重症患者における高濃度ホエータンパク質経腸栄養を使用したタンパク質目標達成までの時間
タンパク質ターゲットまでの時間、「HIGH WHEY」研究 前向きパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
現在のパイロット研究では、研究者らは ICU 入院の最初の 4 日間、高濃度ホエータンパク質栄養処方を使用します。 高タンパク質の栄養を使用する理由は、非敗血症で過食を与えていない患者における早期の高タンパク質摂取が病院死亡率の低下と関連していることを研究者らが以前に発見したためである（Weijs PJM et. al.、Critical Care 2014、18)。 さらに、重篤な病気の最初の数日間は、完全な経腸栄養に対する耐性が低下することがよくあります。 高たんぱく質の栄養を利用すると、早期の高たんぱく質摂取が容易になります。
ホエイプロテインは加水分解されます。 タンパク質の加水分解により、消化管内での凝固とその後の固化が防止され、タンパク質の効率的な吸収が促進されます。 すべての栄養タンパク質の中で、ホエイプロテインにはロイシン含有量が最も多く含まれています。 ロイシンは筋肉タンパク質の合成に不可欠です。 (Meyer RF, et.al.: BMC Gastroenterol 2015, 15)、(Marik PE: Ann Intensive Care 2015,5:51)
私たちの以前の観察データでは、早期の過食は死亡率の上昇と関連し、ICU 入院 4 日目に測定されたエネルギー消費量の 80 ～ 100% を摂取すると死亡率の低下と関連することも示しました。 (Weijs PJM et. al.、Critical Care 2014、18)
したがって、最初の 4 日間のエネルギー目標は、測定されたエネルギー消費 (EE) の 90% になります。 エネルギー摂取を最適化するために、研究者は代謝モニタリング (Deltatrac®、Datex、ヘルシンキ、フィンランド) によって EE を測定します。代謝モニタリングが利用できない場合、研究者は人工呼吸器由来の VCO2 (8.19*VCO2) から EE を評価します。 (Stapel S 他、Critical Care 2015、19:370)
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Noord Holland
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Amsterdam、Noord Holland、オランダ
- VU Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 集中治療室への入院
- 年齢 > 18 歳
- 機械換気
- 4日以上の集中治療滞在が予想される
除外基準:
- 経腸栄養の禁忌（腸虚血、閉塞または穿孔）
- 経腸栄養に対する予想される不耐症（麻痺性イレウス）
- 物流上の理由により、24 時間以内に経腸栄養を開始できない（例: 手術または他の介入）
- 短腸症候群
- Child C 肝硬変または急性肝不全
- 透析依存症
- 医学的理由により他の特定の経腸栄養が必要な場合
- 広範な治療制限
- 延期された患者または代理人の書面による同意が得られていない
- 別の介入研究への参加
- エネルギー消費量を測定できない（肺空気漏れ）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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フレスビン集中
成人重症の非敗血症性人工呼吸器患者で、集中治療室に入院し、4日以上の集中治療期間が予想される患者。
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高濃度たんぱく質を配合した経腸栄養剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU入室96時間後に個別のタンパク質目標（理想体重1kg当たり1.2g/kg/日以上）に達した患者の割合
時間枠：96時間
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タンパク質ターゲット
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96時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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開始48時間後と96時間後のタンパク質摂取量（g/日）
時間枠：48時間と96時間
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タンパク質の摂取
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48時間と96時間
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栄養に関連した有害事象が発生した患者数（高度な胃貯留、腹部膨満、嘔吐、下痢、運動促進剤または十二指腸チューブの必要性）によって定義されます。
時間枠：96時間以内に
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胃腸耐性
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96時間以内に
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血漿ロイシン濃度 (μmol/L)
時間枠：0、48、96時間
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血漿アミノ酸濃度
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0、48、96時間
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筋肉量(kg)
時間枠：48時間と96時間
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生体インピーダンス分析を使用して測定
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48時間と96時間
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血漿尿素濃度 (mmol/l)
時間枠：48時間と96時間
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代謝耐性
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48時間と96時間
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研究配合開始から96時間後の累積タンパク質摂取量（グラム）
時間枠：96時間
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累積タンパク質摂取量
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96時間
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タンパク質目標までの時間（タンパク質摂取量 ≥ 1.2 g/kg/日）。
時間枠：最大96時間
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目標までの時間
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最大96時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Heleen M. Oudemans-van Straaten, MD. Prof.、Amsterdam UMC, location VUmc
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Meyer R, Foong RX, Thapar N, Kritas S, Shah N. Systematic review of the impact of feed protein type and degree of hydrolysis on gastric emptying in children. BMC Gastroenterol. 2015 Oct 15;15:137. doi: 10.1186/s12876-015-0369-0.
- Marik PE. Feeding critically ill patients the right 'whey': thinking outside of the box. A personal view. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):51. doi: 10.1186/s13613-015-0051-2. Epub 2015 May 28.
- Weijs PJ, Looijaard WG, Beishuizen A, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM. Early high protein intake is associated with low mortality and energy overfeeding with high mortality in non-septic mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Dec 14;18(6):701. doi: 10.1186/s13054-014-0701-z.
- Stapel SN, de Grooth HJ, Alimohamad H, Elbers PW, Girbes AR, Weijs PJ, Oudemans-van Straaten HM. Ventilator-derived carbon dioxide production to assess energy expenditure in critically ill patients: proof of concept. Crit Care. 2015 Oct 22;19:370. doi: 10.1186/s13054-015-1087-2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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