Tempo para meta de proteína usando uma nutrição enteral com alto teor de proteína de soro de leite em pacientes criticamente enfermos
Time to Protein Target, o estudo 'HIGH WHEY' Um estudo piloto prospectivo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
No presente estudo piloto, os investigadores usarão uma fórmula nutricional com alto teor de proteína de soro de leite durante os primeiros quatro dias de internação na UTI. A razão para usar uma nutrição rica em proteínas é que os pesquisadores descobriram anteriormente que uma ingestão precoce de alta proteína em pacientes não sépticos e não superalimentados estava associada a menor mortalidade hospitalar (Weijs PJM et. al., Critical Care 2014,18). Além disso, durante os primeiros dias da doença crítica, a tolerância à nutrição enteral completa é frequentemente diminuída. O uso de uma nutrição rica em proteínas facilitará uma ingestão precoce de alta proteína.
A proteína de soro de leite é hidrolisada. A hidrolização da proteína evita a coagulação e a subsequente solidificação no trato digestivo e, portanto, promove a absorção eficiente da proteína. De todas as proteínas nutricionais, a proteína de soro de leite tem o maior teor de leucina. A leucina é crucial para a síntese de proteínas musculares. (Meyer RF, et.al.: BMC Gastroenterol 2015, 15), (Marik PE: Ann Intensive Care 2015,5:51)
Nossos dados observacionais anteriores também mostraram que a superalimentação precoce foi associada a maior mortalidade, enquanto uma ingestão de 80-100% do gasto energético medido no 4º dia de internação na UTI foi associada a menor mortalidade. (Weijs PJM et. al., Critical Care 2014, 18)
Portanto, a meta de energia durante os primeiros quatro dias será de 90% do Gasto de Energia (EE) medido. Para otimizar a ingestão de energia, os investigadores medirão o EE por monitoramento metabólico (Deltatrac®, Datex, Helsinque, Finlândia). Se o monitoramento metabólico não estiver disponível, os investigadores avaliarão o EE do VCO2 derivado do ventilador (8,19*VCO2). (Stapel S, et.al., Critical Care 2015,19:370)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Noord Holland
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Amsterdam, Noord Holland, Holanda
- VU Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão na unidade de terapia intensiva
- Idade >18 anos
- Ventilação mecânica
- Permanência esperada em terapia intensiva de quatro dias ou mais
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para nutrição enteral (isquemia intestinal, obstrução ou perfuração)
- Intolerância esperada para nutrição enteral (íleo paralítico)
- Incapacidade de iniciar a nutrição enteral dentro de 24 horas devido a razões logísticas (ou seja, cirurgia ou outras intervenções)
- síndrome do intestino curto
- Child C cirrose hepática ou insuficiência hepática aguda
- Dependência de diálise
- Requer outra nutrição enteral específica por motivo médico
- Extensas limitações de tratamento
- O paciente diferido por escrito ou o consentimento do procurador não é obtido
- Participação em outro estudo de intervenção
- Incapacidade de medir o gasto de energia (vazamento de ar pulmonar)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fresubin intensivo
Pacientes adultos criticamente doentes não sépticos ventilados admitidos na unidade de terapia intensiva com expectativa de permanência na terapia intensiva de quatro dias ou mais.
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Nutrição enteral contendo uma alta concentração de proteína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A proporção de pacientes que atingem a meta de proteína individualizada (≥1,2 g/kg de peso corporal ideal/dia) 96 horas após a admissão na UTI
Prazo: 96 horas
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Alvo de proteína
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96 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de proteína 48 horas e 96 horas após o início (g/dia)
Prazo: 48 e 96 horas
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Ingestão de proteína
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48 e 96 horas
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Número de pacientes com eventos adversos relacionados à nutrição, definidos por: alta retenção gástrica, distensão abdominal, vômitos, diarreia, necessidade de procinéticos ou sonda duodenal
Prazo: Durante 96 horas
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Tolerância gastrointestinal
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Durante 96 horas
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Concentração plasmática de leucina (μmol/L)
Prazo: 0, 48 e 96 horas
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Concentração plasmática de aminoácidos
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0, 48 e 96 horas
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Massa muscular (kg)
Prazo: 48 e 96 horas
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Medido usando análise de bioimpedância
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48 e 96 horas
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Concentração plasmática de ureia (mmol/l)
Prazo: 48 e 96 horas
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Tolerância metabólica
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48 e 96 horas
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Ingestão cumulativa de proteína 96 horas após o início da fórmula do estudo (gramas)
Prazo: 96 horas
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Ingestão cumulativa de proteína
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96 horas
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Tempo para meta de proteína (ingestão de proteína ≥ 1,2 g/kg/dia).
Prazo: Até 96 horas
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Hora de atingir
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Até 96 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heleen M. Oudemans-van Straaten, MD. Prof., Amsterdam UMC, location VUmc
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Meyer R, Foong RX, Thapar N, Kritas S, Shah N. Systematic review of the impact of feed protein type and degree of hydrolysis on gastric emptying in children. BMC Gastroenterol. 2015 Oct 15;15:137. doi: 10.1186/s12876-015-0369-0.
- Marik PE. Feeding critically ill patients the right 'whey': thinking outside of the box. A personal view. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):51. doi: 10.1186/s13613-015-0051-2. Epub 2015 May 28.
- Weijs PJ, Looijaard WG, Beishuizen A, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM. Early high protein intake is associated with low mortality and energy overfeeding with high mortality in non-septic mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Dec 14;18(6):701. doi: 10.1186/s13054-014-0701-z.
- Stapel SN, de Grooth HJ, Alimohamad H, Elbers PW, Girbes AR, Weijs PJ, Oudemans-van Straaten HM. Ventilator-derived carbon dioxide production to assess energy expenditure in critically ill patients: proof of concept. Crit Care. 2015 Oct 22;19:370. doi: 10.1186/s13054-015-1087-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015.560
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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