条件付き疼痛調節に関するニューラル テンショナー エクササイズ
2017年3月8日 更新者：Josue Fernandez Carnero、Universidad Rey Juan Carlos
慢性頸部痛患者の条件付き疼痛調節、身体障害および可動域に対する神経テンショナー運動の有効性：無作為化臨床試験
背景: 条件付き疼痛調節 (CPM) の欠乏を、線維筋痛症、片頭痛、緊張型頭痛、過敏性腸症候群などの筋骨格痛症候群、および顎関節症、特発性顔面痛、慢性疲労症候群と関連付ける証拠があります。 エビデンスは、慢性疼痛の手術前の状況では、CPM の活性化がないことを示しています。
目的: この研究の目的は、CPM の反応を測定し、慢性的な首の痛みを持つ患者のニューラル テンショナー エクササイズが、首の痛みの強さ、首の障害、および頸部の可動域の改善に有効かどうかを判断することです。
デザイン: 二重盲検無作為化プラセボ臨床試験。 方法: 首の痛みのある患者は、2 つのグループに無作為に割り当てられます: ニューラル テンショナー エクササイズ グループ (NTE) またはシャム テクニック (ST) グループ。
-以下の選択基準を満たす場合、個人は研究に含まれます：18〜65歳、頸椎の後部領域で知覚される首の痛み、上項線から最初の胸部棘突起まで、12週間以上進化し、頭に放散した神経根症状なし。 視覚的アナログスケール（VAS）による首の痛みの強さ、首の障害指数（NDI）、CPM、および頸部の動きの範囲は、介入前およびポート介入で測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Alcorcon、Madrid、スペイン、28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳。
- 首の痛みは、上項線から第 1 胸部棘突起までの頸椎の後方領域で認められ、12 週間以上の進展があり、頭、胴体、および/または上肢に放散する神経根症状はありません。
- スペイン語を流暢に理解し、書き、話す能力
除外基準:
- 全身性または変性疾患の発症;
- ベックのアンケートによるうつ病の症状.
- 過去 9 か月間に腰と頭の間のいずれかの領域に痛みがあった。
- むち打ちによる首の痛み。
- 医療危険信号の歴史 (すなわち、腫瘍、骨折、代謝性疾患、関節リウマチ、骨粗鬆症)。 - 頸椎神経根障害を伴う首の痛み。
- 外在化した頸椎椎間板ヘルニアに伴う首の痛み。
- 線維筋痛症候群。
- 以前の首の手術。
- 脊椎脳底機能不全に起因するめまいを伴う首の痛み、または過去12か月の外傷的出来事による非頸部原性頭痛を伴う首の痛み。
- 過去6か月間の首または顔面の痛みの病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニューラルテンショナーエクササイズ
このグループは、正中神経全体に機械的ストレスを与えるために、特定のテンショナー神経運動を受けます。
このテクニックには、開始と終了の 2 つの位置があります。
それは、テクニックの速度を一定に制御しながら、ある位置から別の位置に絶えず移動することから成ります。
開始位置では、被験者はソファに仰臥位で横たわり、パラメータは反対側の頸部側屈、肩の抑制、肩の外転と 90° までの外旋、肘の屈曲 90°、および前腕の回外です。
最終的な位置では、セラピストは、患者が緊張を感じるまで、上記のように以前に位置付けられたすべての関節を維持しながら、完全な肘の伸展を行い、その後開始位置に戻ります.
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神経運動による手技療法は、首の痛みのある患者に適用されます
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プラセボコンパレーター：偽ニューラル テンショナー エクササイズ
対照群は、正中神経全体の機械的ストレスを最小限に抑えた偽の技術 (ST) を受け取ります。
患者は、肩のくぼみ、肩の外転、および 45° までの外旋、45° の肘の伸展、および前腕の回内のないニュートラルな頸椎位置に配置されます。
このテクニックは、NTE グループと同じように、肘の屈曲から伸展まで受動的に繰り返されます。
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神経運動による手技療法は、首の痛みのある患者に適用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理的パラメータ
時間枠：5分
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条件付き疼痛調節: びまん性有害抑制制御システムは、トルニケット テストで測定されます。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：5分
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視覚的アナログスケール（VAS）で測定された首の痛みの強さ
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5分
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生理的運動
時間枠：5分
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頸部可動域測定器で測定した頸部可動域
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月8日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。