Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av livskvaliteten hos eldre med demens: Validering av et spesifikt instrument

22. september 2016 oppdatert av: CHU de Reims
Med nesten en million tilfeller av demens i Frankrike i 2010, er Alzheimers sykdom (AD) og relaterte syndromer et stort folkehelseproblem. Innsjøen av medikamenter for behandling eller forebygging av AD, helserelatert livskvalitet (HRQoL) ble et viktig kriterium for evaluering for å vurdere behandlingsstrategiene til pasienter. Generiske HRQoL-verktøy er generelt mindre følsomme for en gitt sykdom. Derfor er det utviklet andre spesifikke verktøy for AD. Ingen av dem ble validert på fransk. Målet med denne studien var derfor, etter en gjennomgang av litteraturen, å oppnå en tverrkulturell tilpasning og psykometrisk validering av "Livskvalitet ved Alzheimers sykdom" (QoL-AD) og "Demens Livskvalitet" (DQoL) . Disse to spørreskjemaene ble valgt fordi de var de mest populære i engelskspråklig litteratur for denne sykdommen. Denne studien gjaldt totalt 155 pasient- og omsorgspar rekruttert fra seks franske sykehus og et frankofon sveitsisk senter. Pasientene hadde en bekreftet diagnose av AD (mildt stadium til moderat: Mini mental tilstandsundersøkelse ≥ 10). QoL-AD og DQoL ble administrert av en intervjuer. Omsorgsarket til QoL-AD ble selvadministrert. Tverrkulturell tilpasning og psykometrisk validering er utført for disse to spørreskjemaene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med nesten en million tilfeller av demens i Frankrike i 2010, er Alzheimers sykdom (AD) og relaterte syndromer et stort folkehelseproblem. Innsjøen av medikamenter for behandling eller forebygging av AD, helserelatert livskvalitet (HRQoL) ble et viktig kriterium for evaluering for å vurdere behandlingsstrategiene til pasienter. Generiske HRQoL-verktøy er generelt mindre følsomme for en gitt sykdom. Derfor er det utviklet andre spesifikke verktøy for AD. Ingen av dem ble validert på fransk. Målet med denne studien var derfor, etter en gjennomgang av litteraturen, å oppnå en tverrkulturell tilpasning og psykometrisk validering av "Livskvalitet ved Alzheimers sykdom" (QoL-AD) og "Demens Livskvalitet" (DQoL) . Disse to spørreskjemaene ble valgt fordi de var de mest populære i engelskspråklig litteratur for denne sykdommen. Denne studien gjaldt totalt 155 pasient- og omsorgspar rekruttert fra seks franske sykehus og et frankofon sveitsisk senter.

Pasientene hadde en bekreftet diagnose av AD (mildt stadium til moderat: Mini mental tilstandsundersøkelse ≥ 10). QoL-AD og DQoL ble administrert av en intervjuer. Omsorgsarket til QoL-AD ble selvadministrert. Tverrkulturell tilpasning og psykometrisk validering er utført for disse to spørreskjemaene. Første trinn: den språklige tilpasningen vil bli utført i henhold til siste tilgjengelige metodikk: den fra "Institutt for arbeid og helse", som anbefalt 6 faser. Andre trinn: den psykometriske valideringen vil bli gjort etter en multisentrisk studie, kryss gjentatt med ukentlige intervaller for valideringsfasen, med to longitudinelle punkter for vurderingsfasen av sensitivitet for endringer. Analyse av resultatene vil bidra til å definere anvendbarhetskriteriene og psykometrisk aksept for å kjenne gyldigheten til det tilpassede instrumentet, det vil si dets innholdsvaliditet, gyldigheten av oppfattet, gyldigheten av strukturen, gyldigheten av avtalen, dets diskriminerende evne, reliabilitet utforsket av interne konsistens og stabilitet over tid. Longitudinell oppfølging av pasienter forventes også å vurdere følsomheten for endringer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

310

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Reims
      • France, Reims, Frankrike, 51092
        • CHU Reims

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter inkludert ble rekruttert i sentre med hukommelsesklinikk eller geriatrisk avdeling.

Beskrivelse

For å bli inkludert i studien, måtte pasientene være:

  • 65 år eller eldre;
  • fransk som morsmål;
  • bor hjemme eller på institusjon;
  • lider av Alzheimer-type demens definert i henhold til DSM IV-kriterier, og måtte oppnå en score på 10 på MMSE tilsvarende fra mild til moderat demens
  • å ha en hovedomsorgsperson som kan lese.

Ble ikke inkludert i kohortstudien, pasienter:

  • Fra 65 år;
  • Oppnådd et stemningsfullt syndrom av demens er ikke i samsvar med kriteriene DSM IV;
  • Fra et annet morsmål enn fransk;
  • Har ingen hjelp;
  • Med en MMSE-score <10, så med alvorlig demens;
  • Innlagt på sykehus i korte, middels eller lange opphold;
  • Etter å ha nektet å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AD gruppe
gruppe som lider av Alzheimer-type demens (mild til moderat demens)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De psykometriske egenskapene til QoL-AD og DQoL målt med spørreskjema
Tidsramme: 30 måneder
30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere