Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dementiaa sairastavien iäkkäiden elämänlaadun arviointi: Tietyn instrumentin validointi

torstai 22. syyskuuta 2016 päivittänyt: CHU de Reims
Lähes miljoona dementiatapausta Ranskassa vuonna 2010, Alzheimerin tauti (AD) ja siihen liittyvät oireyhtymät ovat suuri kansanterveysongelma. AD:n hoitoon tai ehkäisyyn tarkoitettujen lääkkeiden järvestä, terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQoL) tuli olennainen arviointikriteeri arvioitaessa potilaiden hoitostrategioita. Yleiset HRQoL-työkalut ovat yleensä vähemmän herkkiä tietylle sairaudelle. Tästä syystä AD:lle on kehitetty muita erityisiä työkaluja. Yhtään niistä ei validoitu ranskaksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siksi kirjallisuuden tarkastelun jälkeen saavuttaa kulttuurien välinen mukauttaminen ja psykometrinen validointi "Alzheimerin taudin elämänlaadun" (QoL-AD) ja "Dementia Life Quality of Lifen" (DQoL) suhteen. . Nämä kaksi kyselylomaketta valittiin, koska ne olivat suosituimpia tämän taudin englanninkielisessä kirjallisuudessa. Tämä tutkimus koski yhteensä 155 potilas-hoitaja-paria, jotka oli rekrytoitu kuudesta ranskalaisesta sairaalasta ja frankofonisesta sveitsiläisestä keskuksesta. Potilailla oli vahvistettu AD-diagnoosi (lievä tai keskivaikea: Mini Mental State Examination ≥ 10). QoL-AD ja DQoL hallinnoi haastattelija. QoL-AD:n hoitajaarkki annettiin itse. Näille kahdelle kyselylle on suoritettu kulttuurien välinen sopeutuminen ja psykometrinen validointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähes miljoona dementiatapausta Ranskassa vuonna 2010, Alzheimerin tauti (AD) ja siihen liittyvät oireyhtymät ovat suuri kansanterveysongelma. AD:n hoitoon tai ehkäisyyn tarkoitettujen lääkkeiden järvestä, terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQoL) tuli olennainen arviointikriteeri arvioitaessa potilaiden hoitostrategioita. Yleiset HRQoL-työkalut ovat yleensä vähemmän herkkiä tietylle sairaudelle. Tästä syystä AD:lle on kehitetty muita erityisiä työkaluja. Yhtään niistä ei validoitu ranskaksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siksi kirjallisuuden tarkastelun jälkeen saavuttaa kulttuurien välinen mukauttaminen ja psykometrinen validointi "Alzheimerin taudin elämänlaadun" (QoL-AD) ja "Dementia Life Quality of Lifen" (DQoL) suhteen. . Nämä kaksi kyselylomaketta valittiin, koska ne olivat suosituimpia tämän taudin englanninkielisessä kirjallisuudessa. Tämä tutkimus koski yhteensä 155 potilas-hoitaja-paria, jotka oli rekrytoitu kuudesta ranskalaisesta sairaalasta ja frankofonisesta sveitsiläisestä keskuksesta.

Potilailla oli vahvistettu AD-diagnoosi (lievä tai keskivaikea: Mini Mental State Examination ≥ 10). QoL-AD ja DQoL hallinnoi haastattelija. QoL-AD:n hoitajaarkki annettiin itse. Näille kahdelle kyselylle on suoritettu kulttuurien välinen sopeutuminen ja psykometrinen validointi. Ensimmäinen vaihe: kielellinen mukauttaminen suoritetaan uusimman saatavilla olevan menetelmän mukaisesti: "Työ- ja terveysinstituutin" suositusten kuuden vaiheen mukaisesti. Toinen vaihe: Psykometrinen validointi tehdään monikeskeisen tutkimuksen jälkeen, ristiin toistetaan viikoittain validointivaihetta varten kahdella pitkittäispisteellä muutosherkkyyden arviointivaihetta varten. Tulosten analyysi auttaa määrittämään soveltuvuuskriteerit ja psykometrisen hyväksyttävyyden, jotta tiedetään mukautetun instrumentin validiteetti, eli sen sisällön validiteetti, havaitun validiteetti, rakenteen validiteetti, sopimuksen pätevyys, sen erottelukyky, sisäisten tutkimien luotettavuus. johdonmukaisuutta ja vakautta ajan myötä. Potilaiden pitkittäisen seurannan odotetaan arvioivan myös muutosherkkyyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

310

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Reims
      • France, Reims, Ranska, 51092
        • Chu Reims

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana olleet potilaat rekrytoitiin keskuksiin, joissa oli muistiklinikka tai geriatrian osasto.

Kuvaus

Osallistuakseen tutkimukseen potilaiden oli oltava:

  • 65 vuotta tai vanhempi;
  • äidinkielenään ranskan puhujat;
  • asuminen kotona tai laitoksessa;
  • kärsii DSM IV -kriteerien mukaisesti määritellystä Alzheimer-tyyppisestä dementiasta, ja hänen oli saatava MMSE:stä pistemäärä 10, joka vastaa lievää tai kohtalaista dementiaa
  • että päähoitaja osaa lukea.

Potilaat eivät olleet mukana kohorttitutkimuksessa:

  • 65-vuotiaasta alkaen;
  • Saatu dementiaa herättävä oireyhtymä ei ole DSM IV:n kriteerien mukainen;
  • Muusta äidinkielestä kuin ranskasta;
  • Ei apua;
  • MMSE-pisteet <10, joten vakava dementia;
  • Sairaalaan lyhyt, keskipitkä tai pitkä oleskelu;
  • Kieltäytynyt osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AD-ryhmä
ryhmä, joka kärsii Alzheimerin tyyppisestä dementiasta (lievä tai kohtalainen dementia)
Muut: kyselylomakkeita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
QoL-AD:n ja DQoL:n psykometriset ominaisuudet kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 30 kuukautta
30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CHU de Reims

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 112N04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kyselylomakkeita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa