Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка качества жизни пожилых людей с деменцией: валидация конкретного инструмента

22 сентября 2016 г. обновлено: CHU de Reims
Болезнь Альцгеймера (БА) и связанные с ней синдромы представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения, поскольку в 2010 г. во Франции был зарегистрирован почти миллион случаев деменции. Озеро лекарств для лечения или профилактики AD, качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), стало важным критерием оценки для оценки стратегий лечения пациентов. Общие инструменты HRQoL, как правило, менее чувствительны к данному заболеванию. Вот почему были разработаны другие специальные инструменты для AD. Ни один из них не был утвержден на французском языке. Таким образом, цель этого исследования состояла в том, чтобы после обзора литературы добиться межкультурной адаптации и психометрической проверки «качества жизни при болезни Альцгеймера» (QoL-AD) и «качества жизни при деменции» (DQoL). . Эти два опросника были выбраны потому, что они были наиболее популярны в англоязычной литературе по этому заболеванию. Это исследование охватило в общей сложности 155 пар пациентов и лиц, осуществляющих уход, набранных из шести французских больниц и франкоязычного швейцарского центра. Пациенты имели подтвержденный диагноз БА (от легкой до умеренной степени: минимальная оценка психического состояния ≥ 10). QoL-AD и DQoL определялись интервьюером. Лист опекуна QoL-AD заполнялся самостоятельно. Для этих двух вопросников были проведены кросс-культурная адаптация и психометрическая проверка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь Альцгеймера (БА) и связанные с ней синдромы представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения, поскольку в 2010 г. во Франции был зарегистрирован почти миллион случаев деменции. Озеро лекарств для лечения или профилактики AD, качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), стало важным критерием оценки для оценки стратегий лечения пациентов. Общие инструменты HRQoL, как правило, менее чувствительны к данному заболеванию. Вот почему были разработаны другие специальные инструменты для AD. Ни один из них не был утвержден на французском языке. Таким образом, цель этого исследования состояла в том, чтобы после обзора литературы добиться межкультурной адаптации и психометрической проверки «качества жизни при болезни Альцгеймера» (QoL-AD) и «качества жизни при деменции» (DQoL). . Эти два опросника были выбраны потому, что они были наиболее популярны в англоязычной литературе по этому заболеванию. Это исследование охватило в общей сложности 155 пар пациентов и лиц, осуществляющих уход, набранных из шести французских больниц и франкоязычного швейцарского центра.

Пациенты имели подтвержденный диагноз БА (от легкой до умеренной степени: минимальная оценка психического состояния ≥ 10). QoL-AD и DQoL определялись интервьюером. Лист опекуна QoL-AD заполнялся самостоятельно. Для этих двух вопросников были проведены кросс-культурная адаптация и психометрическая проверка. Первый шаг: языковая адаптация будет осуществляться в соответствии с новейшей доступной методологией: «Институт труда и здоровья», в соответствии с рекомендациями 6 этапов. Второй этап: психометрическая валидация будет проводиться после многоцентрового исследования, перекрестного повторения с недельными интервалами для фазы валидации с двумя продольными точками для фазы оценки чувствительности к изменениям. Анализ результатов поможет определить критерии применимости и психометрическую приемлемость, чтобы узнать валидность адаптированного инструмента, то есть валидность его содержания, валидность воспринимаемого, валидность структуры, валидность согласия, его различительную способность, надежность, исследуемую внутренними постоянство и стабильность во времени. Ожидается, что лонгитюдное наблюдение за пациентами также позволит оценить чувствительность к изменениям.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

310

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Включенные пациенты были набраны в центрах с клиникой памяти или гериатрическим отделением.

Описание

Для включения в исследование пациенты должны были быть:

  • 65 лет и старше;
  • носители французского языка;
  • проживание дома или в учреждении;
  • страдающие деменцией типа Альцгеймера, определенной в соответствии с критериями DSM IV, и должны были получить 10 баллов по шкале MMSE, соответствующей слабой или умеренной деменции.
  • иметь основного воспитателя, способного читать.

В когортное исследование не были включены пациенты:

  • с 65 лет;
  • Достигнут эвокативный синдром деменции не в соответствии с критериями DSM IV;
  • С родного языка, отличного от французского;
  • Не имея помощи;
  • С оценкой по шкале MMSE <10, то есть с тяжелой деменцией;
  • Госпитализация на короткий, средний или длительный срок;
  • Отказ от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа объявлений
группа, страдающая деменцией типа Альцгеймера (деменция от легкой до умеренной степени)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Психометрические свойства QoL-AD и DQoL, измеренные с помощью опросника
Временное ограничение: 30 месяцев
30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться