- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02814773
치매노인의 삶의 질 평가 : 특정 도구의 타당성
연구 개요
상세 설명
2010년 프랑스에서 거의 100만 건의 치매 사례가 발생한 알츠하이머병(AD) 및 관련 증후군은 주요 공중 보건 문제입니다. 알츠하이머병 치료 또는 예방을 위한 약물 호수, 건강 관련 삶의 질(HRQoL)은 환자의 치료 전략을 평가하는 필수 평가 기준이 되었습니다. 일반 HRQoL 도구는 일반적으로 주어진 질병에 대해 덜 민감합니다. 이것이 AD를 위한 다른 특정 도구가 개발된 이유입니다. 그들 중 누구도 프랑스어로 확인되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 문헌을 검토한 후 "알츠하이머병의 삶의 질"(QoL-AD) 및 "DQoL(치매의 삶의 질)"에 대한 교차 문화적 적응 및 심리 측정적 검증을 달성하는 것이었습니다. . 이 두 설문지는 이 질병에 대한 영어 문헌에서 가장 많이 사용되었기 때문에 선택되었습니다. 이 연구는 6개의 프랑스 병원과 불어권 스위스 센터에서 모집된 총 155명의 환자-간병인 쌍에 관한 것입니다.
환자는 AD 진단이 확인되었습니다(경증에서 중등도: 간이 정신 상태 검사 ≥ 10). QoL-AD 및 DQoL은 면접관이 관리했습니다. QoL-AD의 간병인 시트는 자가 관리하였다. 이 두 가지 설문지에 대해 교차 문화 적응 및 심리적 검증이 수행되었습니다. 첫 번째 단계: 언어적 적응은 사용 가능한 최신 방법론에 따라 수행됩니다: " Institute for Work and Health "의 권장 6단계. 두 번째 단계: 정신측정학적 검증은 다중심 연구 후에 수행되며, 검증 단계에 대해 매주 간격으로 교차 반복되며, 변화에 대한 민감도 평가 단계에 대한 두 개의 세로 지점이 있습니다. 결과 분석은 적응된 도구의 유효성, 즉 내용 타당성, 지각의 타당성, 구조의 타당성, 동의의 타당성, 차별적 능력, 내부에서 탐구한 신뢰성을 알기 위해 적용 가능성 기준 및 심리적 수용 가능성을 정의하는 데 도움이 됩니다. 시간이 지남에 따라 일관성과 안정성. 환자의 종단적 추적 관찰은 또한 변화에 대한 민감도를 평가할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Reims
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France, Reims, 프랑스, 51092
- CHU Reims
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
연구에 포함되려면 환자는 다음과 같아야 했습니다.
- 65세 이상
- 프랑스어 원어민;
- 집이나 시설에서 생활;
- DSM IV 기준에 따라 정의된 알츠하이머형 치매를 앓고 있으며 경도에서 중등도 치매에 해당하는 MMSE에서 10점을 획득해야 했습니다.
- 주 간병인이 읽을 수 있도록 합니다.
코호트 연구에 포함되지 않은 환자:
- 65세부터;
- 달성된 치매 유발 증후군은 DSM IV 기준에 부합하지 않습니다.
- 프랑스어 이외의 모국어에서;
- 도움을 받지 못함;
- MMSE 점수가 10 미만이면 중증 치매에 해당합니다.
- 단기, 중기 또는 장기 입원;
- 연구 참여를 거부했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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광고 그룹
알츠하이머형 치매(경증 내지 중등도 치매)를 앓고 있는 집단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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설문지로 측정한 QoL-AD 및 DQoL의 정신측정학적 특성
기간: 30개월
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30개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wolak A, Novella JA, Drame M, Morrone I, Boyer F, Blanchard F, Jolly D. Is the screening test of the French version of the dementia quality of life questionnaire indispensable? Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2011 Jan;1(1):84-92. doi: 10.1159/000326782. Epub 2011 Apr 6.
- Wolak A, Novella JL, Drame M, Guillemin F, Di Pollina L, Ankri J, Aquino JP, Morrone I, Blanchard F, Jolly D. Transcultural adaptation and psychometric validation of a French-language version of the QoL-AD. Aging Ment Health. 2009 Jul;13(4):593-600. doi: 10.1080/13607860902774386.
- Barbe C, Morrone I, Wolak-Thierry A, Drame M, Jolly D, Novella JL, Mahmoudi R. Impact of functional alterations on quality of life in patients with Alzheimer's disease. Aging Ment Health. 2017 May;21(5):571-576. doi: 10.1080/13607863.2015.1132674. Epub 2016 Jan 8.
- Barbe C, Jolly D, Morrone I, Wolak-Thierry A, Drame M, Novella JL, Mahmoudi R. Factors associated with quality of life in patients with Alzheimer's disease. BMC Geriatr. 2018 Jul 9;18(1):159. doi: 10.1186/s12877-018-0855-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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