Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de kwaliteit van leven bij ouderen met dementie: validatie van een specifiek instrument

22 september 2016 bijgewerkt door: CHU de Reims
Met bijna een miljoen gevallen van dementie in Frankrijk in 2010, vormen de ziekte van Alzheimer (AD) en aanverwante syndromen een groot probleem voor de volksgezondheid. Het meer van geneesmiddelen voor behandeling of preventie van Alzheimer, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) werd een essentieel evaluatiecriterium om de behandelingsstrategieën van patiënten te beoordelen. Generieke HRQoL-tools zijn over het algemeen minder gevoelig voor een bepaalde ziekte. Daarom zijn er andere specifieke tools voor AD ontwikkeld. Geen van hen werd gevalideerd in het Frans. Het doel van deze studie was daarom, na literatuuronderzoek, om een ​​interculturele aanpassing en psychometrische validatie van de "Quality of Life in Alzheimer's Disease" (QoL-AD) en "Dementia Quality of Life" (DQoL) te bereiken. . Deze twee vragenlijsten werden geselecteerd omdat ze het populairst waren in de Engelstalige literatuur voor deze ziekte. Deze studie betrof in totaal 155 paren patiënt-verzorger, gerekruteerd uit zes Franse ziekenhuizen en een Franstalig Zwitsers centrum. Patiënten hadden een bevestigde diagnose van AD (mild stadium tot matig: Mini Mental State Examination ≥ 10). QoL-AD en DQoL werden afgenomen door een interviewer. Het zorgblad van QoL-AD werd door de patiënt zelf ingevuld. Cross-culturele aanpassing en psychometrische validatie zijn uitgevoerd voor deze twee vragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met bijna een miljoen gevallen van dementie in Frankrijk in 2010, vormen de ziekte van Alzheimer (AD) en aanverwante syndromen een groot probleem voor de volksgezondheid. Het meer van geneesmiddelen voor behandeling of preventie van Alzheimer, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) werd een essentieel evaluatiecriterium om de behandelingsstrategieën van patiënten te beoordelen. Generieke HRQoL-tools zijn over het algemeen minder gevoelig voor een bepaalde ziekte. Daarom zijn er andere specifieke tools voor AD ontwikkeld. Geen van hen werd gevalideerd in het Frans. Het doel van deze studie was daarom, na literatuuronderzoek, om een ​​interculturele aanpassing en psychometrische validatie van de "Quality of Life in Alzheimer's Disease" (QoL-AD) en "Dementia Quality of Life" (DQoL) te bereiken. . Deze twee vragenlijsten werden geselecteerd omdat ze het populairst waren in de Engelstalige literatuur voor deze ziekte. Deze studie betrof in totaal 155 paren patiënt-verzorger, gerekruteerd uit zes Franse ziekenhuizen en een Franstalig Zwitsers centrum.

Patiënten hadden een bevestigde diagnose van AD (mild stadium tot matig: Mini Mental State Examination ≥ 10). QoL-AD en DQoL werden afgenomen door een interviewer. Het zorgblad van QoL-AD werd door de patiënt zelf ingevuld. Cross-culturele aanpassing en psychometrische validatie zijn uitgevoerd voor deze twee vragenlijsten. Eerste stap: de taalkundige aanpassing zal worden uitgevoerd volgens de nieuwste beschikbare methodologie: die van het " Instituut voor Werk en Gezondheid ", zoals aanbevolen 6 fasen. Tweede stap: de psychometrische validatie zal worden uitgevoerd na een multicentrische studie, wekelijks herhaald voor de validatiefase, met twee longitudinale punten voor de beoordelingsfase van gevoeligheid voor verandering. Analyse van de resultaten zal helpen bij het definiëren van de toepasbaarheidscriteria en psychometrische aanvaardbaarheid om de validiteit van het aangepaste instrument te kennen, dat wil zeggen de inhoudsvaliditeit, validiteit van waargenomen validiteit, validiteit van structuur, validiteit van overeenstemming, discriminerend vermogen, betrouwbaarheid onderzocht door interne consistentie en stabiliteit in de tijd. Longitudinale follow-up van patiënten zal naar verwachting ook de gevoeligheid voor verandering beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

310

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Reims
      • France, Reims, Frankrijk, 51092
        • CHU Reims

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Geïncludeerde patiënten werden gerekruteerd in centra met een geheugenkliniek of een geriatrische afdeling.

Beschrijving

Om in de studie te worden opgenomen, moesten patiënten:

  • 65 jaar of ouder;
  • moedertaal Franstaligen;
  • thuiswonend of in een instelling;
  • die lijden aan dementie van het Alzheimer-type, gedefinieerd volgens de criteria van DSM IV, en een score van 10 moesten behalen op de MMSE die overeenkomt met lichte tot matige dementie
  • om een ​​hoofdverzorger te hebben die kan lezen.

Werden niet opgenomen in de cohortstudie, patiënten:

  • Vanaf 65 jaar;
  • Het bereiken van een evocatief syndroom van dementie is niet in overeenstemming met de criteria DSM IV;
  • Van een andere moedertaal dan het Frans;
  • Geen hulp bezitten;
  • Bij een MMSE-score <10 , dus bij ernstige dementie;
  • Ziekenhuisopname voor kort, middellang of lang verblijf;
  • Geweigerd hebben om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AD groep
groep die lijdt aan dementie van het alzheimertype (lichte tot matige dementie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De psychometrische eigenschappen van QoL-AD en DQoL gemeten met een vragenlijst
Tijdsspanne: 30 maanden
30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren