Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kvality života seniorů s demencí: Validace specifického nástroje

22. září 2016 aktualizováno: CHU de Reims
S téměř milionem případů demence ve Francii v roce 2010 jsou Alzheimerova choroba (AD) a související syndromy hlavním problémem veřejného zdraví. Zásadním kritériem hodnocení pro hodnocení léčebných strategií pacientů se stal zdroj léčiva pro léčbu nebo prevenci AD, kvalita života související se zdravím (HRQoL). Generické nástroje HRQoL jsou obecně méně citlivé na dané onemocnění. Proto byly vyvinuty další specifické nástroje pro AD. Žádný z nich nebyl validován ve francouzštině. Cílem této studie proto bylo po revizi literatury dosáhnout mezikulturní adaptace a psychometrické validace „Kvality života u Alzheimerovy choroby“ (QoL-AD) a „Kvalita života při demenci“ (DQoL) . Tyto dva dotazníky byly vybrány, protože byly nejoblíbenější v anglicky psané literatuře pro toto onemocnění. Tato studie se týkala celkem 155 párů pacient-pečovatel rekrutovaných ze šesti francouzských nemocnic a frankofonního švýcarského centra. Pacienti měli potvrzenou diagnózu AD (mírné stadium až středně těžké: Mini Mental State Examination ≥ 10). QoL-AD a DQoL byly spravovány tazatelem. Pečovatelský list QoL-AD si podával sám. U těchto dvou dotazníků byla provedena mezikulturní adaptace a psychometrická validace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S téměř milionem případů demence ve Francii v roce 2010 jsou Alzheimerova choroba (AD) a související syndromy hlavním problémem veřejného zdraví. Zásadním kritériem hodnocení pro hodnocení léčebných strategií pacientů se stal zdroj léčiva pro léčbu nebo prevenci AD, kvalita života související se zdravím (HRQoL). Generické nástroje HRQoL jsou obecně méně citlivé na dané onemocnění. Proto byly vyvinuty další specifické nástroje pro AD. Žádný z nich nebyl validován ve francouzštině. Cílem této studie proto bylo po revizi literatury dosáhnout mezikulturní adaptace a psychometrické validace „Kvality života u Alzheimerovy choroby“ (QoL-AD) a „Kvalita života při demenci“ (DQoL) . Tyto dva dotazníky byly vybrány, protože byly nejoblíbenější v anglicky psané literatuře pro toto onemocnění. Tato studie se týkala celkem 155 párů pacient-pečovatel rekrutovaných ze šesti francouzských nemocnic a frankofonního švýcarského centra.

Pacienti měli potvrzenou diagnózu AD (mírné stadium až středně těžké: Mini Mental State Examination ≥ 10). QoL-AD a DQoL byly spravovány tazatelem. Pečovatelský list QoL-AD si podával sám. U těchto dvou dotazníků byla provedena mezikulturní adaptace a psychometrická validace. První krok: jazyková adaptace bude provedena podle nejnovější dostupné metodiky: „Institutu práce a zdraví“, doporučeno 6 fází. Druhý krok: psychometrická validace bude provedena po multicentrické studii, křížově opakované v týdenních intervalech pro fázi validace, se dvěma podélnými body pro fázi hodnocení citlivosti na změny. Analýza výsledků pomůže definovat kritéria použitelnosti a psychometrické přijatelnosti, abychom poznali validitu adaptovaného nástroje, to znamená jeho obsahovou validitu, validitu vnímaného, ​​validitu struktury, validitu shody, jeho rozlišovací schopnost, spolehlivost zkoumanou interními konzistence a stabilita v čase. Očekává se, že podélné sledování pacientů také zhodnotí citlivost na změny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

310

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Reims
      • France, Reims, Francie, 51092
        • CHU Reims

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazení pacienti byli přijímáni do center s paměťovou klinikou nebo geriatrickým oddělením.

Popis

Aby byli pacienti zařazeni do studie, museli být:

  • 65 let nebo starší;
  • rodilí francouzští mluvčí;
  • žít doma nebo v ústavu;
  • trpí demencí Alzheimerova typu definovanou podle kritérií DSM IV a musel získat skóre 10 na MMSE odpovídající mírné až středně těžké demenci
  • mít hlavního pečovatele schopného číst.

Nebyli zahrnuti do kohortové studie, pacienti:

  • Od 65 let;
  • Dosažený evokační syndrom demence není v souladu s kritérii DSM IV;
  • Z jiného mateřského jazyka než francouzštiny;
  • Bez pomoci;
  • se skóre MMSE <10 , takže s těžkou demencí;
  • Hospitalizován v krátkodobém, střednědobém nebo dlouhodobém pobytu;
  • Po odmítnutí účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AD skupina
skupina trpící demencí Alzheimerova typu (lehká až středně těžká demence)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Psychometrické vlastnosti QoL-AD a DQoL měřené dotazníkem
Časové okno: 30 měsíců
30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit