Nevral strammerøvelse på betinget smertemodulering
Effektiviteten av nevrale strammerøvelser på betinget smertemodulering, funksjonshemming og bevegelsesområde hos pasienter med kroniske nakkesmerter: en randomisert klinisk studie
Bakgrunn: Det er bevis som forbinder betinget smertemodulasjonsmangel (CPM) med muskel- og skjelettsmertesyndromer som fibromyalgi, migrene, spenningshodepine og irritabel tarmsyndrom, så vel som med temporomandibulære lidelser, idiopatiske ansiktssmerter og kronisk utmattelsessyndrom. Bevis viser at i pre-kirurgiske situasjoner med kronisk smerte er det ingen aktivering av CPM.
Mål: Hensikten med denne studien er å måle CPM-responsen og avgjøre om nevrale strammetrening hos pasienter med kroniske nakkesmerter er effektiv i forbedring av intensiteten av nakkesmerte, nakkefunksjon og bevegelsesutslag i livmorhalsen.
Design: Dobbeltblind, randomisert placebo klinisk studie. Metoder: Pasienter med nakkesmerter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: gruppen med nevrale strammere (NTE) eller sham-teknikken (ST).
Enkeltpersoner vil bli inkludert i studien hvis de oppfyller følgende inklusjonskriterier: i alderen 18-65 år, nakkesmerter oppfattet i den bakre delen av cervikal ryggraden, fra den øvre nakkelinjen til den første thorax spinous prosess med mer enn 12 uker med evolusjon og uten radikulære symptomer utstrålet til hodet. Nakkesmerteintensitet med en visuell analog skala (VAS), nakkefunksjonsindeks (NDI), CPM og cervical ring of motion vil bli målt før og port intervensjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spania, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18-65 år.
- nakkesmerter oppfattet i den bakre delen av cervikal ryggraden, fra den øvre nakkelinjen til den første thorax spinous prosess med mer enn 12 uker med evolusjon og uten radikulære symptomer utstrålet til hodet, trunken og/eller de øvre lemmer.
- evnen til å forstå, skrive og snakke spansk flytende
Ekskluderingskriterier:
- utvikling av systemiske eller degenerative sykdommer;
- symptomer på depresjon ifølge Becks spørreskjema.
- smerter i ethvert område mellom korsryggen og hodet de siste 9 månedene.
- nakkesmerter forbundet med nakkeslengskader.
- medisinsk rødt flagg (dvs. svulst, brudd, metabolske sykdommer, revmatoid artritt, osteoporose). - nakkesmerter med cervikal radikulopati.
- nakkesmerter assosiert med eksternalisert cervical disc herniation.
- fibromyalgi syndrom.
- tidligere nakkeoperasjon.
- nakkesmerter ledsaget av vertigo forårsaket av vertebrobasilar insuffisiens eller ledsaget av ikke-cervikogen hodepine på grunn av en traumatisk hendelse de siste 12 månedene.
- og historie med nakke- eller ansiktssmerter de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: nevrale strammer trening
Denne gruppen vil motta en spesifikk strekknerveøvelse for å gi mekanisk stress over mediannerven.
Denne teknikken har to posisjoner, start og slutt.
Den består i å gå fra den ene til den andre posisjonen konstant, og kontrollere hastigheten på teknikken til å være konstant.
I startposisjonen vil personen ligge liggende på en sofa med følgende parametere: kontralateral cervikal sidebøyning, skulderdepresjon, skulderabduksjon og ekstern rotasjon til 90°, albuefleksjon til 90º og supinasjon av underarmen.
I den endelige posisjonen vil terapeuten utføre full albueforlengelse samtidig som alle leddene som tidligere var plassert som beskrevet ovenfor, opprettholdes til pasientene føler spenning, og deretter gå tilbake til startposisjonen.
|
manuell terapi med nevral trening vil bli brukt på pasienter med nakkesmerter
|
|
Placebo komparator: sham neural tensionner trening
Kontrollgruppen vil få en sham-teknikk (ST) med minimal mekanisk belastning over medianusnerven.
Pasienter vil bli plassert i nøytral cervikal ryggradsposisjon uten skulderdepresjon, skulderabduksjon og ekstern rotasjon til 45°, 45° albueforlengelse og underarmspronasjon.
Denne teknikken vil passivt gjentas fra albuefleksjon til ekstensjon på samme måte som NTE-gruppen
|
manuell terapi med nevral trening vil bli brukt på pasienter med nakkesmerter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk parameter
Tidsramme: 5 minutter
|
Betinget smertemodulering: Diffus skadelig hemmende kontrollsystem vil bli målt med torniquete-test
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 5 minutter
|
Nakkesmerteintensitet målt ved visuell analog skala (VAS)
|
5 minutter
|
|
fysiologisk bevegelse
Tidsramme: 5 minutter
|
Cervikal bevegelsesområde målt med cervikal bevegelsesenhet
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14/2013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .