Avaliação da Qualidade de Vida em Idosos Com Demência: Validação de um Instrumento Específico
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Com quase um milhão de casos de demência na França em 2010, a doença de Alzheimer (AD) e síndromes relacionadas são um importante problema de saúde pública. A falta de medicamento para tratamento ou prevenção da DA, qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) tornou-se um critério de avaliação essencial para avaliar as estratégias de tratamento dos pacientes. As ferramentas genéricas de QVRS são geralmente menos sensíveis para uma determinada doença. É por isso que outras ferramentas específicas para AD foram desenvolvidas. Nenhum deles foi validado em francês. O objetivo deste estudo foi, portanto, após uma revisão da literatura, conseguir uma adaptação transcultural e validação psicométrica da "Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer" (QoL-AD) e "Dementia Quality of Life" (DQoL) . Esses dois questionários foram selecionados por serem os mais populares na literatura de língua inglesa para essa doença. Este estudo envolveu um total de 155 pares paciente-cuidador recrutados em seis hospitais franceses e um centro suíço francófono.
Os pacientes tinham diagnóstico confirmado de DA (fase leve a moderada: Mini Exame do Estado Mental ≥ 10). QoL-AD e DQoL foram administrados por um entrevistador. A folha de cuidador de QoL-AD foi auto-administrada. A adaptação transcultural e a validação psicométrica foram realizadas para esses dois questionários. Primeira etapa: a adaptação linguística será realizada de acordo com a mais recente metodologia disponível: a do "Instituto do Trabalho e da Saúde", conforme recomendado em 6 fases. Segunda etapa: a validação psicométrica será feita após estudo multicêntrico, cruzado repetido semanalmente para a fase de validação, com dois pontos longitudinais para a fase de avaliação da sensibilidade à mudança. A análise dos resultados ajudará a definir os critérios de aplicabilidade e aceitabilidade psicométrica para conhecer a validade do instrumento adaptado ou seja, sua validade de conteúdo, validade de percepção, validade de estrutura, validade de concordância, sua capacidade discriminativa, confiabilidade explorada por consistência e estabilidade ao longo do tempo. Espera-se que o acompanhamento longitudinal dos pacientes também avalie a sensibilidade à mudança.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Reims
-
France, Reims, França, 51092
- CHU Reims
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Para serem incluídos no estudo, os pacientes deveriam ser:
- 65 anos ou mais;
- falantes nativos de francês;
- morando em casa ou em uma instituição;
- sofria de demência do tipo Alzheimer definida de acordo com os critérios do DSM IV e tinha que obter uma pontuação de 10 no MMSE correspondente a demência leve a moderada
- ter um cuidador principal capaz de ler.
Não foram incluídos no estudo de coorte, os pacientes:
- A partir dos 65 anos;
- Atingido uma síndrome evocativa de demência não está de acordo com os critérios DSM IV;
- De uma língua materna diferente do francês;
- Não possuindo ajuda;
- Com um escore MMSE <10, portanto com demência grave;
- Internados em curta, média ou longa permanência;
- Ter se recusado a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo AD
grupo que sofre de demência do tipo Alzheimer (demência leve a moderada)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
As propriedades psicométricas de QoL-AD e DQoL medidos por questionário
Prazo: 30 meses
|
30 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wolak A, Novella JA, Drame M, Morrone I, Boyer F, Blanchard F, Jolly D. Is the screening test of the French version of the dementia quality of life questionnaire indispensable? Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2011 Jan;1(1):84-92. doi: 10.1159/000326782. Epub 2011 Apr 6.
- Wolak A, Novella JL, Drame M, Guillemin F, Di Pollina L, Ankri J, Aquino JP, Morrone I, Blanchard F, Jolly D. Transcultural adaptation and psychometric validation of a French-language version of the QoL-AD. Aging Ment Health. 2009 Jul;13(4):593-600. doi: 10.1080/13607860902774386.
- Barbe C, Morrone I, Wolak-Thierry A, Drame M, Jolly D, Novella JL, Mahmoudi R. Impact of functional alterations on quality of life in patients with Alzheimer's disease. Aging Ment Health. 2017 May;21(5):571-576. doi: 10.1080/13607863.2015.1132674. Epub 2016 Jan 8.
- Barbe C, Jolly D, Morrone I, Wolak-Thierry A, Drame M, Novella JL, Mahmoudi R. Factors associated with quality of life in patients with Alzheimer's disease. BMC Geriatr. 2018 Jul 9;18(1):159. doi: 10.1186/s12877-018-0855-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 112N04
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .