Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení neurálního napínače na podmíněnou modulaci bolesti

8. března 2017 aktualizováno: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Účinnost cvičení neurálního napínače na podmíněnou modulaci bolesti, invaliditu a rozsah pohybu u pacientů s chronickou bolestí krku: Randomizovaná klinická studie

Východiska: Existují důkazy spojující deficit podmíněné modulace bolesti (CPM) se syndromy muskuloskeletální bolesti, jako je fibromyalgie, migréna, tenzní bolesti hlavy a syndrom dráždivého tračníku, stejně jako s temporomandibulárními poruchami, idiopatickou bolestí obličeje a syndromem chronické únavy. Důkazy ukazují, že v předoperačních situacích chronické bolesti nedochází k aktivaci CPM.

Cíle: Účelem této studie je změřit odezvu CPM a určit, zda cvičení neurálního napínače u pacientů s chronickou bolestí krku je účinné při zlepšení intenzity bolesti krku, postižení krku a rozsahu pohybu krční páteře.

Design: Dvojitě zaslepená, randomizovaná placebová klinická studie. Metody: Pacienti s bolestí krku budou náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina se cvičením s nervovým napínačem (NTE) nebo skupina se simulovanou technikou (ST).

Do studie budou zařazeni jedinci, kteří splňují následující kritéria pro zařazení: věk 18–65 let, bolest šíje pociťovaná v zadní oblasti krční páteře, od horní šíjové linie po první hrudní trnový výběžek s více než 12 týdny trvající evoluce a bez radikulárních příznaků vyzařovaných do hlavy. Intenzita bolesti krku pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), index postižení krku (NDI), CPM a cervikální rozsah pohybu bude měřen před intervencí a portem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Španělsko, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-65 let.
  • bolest šíje vnímaná v zadní oblasti krční páteře, od horní šíjové linie k prvnímu hrudnímu trnovému výběžku s více než 12 týdny evoluce a bez radikulárních symptomů, vyzařovaná do hlavy, trupu a/nebo horních končetin.
  • schopnost plynule rozumět, psát a mluvit španělsky

Kritéria vyloučení:

  • rozvoj systémových nebo degenerativních onemocnění;
  • příznaky deprese podle Beckova dotazníku.
  • bolest v jakékoli oblasti mezi dolní částí zad a hlavou za posledních 9 měsíců.
  • bolesti krku spojené s poraněním krční páteře.
  • anamnéza červené vlajky (tj. nádor, zlomenina, metabolická onemocnění, revmatoidní artritida, osteoporóza). - bolest krku s cervikální radikulopatií.
  • bolest krku spojená s externalizovanou cervikální herniací ploténky.
  • fibromyalgický syndrom.
  • předchozí operace krku.
  • bolest šíje doprovázená vertigem způsobená vertebrobazilární insuficiencí nebo doprovázená necervikogenními bolestmi hlavy v důsledku traumatické události v posledních 12 měsících.
  • a anamnézu bolesti krku nebo obličeje v posledních 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cvičení neurálního napínače
Této skupině se podá specifické cvičení nervů s napínačem, které zajistí mechanické namáhání středního nervu. Tato technika má dvě polohy, začátek a konec. Spočívá v neustálém přecházení z jedné pozice do druhé a řízení rychlosti techniky tak, aby byla konstantní. Ve výchozí poloze bude subjekt ležet na zádech na pohovce s následujícími parametry: kontralaterální krční boční ohnutí, deprese ramene, abdukce ramene a zevní rotace do 90°, flexe v lokti do 90° a supinace předloktí. V konečné poloze terapeut provede úplnou extenzi lokte, přičemž zachová všechny klouby dříve umístěné, jak je popsáno výše, dokud pacient nepocítí napětí, a poté se vrátí do výchozí polohy.
Postup: manuální terapie
u pacientů s bolestmi krku bude aplikována manuální terapie s nervovým cvičením
Komparátor placeba: předstírané cvičení neurálního napínače
Kontrolní skupině bude aplikována simulovaná technika (ST) s minimálním mechanickým namáháním středního nervu. Pacienti budou umístěni do neutrální polohy krční páteře bez deprese ramene, abdukce ramene a zevní rotace do 45°, 45° extenze lokte a pronace předloktí. Tato technika bude pasivně opakována od flexe v lokti do extenze stejným způsobem jako u skupiny NTE
Postup: manuální terapie
u pacientů s bolestmi krku bude aplikována manuální terapie s nervovým cvičením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologický parametr
Časové okno: 5 minut
Podmíněná modulace bolesti: Difuzní škodlivý inhibiční kontrolní systém bude měřen pomocí torniquetového testu
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 5 minut
Intenzita bolesti krku měřená vizuální analogovou stupnicí (VAS)
5 minut
fyziologický pohyb
Časové okno: 5 minut
Rozsah cervikálního pohybu měřený zařízením pro cervikální rozsah pohybu
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Rey Juan Carlos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14/2013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit