Tiempo para alcanzar el objetivo proteico utilizando una nutrición enteral con alto contenido de proteína de suero de leche en pacientes en estado crítico
Time to Protein Target, el estudio 'HIGH WHEY' Un estudio piloto prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el presente estudio piloto, los investigadores utilizarán una fórmula nutricional rica en proteína de suero durante los primeros cuatro días de ingreso en la UCI. La razón para usar una nutrición rica en proteínas es que los investigadores encontraron previamente que una ingesta temprana alta de proteínas en pacientes no sépticos no sobrealimentados se asoció con una menor mortalidad hospitalaria (Weijs PJM et. al., Critical Care 2014,18). Además, durante los primeros días de la enfermedad crítica, la tolerancia a la nutrición enteral completa suele disminuir. El uso de una nutrición rica en proteínas facilitará una ingesta temprana alta en proteínas.
La proteína de suero se hidroliza. La hidrolización de la proteína previene la coagulación y posterior solidificación en el tracto digestivo y por lo tanto promueve la absorción eficiente de la proteína. De todas las proteínas nutricionales, la proteína de suero tiene el mayor contenido de leucina. La leucina es crucial para la síntesis de proteínas musculares. (Meyer RF, et.al.: BMC Gastroenterol 2015, 15), (Marik PE: Ann Intensive Care 2015, 5:51)
Nuestros datos de observación anteriores también mostraron que la sobrealimentación temprana se asoció con una mayor mortalidad, mientras que una ingesta del 80-100 % del gasto de energía medido en el día 4 de ingreso en la UCI se asoció con una menor mortalidad. (Weijs PJM et. al., Cuidados Críticos 2014, 18)
Por tanto, el objetivo energético durante los cuatro primeros días será el 90% del Gasto Energético (EE) medido. Para optimizar la ingesta de energía, los investigadores medirán la EE mediante monitorización metabólica (Deltatrac®, Datex, Helsinki, Finlandia). Si la monitorización metabólica no está disponible, los investigadores evaluarán la EE a partir del VCO2 derivado del ventilador (8,19*VCO2). (Stapel S, et.al., Critical Care 2015, 19:370)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Noord Holland
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Amsterdam, Noord Holland, Países Bajos
- VU Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso a la unidad de cuidados intensivos
- Edad >18 años
- Ventilacion mecanica
- Estancia esperada en cuidados intensivos de cuatro días o más
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para nutrición enteral (isquemia intestinal, obstrucción o perforación)
- Intolerancia esperada a la nutrición enteral (íleo paralítico)
- Incapacidad para iniciar la nutrición enteral dentro de las 24 horas debido a razones logísticas (es decir, cirugía u otras intervenciones)
- Síndrome del intestino corto
- Niño C cirrosis hepática o insuficiencia hepática aguda
- Dependencia de diálisis
- Requerir otra nutrición enteral específica por razones médicas
- Amplias limitaciones del tratamiento
- No se obtiene el consentimiento diferido por escrito del paciente o del apoderado
- Participación en otro estudio de intervención
- Incapacidad para medir el gasto de energía (fuga de aire pulmonar)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fresubin Intensivo
Pacientes adultos ventilados no sépticos críticamente enfermos admitidos en la unidad de cuidados intensivos con una estadía esperada en cuidados intensivos de cuatro días o más.
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Nutrición enteral que contiene una alta concentración de proteínas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La proporción de pacientes que alcanzan el objetivo individualizado de proteínas (≥1,2 g/kg de peso corporal ideal/día) 96 horas después del ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: 96 horas
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Objetivo proteico
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96 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de proteínas 48 horas y 96 horas después del inicio (g/día)
Periodo de tiempo: 48 y 96 horas
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Ingesta de proteínas
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48 y 96 horas
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Número de pacientes con eventos adversos relacionados con la nutrición, definidos por: alta retención gástrica, distensión abdominal, vómitos, diarrea, necesidad de procinéticos o sonda duodenal
Periodo de tiempo: Durante 96 horas
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Tolerancia gastrointestinal
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Durante 96 horas
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Concentración de leucina en plasma (μmol/L)
Periodo de tiempo: 0, 48 y 96 horas
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Concentración plasmática de aminoácidos
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0, 48 y 96 horas
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Masa muscular (kg)
Periodo de tiempo: 48 y 96 horas
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Medido mediante análisis de bioimpedancia
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48 y 96 horas
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Concentración plasmática de urea (mmol/l)
Periodo de tiempo: 48 y 96 horas
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Tolerancia metabólica
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48 y 96 horas
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Ingesta proteica acumulada 96 horas después del inicio de la fórmula del estudio (gramos)
Periodo de tiempo: 96 horas
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Ingesta acumulada de proteínas
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96 horas
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Tiempo hasta el objetivo de proteínas (ingesta de proteínas ≥ 1,2 g/kg/día).
Periodo de tiempo: Hasta 96 horas
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Tiempo para apuntar
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Hasta 96 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heleen M. Oudemans-van Straaten, MD. Prof., Amsterdam UMC, location VUmc
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Meyer R, Foong RX, Thapar N, Kritas S, Shah N. Systematic review of the impact of feed protein type and degree of hydrolysis on gastric emptying in children. BMC Gastroenterol. 2015 Oct 15;15:137. doi: 10.1186/s12876-015-0369-0.
- Marik PE. Feeding critically ill patients the right 'whey': thinking outside of the box. A personal view. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):51. doi: 10.1186/s13613-015-0051-2. Epub 2015 May 28.
- Weijs PJ, Looijaard WG, Beishuizen A, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM. Early high protein intake is associated with low mortality and energy overfeeding with high mortality in non-septic mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Dec 14;18(6):701. doi: 10.1186/s13054-014-0701-z.
- Stapel SN, de Grooth HJ, Alimohamad H, Elbers PW, Girbes AR, Weijs PJ, Oudemans-van Straaten HM. Ventilator-derived carbon dioxide production to assess energy expenditure in critically ill patients: proof of concept. Crit Care. 2015 Oct 22;19:370. doi: 10.1186/s13054-015-1087-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2015.560
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