Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Время достижения цели по белку с использованием энтерального питания с высоким содержанием сывороточного белка у пациентов в критическом состоянии

6 ноября 2017 г. обновлено: H.M. Oudemans-van Straaten, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Time to Protein Target, исследование «HIGH WHEY» Проспективное пилотное исследование

В этом исследовании оценивается целесообразность применения смеси для энтерального питания с высоким содержанием сывороточного белка у 20 пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии. Первичной конечной точкой исследования является возможность достижения индивидуального целевого уровня белка (≥1,2). г/кг идеальной массы тела/день) через 96 часов после поступления в отделение интенсивной терапии. Вторичные конечные точки включают переносимость и эффективность с точки зрения ответа аминокислот в крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящем пилотном исследовании исследователи будут использовать питательную смесь с высоким содержанием сывороточного белка в течение первых четырех дней пребывания в отделении интенсивной терапии. Причина использования питания с высоким содержанием белка заключается в том, что исследователи ранее обнаружили, что раннее потребление большого количества белка у пациентов без сепсиса и без переедания было связано с более низкой госпитальной летальностью (Weijs PJM et. др., Critical Care 2014, 18). Кроме того, в первые дни критического состояния часто снижается переносимость полноценного энтерального питания. Использование питания с высоким содержанием белка будет способствовать раннему потреблению большого количества белка.

Сывороточный протеин гидролизуется. Гидролиз белка предотвращает коагуляцию и последующее затвердевание в пищеварительном тракте и, следовательно, способствует эффективному всасыванию белка. Из всех пищевых белков сывороточный протеин имеет наибольшее содержание лейцина. Лейцин имеет решающее значение для синтеза мышечного белка. (Meyer RF, et.al.: BMC Gastroenterol 2015, 15), (Marik PE: Ann Intensive Care 2015, 5:51)

Наши предыдущие данные наблюдений также показали, что раннее перекармливание было связано с более высокой смертностью, в то время как потребление 80-100% измеренных затрат энергии на 4-й день пребывания в ОИТ было связано с более низкой смертностью. (Вейс ПДжМ и др. др., Critical Care 2014, 18)

Таким образом, целевое значение энергии в течение первых четырех дней будет составлять 90% от измеренного расхода энергии (ЭЭ). Чтобы оптимизировать потребление энергии, исследователи будут измерять ЭЭ с помощью метаболического мониторинга (Deltatrac®, Datex, Хельсинки, Финляндия). Если метаболический мониторинг недоступен, исследователи будут оценивать ЭЭ по производному от аппарата ИВЛ VCO2 (8,19*VCO2). (Стапель С. и др., Critical Care 2015, 19:370)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Нидерланды
        • VU Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Вентилируемые тяжелобольные пациенты в отделении интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Поступление в отделение интенсивной терапии
  • Возраст >18 лет
  • Механическая вентиляция
  • Ожидаемое пребывание в реанимации в течение четырех дней или дольше

Критерий исключения:

  • Противопоказания для энтерального питания (ишемия кишечника, непроходимость или перфорация)
  • Ожидаемая непереносимость энтерального питания (паралитическая непроходимость кишечника)
  • Невозможность начать энтеральное питание в течение 24 часов по логистическим причинам (т. оперативное вмешательство или другие вмешательства)
  • Синдром короткой кишки
  • Цирроз печени ребенка С или острая печеночная недостаточность
  • Диализная зависимость
  • Требование другого специального энтерального питания по медицинским показаниям
  • Обширные ограничения лечения
  • Письменное отсроченное согласие пациента или доверенное лицо не получено
  • Участие в другом интервенционном исследовании
  • Невозможность измерить расход энергии (легочная утечка воздуха)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Фрезубин Интенсивный
Взрослые критически больные пациенты без септической вентиляции, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с предполагаемым пребыванием в реанимации четыре дня или более.
Другой: Фрезубин интенсивный
Энтеральное питание с высоким содержанием белка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, достигших индивидуального целевого уровня белка (≥1,2 г/кг идеальной массы тела/день) через 96 часов после поступления в ОИТ.
Временное ограничение: 96 часов
Белковая мишень
96 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление белка через 48 часов и 96 часов после начала (г/день)
Временное ограничение: 48 и 96 часов
Потребление белка
48 и 96 часов
Количество пациентов с нежелательными явлениями, связанными с питанием, определяемыми по следующим признакам: высокая задержка желудочного сока, вздутие живота, рвота, диарея, потребность в прокинетиках или дуоденальном зонде.
Временное ограничение: В течение 96 часов
Желудочно-кишечная толерантность
В течение 96 часов
Концентрация лейцина в плазме (мкмоль/л)
Временное ограничение: 0, 48 и 96 часов
Концентрация аминокислот в плазме
0, 48 и 96 часов
Мышечная масса (кг)
Временное ограничение: 48 и 96 часов
Измерено с помощью анализа биоимпеданса
48 и 96 часов
Концентрация мочевины в плазме (ммоль/л)
Временное ограничение: 48 и 96 часов
Метаболическая толерантность
48 и 96 часов
Совокупное потребление белка через 96 часов после начала приема исследуемой смеси (граммы)
Временное ограничение: 96 часов
Совокупное потребление белка
96 часов
Время достижения целевого уровня белка (потребление белка ≥ 1,2 г/кг/день).
Временное ограничение: До 96 часов
Время цели
До 96 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amsterdam UMC, location VUmc

Следователи

  • Главный следователь: Heleen M. Oudemans-van Straaten, MD. Prof., Amsterdam UMC, location VUmc

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015.560

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться