在危重患者中使用高乳清蛋白肠内营养达到蛋白质目标的时间
达到蛋白质目标的时间,“HIGH WHEY”研究一项前瞻性试点研究
研究概览
详细说明
在目前的试点研究中,研究人员将在入住 ICU 的前四天使用高乳清蛋白营养配方。 使用高蛋白营养的原因是,研究人员之前发现,非败血症、非过度喂养的患者早期摄入高蛋白与较低的住院死亡率相关(Weijs PJM 等人)。 al., Critical Care 2014,18)。 此外,在危重病的最初几天,对全肠内营养的耐受性通常会降低。 使用高蛋白营养将有助于早期摄入高蛋白。
乳清蛋白被水解。 蛋白质的水解可防止凝固和随后在消化道中凝固,从而促进蛋白质的有效吸收。 在所有营养蛋白中,乳清蛋白的亮氨酸含量最高。 亮氨酸对肌肉蛋白质合成至关重要。 (Meyer RF, et.al.: BMC Gastroenterol 2015, 15), (Marik PE: Ann Intensive Care 2015,5:51)
我们之前的观察数据还表明,早期过度喂养与较高的死亡率相关,而在入住 ICU 第 4 天时摄入的能量消耗达到测量能量消耗的 80-100% 与较低的死亡率相关。 (Weijs PJM 等。 al., 重症监护 2014, 18)
因此,前四天的能源目标将是测得的能源支出 (EE) 的 90%。 为了优化能量摄入,研究人员将通过代谢监测(Deltatrac®, Datex, Helsinki, Finland)测量 EE。如果代谢监测不可用,研究人员将从呼吸机衍生的 VCO2 (8.19*VCO2) 评估 EE。 (Stapel S, et.al., Critical Care 2015,19:370)
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam、Noord Holland、荷兰
- VU Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 进入重症监护室
- 年龄 >18 岁
- 机械通气
- 预计重症监护停留四天或更长时间
排除标准:
- 肠内营养禁忌证(肠道缺血、梗阻或穿孔)
- 预计肠内营养不耐受(麻痹性肠梗阻)
- 由于后勤原因(即 手术或其他干预措施)
- 短肠综合征
- Child C 肝硬化或急性肝功能衰竭
- 透析依赖
- 因医疗原因需要其他特定的肠内营养
- 广泛的治疗限制
- 未获得书面延期患者或代理人同意
- 参与另一项干预研究
- 无法测量能量消耗(肺漏气)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Fresubin强化
入住重症监护病房的成人重症非化脓性通气患者预计重症监护时间为四天或更长时间。
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含有高浓度蛋白质的肠内营养
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入住ICU后96小时达到个体化蛋白质目标(≥1.2 g/kg理想体重/天)的患者比例
大体时间:96小时
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蛋白质目标
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96小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开始后48小时和96小时的蛋白质摄入量(克/天)
大体时间:48 和 96 小时
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蛋白质摄入量
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48 和 96 小时
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发生与营养相关的不良事件的患者人数,定义为:高胃潴留、腹胀、呕吐、腹泻、需要促运动剂或十二指肠管
大体时间:96小时内
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胃肠耐受性
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96小时内
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血浆亮氨酸浓度(μmol/L)
大体时间:0、48 和 96 小时
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氨基酸血浆浓度
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0、48 和 96 小时
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肌肉质量(公斤)
大体时间:48 和 96 小时
|
使用生物阻抗分析测量
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48 和 96 小时
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血浆尿素浓度 (mmol/l)
大体时间:48 和 96 小时
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代谢耐受性
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48 和 96 小时
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研究配方开始后 96 小时的累积蛋白质摄入量(克)
大体时间:96小时
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累积蛋白质摄入量
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96小时
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达到蛋白质目标的时间(蛋白质摄入量 ≥ 1.2 g/kg/天)。
大体时间:长达 96 小时
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目标时间
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长达 96 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Heleen M. Oudemans-van Straaten, MD. Prof.、Amsterdam UMC, location VUmc
出版物和有用的链接
一般刊物
- Meyer R, Foong RX, Thapar N, Kritas S, Shah N. Systematic review of the impact of feed protein type and degree of hydrolysis on gastric emptying in children. BMC Gastroenterol. 2015 Oct 15;15:137. doi: 10.1186/s12876-015-0369-0.
- Marik PE. Feeding critically ill patients the right 'whey': thinking outside of the box. A personal view. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):51. doi: 10.1186/s13613-015-0051-2. Epub 2015 May 28.
- Weijs PJ, Looijaard WG, Beishuizen A, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM. Early high protein intake is associated with low mortality and energy overfeeding with high mortality in non-septic mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Dec 14;18(6):701. doi: 10.1186/s13054-014-0701-z.
- Stapel SN, de Grooth HJ, Alimohamad H, Elbers PW, Girbes AR, Weijs PJ, Oudemans-van Straaten HM. Ventilator-derived carbon dioxide production to assess energy expenditure in critically ill patients: proof of concept. Crit Care. 2015 Oct 22;19:370. doi: 10.1186/s13054-015-1087-2.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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