Aika proteiinitavoitteeseen käyttämällä runsaasti heraproteiinia sisältävää enteraalista ravintoa kriittisesti sairailla potilailla
Aika proteiinitavoitteeseen, "HIGH WHEY" -tutkimus Tuleva pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat käyttävät runsaasti heraproteiinia sisältävää ravintokaavaa teho-osaston neljän ensimmäisen päivän aikana. Syynä proteiinipitoisen ravinnon käyttämiseen on se, että tutkijat havaitsivat aiemmin, että varhainen runsas proteiinin saanti ei-septisillä ei-yliruokituilla potilailla liittyi pienempään sairaalakuolleisuuteen (Weijs PJM et. al., Critical Care 2014, 18). Lisäksi kriittisen sairauden ensimmäisinä päivinä toleranssi täyteen enteraaliseen ravintoon on usein heikentynyt. Proteiinipitoisen ravinnon käyttö helpottaa varhaista runsasta proteiinin saantia.
Heraproteiini hydrolysoituu. Proteiinin hydrolysointi estää koaguloitumista ja sitä seuraavaa kiinteytymistä ruoansulatuskanavassa ja edistää siten proteiinin tehokasta imeytymistä. Kaikista ravintoproteiineista heraproteiinilla on suurin leusiinipitoisuus. Leusiini on tärkeä lihasproteiinisynteesille. (Meyer RF, et.al.: BMC Gastroenterol 2015, 15), (Marik PE: Ann Intensive Care 2015, 5:51)
Aiemmat havaintotietomme osoittivat myös, että varhainen yliruokinta liittyi korkeampaan kuolleisuuteen, kun taas 80-100 %:n saanti mitatusta energiankulutuksesta tehoosastolle oton päivänä 4 liittyi pienempään kuolleisuuteen. (Weijs PJM et. al., Critical Care 2014, 18)
Siksi energiatavoite neljän ensimmäisen päivän aikana on 90 % mitatusta energiakuluista (EE). Energiansaannin optimoimiseksi tutkijat mittaavat EE:n aineenvaihduntamonitoroinnilla (Deltatrac®, Datex, Helsinki, Suomi). Jos aineenvaihdunnan seurantaa ei ole saatavilla, tutkijat arvioivat EE:n ventilaattorista johdetusta VCO2:sta (8,19*VCO2). (Stapel S et.al., Critical Care 2015, 19:370)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Alankomaat
- VU Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy teho-osastolle
- Ikä > 18 vuotta
- Mekaaninen ilmanvaihto
- Odotettu tehohoitojakso vähintään neljä päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Enteraalisen ravitsemuksen vasta-aihe (suolen iskemia, tukos tai perforaatio)
- Odotettu enteraalisen ravinnon intoleranssi (paralyyttinen ileus)
- Mahdottomuus aloittaa enteraalinen ravitsemus 24 tunnin sisällä logistisista syistä (esim. leikkaus tai muut toimenpiteet)
- Lyhyen suolen oireyhtymä
- Lapsen C maksakirroosi tai akuutti maksan vajaatoiminta
- Dialyysiriippuvuus
- Tarvitaan muuta erityistä enteraalista ravintoa lääketieteellisistä syistä
- Laajat hoitorajoitukset
- Kirjallista lykättyä potilaan tai asiamiehen suostumusta ei saada
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- Kyvyttömyys mitata energiankulutusta (keuhkojen ilmavuoto)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fresubin Intensive
Aikuiset kriittisesti sairaat ei-septinen ventilaatiopotilaat, jotka on otettu teho-osastolle, jonka tehohoitojakson odotetaan olevan neljä päivää tai enemmän.
|
Korkean proteiinipitoisuuden sisältävä enteraalinen ravinto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat yksilöllisen proteiinitavoitteen (≥1,2 g/kg ihannepainoa/vrk) 96 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
Proteiinikohde
|
96 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin saanti 48 tuntia ja 96 tuntia aloittamisen jälkeen (g/vrk)
Aikaikkuna: 48 ja 96 tuntia
|
Proteiinin saanti
|
48 ja 96 tuntia
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on ravitsemukseen liittyviä haittavaikutuksia, jotka määritellään: korkea mahalaukun retentio, vatsan turvotus, oksentelu, ripuli, prokinetiikan tai pohjukaissuolen putken tarve
Aikaikkuna: 96 tunnin aikana
|
Ruoansulatuskanavan sietokyky
|
96 tunnin aikana
|
|
Plaman leusiinipitoisuus (μmol/L)
Aikaikkuna: 0, 48 ja 96 tuntia
|
Aminohappopitoisuus plasmassa
|
0, 48 ja 96 tuntia
|
|
Lihasmassa (kg)
Aikaikkuna: 48 ja 96 tuntia
|
Mitattu bioimpedanssianalyysillä
|
48 ja 96 tuntia
|
|
Plasman ureapitoisuus (mmol/l)
Aikaikkuna: 48 ja 96 tuntia
|
Metabolinen toleranssi
|
48 ja 96 tuntia
|
|
Kumulatiivinen proteiinin saanti 96 tuntia tutkimuskaavan aloittamisen jälkeen (grammaa)
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
Kumulatiivinen proteiinin saanti
|
96 tuntia
|
|
Aika proteiinitavoitteeseen (proteiinin saanti ≥ 1,2 g/kg/vrk).
Aikaikkuna: Jopa 96 tuntia
|
Aika kohdistaa
|
Jopa 96 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heleen M. Oudemans-van Straaten, MD. Prof., Amsterdam UMC, location VUmc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Meyer R, Foong RX, Thapar N, Kritas S, Shah N. Systematic review of the impact of feed protein type and degree of hydrolysis on gastric emptying in children. BMC Gastroenterol. 2015 Oct 15;15:137. doi: 10.1186/s12876-015-0369-0.
- Marik PE. Feeding critically ill patients the right 'whey': thinking outside of the box. A personal view. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):51. doi: 10.1186/s13613-015-0051-2. Epub 2015 May 28.
- Weijs PJ, Looijaard WG, Beishuizen A, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM. Early high protein intake is associated with low mortality and energy overfeeding with high mortality in non-septic mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Dec 14;18(6):701. doi: 10.1186/s13054-014-0701-z.
- Stapel SN, de Grooth HJ, Alimohamad H, Elbers PW, Girbes AR, Weijs PJ, Oudemans-van Straaten HM. Ventilator-derived carbon dioxide production to assess energy expenditure in critically ill patients: proof of concept. Crit Care. 2015 Oct 22;19:370. doi: 10.1186/s13054-015-1087-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015.560
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .