- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02816060
Idegfeszítő gyakorlat kondicionált fájdalommodulációra
Az idegfeszítő gyakorlatok hatékonysága a kondicionált fájdalommodulációra, fogyatékosságra és mozgási tartományra krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat
Háttér: Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a kondicionált fájdalommoduláció (CPM) hiánya a mozgásszervi fájdalom szindrómákkal, például fibromyalgia, migrén, tenziós típusú fejfájás és irritábilis bél szindróma, valamint temporomandibularis rendellenességekkel, idiopátiás arcfájdalommal és krónikus fáradtság szindrómával kapcsolódik. A bizonyítékok azt mutatják, hogy a krónikus fájdalom műtét előtti helyzeteiben nem aktiválódik a CPM.
Célok: Ennek a vizsgálatnak a célja a CPM válasz mérése és annak meghatározása, hogy a krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek idegfeszítő gyakorlata hatékonyan javítja-e a nyaki fájdalom intenzitását, a nyaki fogyatékosságot és a nyaki mozgástartományt.
Tervezés: Kettős vak, randomizált placebo klinikai vizsgálat. Módszerek: A nyaki fájdalomban szenvedő betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják: az idegfeszítő gyakorlatok csoportjába (NTE) vagy az áltechnikai (ST) csoportba.
Olyan személyeket vonnak be a vizsgálatba, akik megfelelnek a következő felvételi kritériumoknak: 18-65 év közötti, nyaki fájdalom a nyaki gerinc hátsó részén, a felső nyaki vonaltól az első mellkasi gerincnyúlványig, több mint 12 héttel. evolúció és radikuláris tünetek nélkül sugárzott a fejbe. A nyaki fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával (VAS), nyaki fogyatékossági indexszel (NDI), CPM-mel és nyaki mozgási hanggal mérik a beavatkozás előtt és a porton.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanyolország, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig.
- a nyaki gerinc hátsó részén észlelt nyaki fájdalom a felső nyaki vonaltól az első mellkasi tüskésnyúlványig, több mint 12 hetes evolúcióval, radikuláris tünetek nélkül, amelyek a fejbe, a törzsbe és/vagy a felső végtagokba sugároznak.
- képes folyékonyan megérteni, írni és beszélni spanyolul
Kizárási kritériumok:
- szisztémás vagy degeneratív betegségek kialakulása;
- depresszió tünetei Beck kérdőíve szerint.
- fájdalom a hát alsó és a fej közötti bármely területen az elmúlt 9 hónapban.
- ostorcsapással összefüggő nyaki fájdalom.
- orvosi vörös zászló anamnézis (azaz daganat, törés, anyagcsere-betegségek, reumás ízületi gyulladás, csontritkulás). - nyaki fájdalom cervicalis radiculopathiával.
- külső nyaki porckorongsérvvel összefüggő nyaki fájdalom.
- fibromyalgia szindróma.
- korábbi nyaki műtét.
- nyaki fájdalom, amelyet vertebrobasilaris elégtelenség okozta szédülés kísér, vagy nem cervikogén fejfájás kísér egy traumás esemény következtében az elmúlt 12 hónapban.
- és az elmúlt 6 hónapban előfordult nyak- vagy arcfájdalom.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: idegfeszítő gyakorlat
Ez a csoport speciális feszítőideggyakorlatot kap, hogy mechanikai feszültséget biztosítson a középső idegen.
Ennek a technikának két pozíciója van, kezdete és vége.
Ez abból áll, hogy állandóan egyik pozícióból a másikba megyünk, állandóra vezérelve a technika sebességét.
A kiindulási helyzetben az alany hanyatt fekszik egy kanapén, a következő paraméterekkel: kontralaterális nyaki oldalhajlítás, válldepresszió, vállrablás és külső elforgatás 90°-ig, könyökhajlítás 90°-ig, alkar szupinációja.
A végső helyzetben a terapeuta teljes könyöknyújtást hajt végre, miközben megtartja az összes korábban elhelyezett ízületet a fent leírtak szerint, amíg a páciens feszültséget nem érez, majd visszatér a kiinduló helyzetbe.
|
a neurális gyakorlatokkal végzett manuális terápiát a nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél alkalmazzák
|
Placebo Comparator: színlelt idegfeszítő gyakorlat
A kontrollcsoport áltechnikát (ST) kap, minimális mechanikai igénybevétellel a középső idegben.
A betegeket semleges nyaki gerinchelyzetbe kell helyezni, vállbenyomás, vállrablás és 45°-os külső elforgatás, 45°-os könyöknyújtás és alkar pronáció nélkül.
Ezt a technikát passzívan megismételjük a könyökhajlítástól a nyújtásig ugyanúgy, mint az NTE csoportban
|
a neurális gyakorlatokkal végzett manuális terápiát a nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél alkalmazzák
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fiziológiai paraméter
Időkeret: 5 perc
|
Feltételes fájdalommoduláció: A diffúz, káros anyagokat gátló szabályozó rendszert Torniquete teszttel mérjük
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 5 perc
|
A nyaki fájdalom intenzitása vizuális analóg skálával (VAS) mérve
|
5 perc
|
élettani mozgás
Időkeret: 5 perc
|
Nyaki mozgástartomány nyaki mozgástartományt mérő készülékkel
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14/2013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a manuális terápia
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteBefejezve
-
Vidacare CorporationBefejezve
-
Loma Linda UniversityBefejezveHemiplegia és/vagy hemiparesis stroke utánEgyesült Államok
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Protézis meghibásodása | Csont; Deformitás, VeleszületettSpanyolország
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt