老年痴呆症患者生活质量的评估:特定仪器的验证
研究概览
详细说明
2010 年法国有近 100 万痴呆病例,阿尔茨海默病 (AD) 和相关综合征是一个主要的公共卫生问题。 治疗或预防AD的药物池、健康相关生活质量(HRQoL)成为评估患者治疗策略的重要评价标准。 通用 HRQoL 工具通常对特定疾病不太敏感。 这就是开发其他 AD 专用工具的原因。 它们都没有用法语验证。 因此,本研究的目的是,在查阅文献后,实现对“阿尔茨海默病生活质量”(QoL-AD) 和“痴呆症生活质量”(DQoL) 的跨文化适应和心理测量验证. 之所以选择这两个问卷,是因为它们是该疾病的英语文献中最受欢迎的问卷。这项研究涉及从六家法国医院和一家讲法语的瑞士中心招募的总共 155 对患者-护理人员。
患者确诊为 AD(轻度至中度:简易精神状态检查 ≥ 10)。 QoL-AD 和 DQoL 由采访者管理。 QoL-AD 的照顾者表是自我管理的。 对这两个问卷进行了跨文化适应和心理测量验证。 第一步:语言适应将根据最新的可用方法进行:“工作与健康研究所”的方法,建议分 6 个阶段进行。 第二步:心理测量验证将在多中心研究后进行,验证阶段每周交叉重复一次,两个纵向点用于变化敏感性评估阶段。 结果分析将有助于定义适用性标准和心理测量可接受性,以了解改编工具的有效性,即内容有效性、感知有效性、结构有效性、协议有效性、辨别能力、内部探索的可靠性随着时间的推移的一致性和稳定性。 患者的纵向随访也有望评估对变化的敏感性。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Reims
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France、Reims、法国、51092
- CHU Reims
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
要纳入研究,患者必须是:
- 65 岁或以上;
- 以法语为母语的人;
- 住在家里或机构;
- 患有根据 DSM IV 标准定义的阿尔茨海默型痴呆症,并且必须在对应于轻度至中度痴呆症的 MMSE 上获得 10 分
- 有一个能够阅读的主要照顾者。
未包括在队列研究中的患者:
- 65岁起;
- 达到痴呆的唤起综合征不符合 DSM IV 标准;
- 来自法语以外的母语;
- 没有帮助;
- MMSE 评分 <10,因此患有严重的痴呆症;
- 短期、中期或长期住院;
- 拒绝参加研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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广告组
患有阿尔茨海默型痴呆症(轻度至中度痴呆症)的群体
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过问卷测量的 QoL-AD 和 DQoL 的心理测量特性
大体时间:30个月
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30个月
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合作者和调查者
赞助
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wolak A, Novella JA, Drame M, Morrone I, Boyer F, Blanchard F, Jolly D. Is the screening test of the French version of the dementia quality of life questionnaire indispensable? Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2011 Jan;1(1):84-92. doi: 10.1159/000326782. Epub 2011 Apr 6.
- Wolak A, Novella JL, Drame M, Guillemin F, Di Pollina L, Ankri J, Aquino JP, Morrone I, Blanchard F, Jolly D. Transcultural adaptation and psychometric validation of a French-language version of the QoL-AD. Aging Ment Health. 2009 Jul;13(4):593-600. doi: 10.1080/13607860902774386.
- Barbe C, Morrone I, Wolak-Thierry A, Drame M, Jolly D, Novella JL, Mahmoudi R. Impact of functional alterations on quality of life in patients with Alzheimer's disease. Aging Ment Health. 2017 May;21(5):571-576. doi: 10.1080/13607863.2015.1132674. Epub 2016 Jan 8.
- Barbe C, Jolly D, Morrone I, Wolak-Thierry A, Drame M, Novella JL, Mahmoudi R. Factors associated with quality of life in patients with Alzheimer's disease. BMC Geriatr. 2018 Jul 9;18(1):159. doi: 10.1186/s12877-018-0855-7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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