- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02816060
Neural Tensioner Übung zur konditionierten Schmerzmodulation
Wirksamkeit von Neural Tensioner-Übungen auf konditionierte Schmerzmodulation, Behinderung und Bewegungsumfang bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen: Eine randomisierte klinische Studie
Hintergrund: Es gibt Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen konditionierter Schmerzmodulation (CPM) und muskuloskelettalen Schmerzsyndromen wie Fibromyalgie, Migräne, Spannungskopfschmerz und Reizdarmsyndrom sowie mit Kiefergelenkserkrankungen, idiopathischem Gesichtsschmerz und chronischem Erschöpfungssyndrom. Es gibt Hinweise darauf, dass es in präoperativen Situationen mit chronischen Schmerzen zu keiner Aktivierung von CPM kommt.
Ziele: Der Zweck dieser Studie ist es, die CPM-Reaktion zu messen und festzustellen, ob das Training mit einem neuralen Spanner bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen zur Verbesserung der Intensität der Nackenschmerzen, der Nackenbehinderung und des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule wirksam ist.
Design: Doppelblinde, randomisierte klinische Placebo-Studie. Methoden: Patienten mit Nackenschmerzen werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die Neural Tensionner Exercise Group (NTE) oder die Sham Technique (ST)-Gruppe.
Personen werden in die Studie aufgenommen, wenn sie die folgenden Einschlusskriterien erfüllen: Alter 18–65 Jahre, wahrgenommene Nackenschmerzen im hinteren Bereich der Halswirbelsäule, von der oberen Nackenlinie bis zum ersten Brustwirbelfortsatz mit mehr als 12 Wochen Entwicklung und ohne radikuläre Symptome mit Ausstrahlung in den Kopf. Die Intensität der Nackenschmerzen mit einer visuellen Analogskala (VAS), dem Index der Nackenbehinderung (NDI), dem CPM und dem zervikalen Bewegungsbereich wird vor und nach dem Eingriff gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid
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Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 18-65 Jahren.
- Nackenschmerzen im hinteren Bereich der Halswirbelsäule, von der oberen Nackenlinie bis zum ersten Brustwirbelfortsatz mit mehr als 12-wöchiger Entwicklung und ohne radikuläre Symptome mit Ausstrahlung in den Kopf, Rumpf und/oder die oberen Gliedmaßen.
- die Fähigkeit, Spanisch fließend zu verstehen, zu schreiben und zu sprechen
Ausschlusskriterien:
- Entwicklung systemischer oder degenerativer Erkrankungen;
- Depressionssymptome nach Becks Fragebogen.
- Schmerzen in irgendeinem Bereich zwischen dem unteren Rücken und dem Kopf in den letzten 9 Monaten.
- Nackenschmerzen im Zusammenhang mit Schleudertrauma.
- medizinische Vorgeschichte (d. h. Tumor, Fraktur, Stoffwechselerkrankungen, rheumatoide Arthritis, Osteoporose). - Nackenschmerzen mit zervikaler Radikulopathie.
- Nackenschmerzen im Zusammenhang mit einem externen Bandscheibenvorfall.
- Fibromyalgie-Syndrom.
- vorherige Halsoperation.
- Nackenschmerzen begleitet von Schwindel verursacht durch vertebrobasiläre Insuffizienz oder begleitet von nicht zervikogenen Kopfschmerzen aufgrund eines traumatischen Ereignisses in den letzten 12 Monaten.
- und Vorgeschichte von Nacken- oder Gesichtsschmerzen in den letzten 6 Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Neural Tensionner Übung
Diese Gruppe erhält eine spezielle Tensioner-Nerv-Übung, um den Medianus-Nerv mechanisch zu belasten.
Diese Technik hat zwei Positionen, Start und Ende.
Es besteht darin, ständig von einer Position zur anderen zu gehen und die Geschwindigkeit der Technik konstant zu halten.
In der Ausgangsposition liegt der Proband in Rückenlage auf einer Couch mit folgenden Parametern: kontralaterale zervikale Seitenneigung, Schulterdepression, Schulterabduktion und Außenrotation auf 90°, Ellbogenflexion auf 90° und Unterarmsupination.
In der Endposition führt der Therapeut eine vollständige Ellbogenstreckung durch, während er alle Gelenke, die zuvor wie oben beschrieben positioniert wurden, beibehält, bis der Patient Spannung spürt, und kehrt dann in die Ausgangsposition zurück.
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Bei Patienten mit Nackenschmerzen wird eine manuelle Therapie mit neuralem Training angewendet
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Placebo-Komparator: vorgetäuschte neuronale Spannungsübung
Die Kontrollgruppe erhält eine Scheintechnik (ST) mit minimaler mechanischer Belastung über den N. medianus.
Die Patienten werden in eine neutrale Halswirbelsäulenposition ohne Schulterdepression, Schulterabduktion und Außenrotation auf 45°, 45° Ellbogenstreckung und Unterarmpronation gebracht.
Diese Technik wird von der Ellbogenbeugung bis zur Streckung auf die gleiche Weise wie bei der NTE-Gruppe passiv wiederholt
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Bei Patienten mit Nackenschmerzen wird eine manuelle Therapie mit neuralem Training angewendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physiologischer Parameter
Zeitfenster: 5 Minuten
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Bedingte Schmerzmodulation: Das diffuse schädliche Hemmungskontrollsystem wird mit einem Torniquete-Test gemessen
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5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Nackenschmerzintensität gemessen durch visuelle Analogskala (VAS)
|
5 Minuten
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physiologische Bewegung
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Zervikaler Bewegungsbereich gemessen mit zervikalem Bewegungsbereich
|
5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14/2013
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