- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02816060
Упражнение на растяжение нервной системы при модуляции условной боли
Эффективность упражнений с нервным натяжением при модуляции условной боли, инвалидности и диапазоне движений у пациентов с хронической болью в шее: рандомизированное клиническое исследование
Актуальность: Имеются данные о связи дефицита условной модуляции боли (УБМ) с мышечно-скелетными болевыми синдромами, такими как фибромиалгия, мигрень, головные боли напряжения и синдром раздраженного кишечника, а также с височно-нижнечелюстными расстройствами, идиопатической лицевой болью и синдромом хронической усталости. Доказательства показывают, что в предоперационных ситуациях хронической боли не происходит активации ЦПМ.
Цели: Целью данного исследования является измерение ответа CPM и определение того, эффективны ли упражнения с нервным натяжением у пациентов с хронической болью в шее для улучшения интенсивности боли в шее, нарушения функции шеи и диапазона движений в шейном отделе.
Дизайн: двойное слепое рандомизированное плацебо-клиническое исследование. Методы. Пациенты с болью в шее будут случайным образом разделены на две группы: группу упражнений с нервным натяжением (NTE) и группу фиктивной техники (ST).
Лица будут включены в исследование, если они соответствуют следующим критериям включения: возраст 18-65 лет, боль в шее, ощущаемая в задней области шейного отдела позвоночника, от верхней выйной линии до первого грудного остистого отростка с более чем 12 недель эволюцией и без корешковых симптомов с иррадиацией в голову. Интенсивность боли в шее с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), индекс инвалидности шеи (NDI), CPM и диапазон движения шейного отдела позвоночника будут измеряться до вмешательства и в порту.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Испания, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18-65 лет.
- боль в шее, ощущаемая в задней области шейного отдела позвоночника, от верхней выйной линии до первого грудного остистого отростка с течением более 12 недель и без корешковых симптомов с иррадиацией в голову, туловище и/или верхние конечности.
- умение свободно понимать, писать и говорить по-испански
Критерий исключения:
- развитие системных или дегенеративных заболеваний;
- симптомы депрессии по опроснику Бека.
- боль в любой области между поясницей и головой за последние 9 месяцев.
- боли в шее, связанные с хлыстовыми травмами.
- тревожный анамнез (например, опухоль, перелом, метаболические заболевания, ревматоидный артрит, остеопороз). - боль в шее при шейной радикулопатии.
- боль в шее, связанная с внешней грыжей шейного диска.
- синдром фибромиалгии.
- предыдущая операция на шее.
- боль в шее, сопровождающаяся головокружением, вызванная вертебробазилярной недостаточностью или сопровождающаяся нецервикогенными головными болями вследствие травматического события в течение последних 12 мес.
- и история боли в шее или лице за последние 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: упражнение на нервное напряжение
Эта группа получит специальное упражнение для натяжения нерва, чтобы обеспечить механическое напряжение срединного нерва.
Эта техника имеет две позиции, начальную и конечную.
Он состоит в постоянном переходе от одного положения к другому, контролируя постоянную скорость выполнения техники.
В исходном положении испытуемый будет лежать на спине на кушетке со следующими параметрами: сгибание в контралатеральную шейную сторону, депрессия плеча, отведение плеча и наружная ротация на 90°, сгибание в локтевом суставе на 90° и супинация предплечья.
В конечном положении терапевт выполняет полное разгибание локтя, сохраняя все суставы, ранее расположенные, как описано выше, до тех пор, пока пациенты не почувствуют напряжение, а затем вернутся в исходное положение.
|
мануальная терапия с нейронными упражнениями будет применяться к пациентам с болью в шее
|
Плацебо Компаратор: Упражнение с имитацией нервного натяжения
Контрольная группа получит имитацию техники (ST) с минимальным механическим воздействием на срединный нерв.
Пациенты будут помещены в нейтральное положение шейного отдела позвоночника без депрессии плеча, отведения плеча и внешней ротации на 45°, 45° разгибания локтя и пронации предплечья.
Эта техника будет пассивно повторяться от сгибания локтя до разгибания таким же образом, как и в группе NTE.
|
мануальная терапия с нейронными упражнениями будет применяться к пациентам с болью в шее
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Физиологический параметр
Временное ограничение: 5 минут
|
Модуляция условной боли: диффузная болевая тормозная система контроля будет измеряться с помощью теста на торникет.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 5 минут
|
Интенсивность боли в шее, измеренная по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
|
5 минут
|
физиологическое движение
Временное ограничение: 5 минут
|
Диапазон движений шейки матки, измеренный с помощью прибора для определения диапазона движений шейного отдела позвоночника
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14/2013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования мануальная терапия
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство
-
Vyaire MedicalЕще не набираютСиндром дыхательной недостаточности новорожденныхИталия