Evaluering af livskvaliteten hos ældre med demens: Validering af et specifikt instrument
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Med næsten en million tilfælde af demens i Frankrig i 2010, er Alzheimers sygdom (AD) og relaterede syndromer et stort folkesundhedsproblem. Søen af lægemiddel til behandling eller forebyggelse af AD, sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) blev et væsentligt kriterium for evaluering for at vurdere patienters behandlingsstrategier. Generiske HRQoL-værktøjer er generelt mindre følsomme over for en given sygdom. Derfor er der udviklet andre specifikke værktøjer til AD. Ingen af dem blev valideret på fransk. Formålet med denne undersøgelse var derfor, efter en gennemgang af litteraturen, at opnå en tværkulturel tilpasning og psykometrisk validering af "Livskvaliteten ved Alzheimers sygdom" (QoL-AD) og "Demens Livskvalitet" (DQoL). . Disse to spørgeskemaer blev udvalgt, fordi de var de mest populære i engelsksproget litteratur for denne sygdom. Denne undersøgelse vedrørte i alt 155 patient-plejerpar rekrutteret fra seks franske hospitaler og et fransktalende schweizisk center.
Patienterne havde en bekræftet diagnose AD (mildt til moderat stadium: Minimental tilstandsundersøgelse ≥ 10). QoL-AD og DQoL blev administreret af en interviewer. Plejearket for QoL-AD blev selvadministreret. Tværkulturel tilpasning og psykometrisk validering er blevet udført for disse to spørgeskemaer. Første trin: den sproglige tilpasning vil blive udført i henhold til den seneste tilgængelige metode: "Instituttet for arbejde og sundhed", som anbefalet 6 faser. Andet trin: den psykometriske validering vil blive udført efter en multicentrisk undersøgelse, kryds gentaget med ugentlige intervaller for valideringsfasen, med to longitudinelle punkter for vurderingsfasen af følsomhed over for forandring. Analyse af resultaterne vil hjælpe med at definere anvendelighedskriterierne og psykometrisk accept for at kende gyldigheden af det tilpassede instrument, det vil sige dets indholdsvaliditet, gyldigheden af opfattet, validiteten af strukturen, gyldigheden af enigheden, dets diskriminerende evne, pålideligheden udforsket af interne konsistens og stabilitet over tid. Longitudinel opfølgning af patienter forventes også at vurdere følsomheden over for ændringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Reims
-
France, Reims, Frankrig, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
For at blive inkluderet i undersøgelsen skulle patienterne være:
- 65 år eller ældre;
- fransktalende som modersmål;
- bor hjemme eller på en institution;
- lider af Alzheimer-type demens defineret i henhold til DSM IV kriterier og skulle opnå en score på 10 på MMSE svarende fra mild til moderat demens
- at have en hovedplejer i stand til at læse.
Var ikke inkluderet i kohorteundersøgelsen, patienter:
- Fra 65 år;
- Opnået et stemningsfuldt syndrom af demens er ikke i overensstemmelse med kriterierne DSM IV;
- Fra et andet modersmål end fransk;
- Besidder ingen hjælp;
- Med en MMSE-score <10, altså ved svær demens;
- Indlagt på kort, mellemlangt eller langt ophold;
- Efter at have nægtet at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AD gruppe
gruppe, der lider af Alzheimer-type demens (mild til moderat demens)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De psykometriske egenskaber af QoL-AD og DQoL målt ved spørgeskema
Tidsramme: 30 måneder
|
30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wolak A, Novella JA, Drame M, Morrone I, Boyer F, Blanchard F, Jolly D. Is the screening test of the French version of the dementia quality of life questionnaire indispensable? Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2011 Jan;1(1):84-92. doi: 10.1159/000326782. Epub 2011 Apr 6.
- Wolak A, Novella JL, Drame M, Guillemin F, Di Pollina L, Ankri J, Aquino JP, Morrone I, Blanchard F, Jolly D. Transcultural adaptation and psychometric validation of a French-language version of the QoL-AD. Aging Ment Health. 2009 Jul;13(4):593-600. doi: 10.1080/13607860902774386.
- Barbe C, Morrone I, Wolak-Thierry A, Drame M, Jolly D, Novella JL, Mahmoudi R. Impact of functional alterations on quality of life in patients with Alzheimer's disease. Aging Ment Health. 2017 May;21(5):571-576. doi: 10.1080/13607863.2015.1132674. Epub 2016 Jan 8.
- Barbe C, Jolly D, Morrone I, Wolak-Thierry A, Drame M, Novella JL, Mahmoudi R. Factors associated with quality of life in patients with Alzheimer's disease. BMC Geriatr. 2018 Jul 9;18(1):159. doi: 10.1186/s12877-018-0855-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 112N04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien