識別能力、内部によって調査された信頼性を知るための適用基準と心理測定の受容性を定義するのに役立ちます長期にわたる一貫性と安定性。 患者の縦断的なフォローアップは、変化に対する感度も評価することが期待されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

310

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Reims
      • France、Reims、フランス、51092
        • CHU Reims

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

含まれる患者は、メモリクリニックまたは老人病棟のあるセンターで募集されました。

説明

研究に参加するには、患者は次の条件を満たす必要がありました。

  • 65歳以上;
  • ネイティブのフランス語スピーカー;
  • 自宅または施設に住んでいる。
  • DSM IV 基準に従って定義されたアルツハイマー型認知症を患っており、軽度から中等度の認知症に対応する MMSE で 10 のスコアを取得する必要がありました
  • 読むことができる主な介護者を持つこと。

コホート研究に含まれていない患者:

  • 65歳から。
  • -認知症の刺激的な症候群を達成したことは、基準DSM IVに準拠していません。
  • フランス語以外の母国語から;
  • 何の助けもありません。
  • MMSE スコアが 10 未満の場合、重度の認知症です。
  • 短期、中期、または長期滞在で入院;
  • 研究への参加を拒否した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
広告グループ
アルツハイマー型認知症(軽度から中等度の認知症)に苦しむグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アンケートで測定したQoL-ADとDQoLの心理測定特性
時間枠:30ヶ月
30ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年5月1日

一次修了 (実際)

2008年11月1日

研究の完了 (実際)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月23日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月22日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 112N04

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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