- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02816060
Ejercicio de tensor neural en la modulación del dolor condicionado
Eficacia del ejercicio de tensor neural sobre la modulación del dolor condicionado, la discapacidad y el rango de movimiento en pacientes con dolor de cuello crónico: un ensayo clínico aleatorizado
Antecedentes: Existe evidencia que relaciona la deficiencia de modulación condicionada del dolor (CPM) con síndromes de dolor musculoesquelético como fibromialgia, migraña, cefaleas tensionales y síndrome del intestino irritable, así como con trastornos temporomandibulares, dolor facial idiopático y síndrome de fatiga crónica. La evidencia muestra que en situaciones prequirúrgicas de dolor crónico no hay activación de CPM.
Objetivos: El propósito de este estudio es medir la respuesta de CPM y determinar si el ejercicio del tensor neural en pacientes con dolor de cuello crónico es efectivo para mejorar la intensidad del dolor de cuello, la discapacidad del cuello y el rango de movimiento cervical.
Diseño: ensayo clínico doble ciego, aleatorizado con placebo. Métodos: Los pacientes con dolor de cuello serán asignados al azar en dos grupos: el grupo de ejercicios de tensión neural (NTE) o el grupo de técnica simulada (ST).
Los individuos serán incluidos en el estudio si cumplen con los siguientes criterios de inclusión: edad de 18 a 65 años, dolor de cuello percibido en la región posterior de la columna cervical, desde la línea nucal superior hasta la primera apófisis espinosa torácica con más de 12 semanas de evolución. evolución y sin síntomas radiculares irradiados a la cabeza. La intensidad del dolor de cuello con una escala analógica visual (VAS), el índice de discapacidad del cuello (NDI), CPM y el rango de movimiento cervical se medirán antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Madrid
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Alcorcon, Madrid, España, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 a 65 años.
- cervicalgia percibida en la región posterior de la columna cervical, desde la línea nucal superior hasta la primera apófisis espinosa torácica con más de 12 semanas de evolución y sin síntomas radiculares irradiados a cabeza, tronco y/o miembros superiores.
- la capacidad de entender, escribir y hablar español con fluidez
Criterio de exclusión:
- desarrollo de enfermedades sistémicas o degenerativas;
- síntomas de depresión según el cuestionario de Beck.
- dolor en cualquier área entre la espalda baja y la cabeza en los últimos 9 meses.
- dolor de cuello asociado con lesiones por latigazo cervical.
- antecedentes médicos de bandera roja (es decir, tumor, fractura, enfermedades metabólicas, artritis reumatoide, osteoporosis). - dolor de cuello con radiculopatía cervical.
- dolor de cuello asociado con hernia discal cervical externalizada.
- síndrome de fibromialgia.
- cirugía de cuello anterior.
- dolor de cuello acompañado de vértigo causado por insuficiencia vertebrobasilar o acompañado de cefaleas no cervicogénicas debido a un evento traumático en los últimos 12 meses.
- y antecedentes de dolor de cuello o cara en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicio de tensor neural
Este grupo recibirá un ejercicio de nervio tensor específico para proporcionar tensión mecánica a través del nervio mediano.
Esta técnica tiene dos posiciones, inicio y final.
Consiste en ir de una posición a otra constantemente, controlando la velocidad de la técnica para que sea constante.
En la posición inicial, el sujeto estará acostado en decúbito supino en un sofá con los siguientes parámetros: flexión del lado cervical contralateral, depresión del hombro, abducción y rotación externa del hombro a 90°, flexión del codo a 90° y supinación del antebrazo.
En la posición final, el terapeuta realizará una extensión completa del codo manteniendo todas las articulaciones previamente situadas como se describe anteriormente hasta que los pacientes sientan tensión, luego regresarán a la posición inicial.
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se aplicará terapia manual con ejercicio neural en pacientes con dolor de cuello
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Comparador de placebos: ejercicio simulado de tensor neural
El grupo de control recibirá una técnica simulada (ST) con un estrés mecánico mínimo en el nervio mediano.
Los pacientes se colocarán en una posición neutra de la columna cervical sin depresión del hombro, abducción y rotación externa del hombro a 45°, 45° de extensión del codo y pronación del antebrazo.
Esta técnica se repetirá pasivamente desde la flexión del codo hasta la extensión del mismo modo que el grupo NTE
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se aplicará terapia manual con ejercicio neural en pacientes con dolor de cuello
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetro fisiológico
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Modulación del dolor condicionado: el sistema de control inhibitorio nocivo difuso se medirá con la prueba de torniquete
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Intensidad del dolor de cuello medida por escala analógica visual (VAS)
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5 minutos
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movimiento fisiológico
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Rango de movimiento cervical medido con dispositivo de rango de movimiento cervical
|
5 minutos
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- 14/2013
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