중증 환자에게 고농도 유청 단백질 경장 영양을 사용한 단백질 목표 도달 시간
Time to Protein Target, 'HIGH WHEY' 연구 전향적 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
현재 파일럿 연구에서 조사관은 ICU 입원 첫 4일 동안 유청 단백질이 풍부한 영양식을 사용할 것입니다. 고단백 영양을 사용하는 이유는 연구자들이 이전에 패혈증이 없고 과식하지 않은 환자의 초기 고단백 섭취가 낮은 병원 사망률과 관련이 있다는 것을 발견했기 때문입니다(Weijs PJM et. al., Critical Care 2014,18). 더욱이, 심각한 질병의 첫 수일 동안 완전한 경장 영양에 대한 내성이 종종 감소합니다. 고단백 영양제를 사용하면 초기 고단백 섭취를 촉진할 수 있습니다.
유장 단백질은 가수분해됩니다. 단백질의 가수분해는 소화관에서 응고 및 후속 응고를 방지하여 단백질의 효율적인 흡수를 촉진합니다. 모든 영양 단백질 중에서 유청 단백질은 류신 함량이 가장 높습니다. 류신은 근육 단백질 합성에 중요합니다. (Meyer RF, 외: BMC Gastroenterol 2015, 15), (Marik PE: Ann Intensive Care 2015,5:51)
우리의 이전 관찰 데이터는 조기 과잉 섭취가 높은 사망률과 관련이 있는 반면 ICU 입원 4일째에 측정된 에너지 소비의 80-100% 섭취는 낮은 사망률과 관련이 있음을 보여주었습니다. (Weijs PJM 외. 외, Critical Care 2014, 18)
따라서 처음 4일 동안의 에너지 목표는 측정된 에너지 지출(EE)의 90%가 됩니다. 에너지 섭취를 최적화하기 위해 조사관은 대사 모니터링(Deltatrac®, Datex, Helsinki, Finland)으로 EE를 측정합니다. 대사 모니터링을 사용할 수 없는 경우 조사관은 인공호흡기 파생 VCO2(8.19*VCO2)에서 EE를 평가합니다. (Stapel S 외, Critical Care 2015,19:370)
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Noord Holland
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Amsterdam, Noord Holland, 네덜란드
- VU Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중환자실 입원
- 연령 >18세
- 기계적 환기
- 4일 이상의 집중 치료 입원이 예상됨
제외 기준:
- 경장 영양 금기(장 허혈, 폐색 또는 천공)
- 장관 영양에 대한 예상되는 불내성(마비성 장폐색증)
- 물류상의 이유로 24시간 이내에 경장 영양을 시작할 수 없음(예: 수술 또는 기타 개입)
- 단장 증후군
- 소아 C 간경화 또는 급성 간부전
- 투석 의존성
- 의학적 이유로 다른 특정 경장 영양이 필요한 경우
- 광범위한 치료 제한
- 서면 유예 환자 또는 대리 동의를 받지 못한 경우
- 다른 개입 연구에 참여
- 에너지 소비를 측정할 수 없음(폐 공기 누출)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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프레수빈 인텐시브
4일 이상의 중환자실 체류가 예상되는 중환자실에 입원한 성인 중환자 비패혈성 환기 환자.
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고단백 농축된 경장영양제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 입원 96시간 후 개별화된 단백질 목표(≥1.2g/kg 이상 체중/일)에 도달한 환자의 비율
기간: 96시간
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단백질 타겟
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96시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시작 후 48시간 및 96시간 후 단백질 섭취량(g/일)
기간: 48시간 및 96시간
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단백질 섭취
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48시간 및 96시간
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높은 위저류, 복부 팽만, 구토, 설사, 동력학 또는 십이지장관의 필요성으로 정의된 영양과 관련된 부작용이 있는 환자의 수
기간: 96시간 동안
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위장 내성
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96시간 동안
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혈장 류신 농도(μmol/L)
기간: 0, 48, 96시간
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아미노산 혈장 농도
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0, 48, 96시간
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근육량(kg)
기간: 48시간 및 96시간
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생체 임피던스 분석을 사용하여 측정
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48시간 및 96시간
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혈장 요소 농도(mmol/l)
기간: 48시간 및 96시간
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대사 내성
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48시간 및 96시간
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연구 공식 시작 96시간 후 누적 단백질 섭취량(그램)
기간: 96시간
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누적 단백질 섭취량
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96시간
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단백질 목표 달성 시간(단백질 섭취량 ≥ 1.2g/kg/일).
기간: 최대 96시간
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타겟팅 시간
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최대 96시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heleen M. Oudemans-van Straaten, MD. Prof., Amsterdam UMC, location VUmc
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Meyer R, Foong RX, Thapar N, Kritas S, Shah N. Systematic review of the impact of feed protein type and degree of hydrolysis on gastric emptying in children. BMC Gastroenterol. 2015 Oct 15;15:137. doi: 10.1186/s12876-015-0369-0.
- Marik PE. Feeding critically ill patients the right 'whey': thinking outside of the box. A personal view. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):51. doi: 10.1186/s13613-015-0051-2. Epub 2015 May 28.
- Weijs PJ, Looijaard WG, Beishuizen A, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM. Early high protein intake is associated with low mortality and energy overfeeding with high mortality in non-septic mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Dec 14;18(6):701. doi: 10.1186/s13054-014-0701-z.
- Stapel SN, de Grooth HJ, Alimohamad H, Elbers PW, Girbes AR, Weijs PJ, Oudemans-van Straaten HM. Ventilator-derived carbon dioxide production to assess energy expenditure in critically ill patients: proof of concept. Crit Care. 2015 Oct 22;19:370. doi: 10.1186/s13054-015-1087-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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프레수빈 집중에 대한 임상 시험
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Hospital General de MexicoFresenius Kabi알려지지 않은
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