Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av livskvaliteten hos äldre med demens: Validering av ett specifikt instrument

22 september 2016 uppdaterad av: CHU de Reims
Med nästan en miljon fall av demens i Frankrike 2010, är ​​Alzheimers sjukdom (AD) och relaterade syndrom ett stort folkhälsoproblem. Läkemedelssjön för behandling eller förebyggande av AD, hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) blev ett viktigt kriterium för utvärdering för att bedöma patienters behandlingsstrategier. Generiska HRQoL-verktyg är i allmänhet mindre känsliga för en viss sjukdom. Det är därför andra specifika verktyg för AD har utvecklats. Ingen av dem validerades på franska. Syftet med denna studie var därför, efter en genomgång av litteraturen, att uppnå en tvärkulturell anpassning och psykometrisk validering av "Livskvaliteten vid Alzheimers sjukdom" (QoL-AD) och "Demens livskvalitet" (DQoL) . Dessa två frågeformulär valdes ut för att de var de mest populära i engelskspråkig litteratur för denna sjukdom. Denna studie gällde totalt 155 patient-vårdarpar som rekryterades från sex franska sjukhus och ett franskt schweiziskt center. Patienterna hade en bekräftad diagnos av AD (milt till måttligt stadium: Mini Mental State Examination ≥ 10). QoL-AD och DQoL administrerades av en intervjuare. Vårdgivarearket för QoL-AD administrerades själv. Tvärkulturell anpassning och psykometrisk validering har genomförts för dessa två enkäter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med nästan en miljon fall av demens i Frankrike 2010, är ​​Alzheimers sjukdom (AD) och relaterade syndrom ett stort folkhälsoproblem. Läkemedelssjön för behandling eller förebyggande av AD, hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) blev ett viktigt kriterium för utvärdering för att bedöma patienters behandlingsstrategier. Generiska HRQoL-verktyg är i allmänhet mindre känsliga för en viss sjukdom. Det är därför andra specifika verktyg för AD har utvecklats. Ingen av dem validerades på franska. Syftet med denna studie var därför, efter en genomgång av litteraturen, att uppnå en tvärkulturell anpassning och psykometrisk validering av "Livskvaliteten vid Alzheimers sjukdom" (QoL-AD) och "Demens livskvalitet" (DQoL) . Dessa två frågeformulär valdes ut för att de var de mest populära i engelskspråkig litteratur för denna sjukdom. Denna studie gällde totalt 155 patient-vårdarpar som rekryterades från sex franska sjukhus och ett franskt schweiziskt center.

Patienterna hade en bekräftad diagnos av AD (milt till måttligt stadium: Mini Mental State Examination ≥ 10). QoL-AD och DQoL administrerades av en intervjuare. Vårdgivarearket för QoL-AD administrerades själv. Tvärkulturell anpassning och psykometrisk validering har genomförts för dessa två enkäter. Första steget: den språkliga anpassningen kommer att utföras enligt den senaste tillgängliga metoden: den från "Institutet för arbete och hälsa", som rekommenderas 6 faser. Andra steget: den psykometriska valideringen kommer att göras efter en multicentrisk studie, som upprepas med veckovisa intervall för valideringsfasen, med två longitudinella punkter för bedömningsfasen av känslighet för förändring. Analys av resultaten kommer att hjälpa till att definiera tillämplighetskriterierna och psykometrisk acceptans för att känna till giltigheten av det anpassade instrumentet, det vill säga dess innehållsvaliditet, giltighet av uppfattad, giltighet av struktur, giltighet av överenskommelsen, dess diskriminerande förmåga, tillförlitlighet utforskad av interna konsistens och stabilitet över tid. Longitudinell uppföljning av patienter förväntas också bedöma känsligheten för förändringar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

310

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Reims
      • France, Reims, Frankrike, 51092
        • CHU Reims

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som inkluderades rekryterades till centra med minnesmottagning eller geriatrisk avdelning.

Beskrivning

För att inkluderas i studien måste patienterna vara:

  • 65 år eller äldre;
  • franska som modersmål;
  • bor hemma eller på en institution;
  • lider av demens av Alzheimertyp definierad enligt DSM IV-kriterier, och var tvungen att få ett poäng på 10 på MMSE motsvarande från mild till måttlig demens
  • att ha en huvudvårdare som kan läsa.

Ingick inte i kohortstudien, patienter:

  • Från 65 års ålder;
  • Att uppnå ett suggestivt syndrom av demens är inte i enlighet med kriterierna DSM IV;
  • Från ett annat modersmål än franska;
  • Har ingen hjälp;
  • Med en MMSE-poäng <10 , alltså med svår demens;
  • Inlagd på sjukhus under kort, medellång eller lång vistelse;
  • Att ha vägrat att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AD-grupp
grupp som lider av Alzheimer-typ demens (lindrig till måttlig demens)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
De psykometriska egenskaperna hos QoL-AD och DQoL mätt med frågeformulär
Tidsram: 30 månader
30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera