Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neural strammerøvelse på betinget smertemodulering

8. marts 2017 opdateret af: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Effektiviteten af ​​nervestrammerøvelser på betinget smertemodulering, handicap og bevægelsesudslag hos patienter med kroniske nakkesmerter: et randomiseret klinisk forsøg

Baggrund: Der er evidens, der forbinder mangel på betinget smertemodulation (CPM) med muskel-skeletsmertesyndromer såsom fibromyalgi, migræne, spændingshovedpine og irritabel tyktarm, såvel som med temporomandibulære lidelser, idiopatiske ansigtssmerter og kronisk træthedssyndrom. Beviser viser, at der i prækirurgiske situationer med kroniske smerter ikke er nogen aktivering af CPM.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at måle CPM-responsen og afgøre, om neural strammer-øvelse hos patienter med kroniske nakkesmerter er effektiv til forbedring af intensiteten af ​​nakkesmerter, nakkehandicap og cervikal bevægelighed.

Design: Dobbeltblindet, randomiseret placebo klinisk forsøg. Metoder: Patienter med nakkesmerter vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: den neurale spænder-øvelsesgruppe (NTE) eller sham-teknikgruppen (ST).

Individer vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de opfylder følgende inklusionskriterier: i alderen 18-65 år, nakkesmerter opfattet i den bagerste del af halshvirvelsøjlen, fra den øvre nakkelinje til den første thorax-rygmarvsproces med mere end 12 uger med evolution og uden radikulære symptomer udstrålet til hovedet. Intensitet af nakkesmerter med en visuel analog skala (VAS), nakkehandicapindeks (NDI), CPM og cervikal bevægelsesbølge vil blive målt før og port intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18-65 år.
  • nakkesmerter opfattet i den bagerste del af halshvirvelsøjlen, fra den øvre nakkelinje til den første thorax-rygmarvsproces med mere end 12 ugers evolution og uden radikulære symptomer udstrålet til hoved, krop og/eller de øvre lemmer.
  • evnen til at forstå, skrive og tale spansk flydende

Ekskluderingskriterier:

  • udvikling af systemiske eller degenerative sygdomme;
  • symptomer på depression ifølge Becks spørgeskema.
  • smerter i ethvert område mellem lænden og hovedet i de sidste 9 måneder.
  • nakkesmerter forbundet med piskesmældsskader.
  • medicinsk rød flag historie (dvs. tumor, fraktur, stofskiftesygdomme, reumatoid arthritis, osteoporose). - nakkesmerter med cervikal radikulopati.
  • nakkesmerter forbundet med eksternaliseret cervikal diskusprolaps.
  • fibromyalgi syndrom.
  • tidligere nakkeoperation.
  • nakkesmerter ledsaget af svimmelhed forårsaget af vertebrobasilær insufficiens eller ledsaget af ikke-cervicogen hovedpine på grund af en traumatisk begivenhed inden for de seneste 12 måneder.
  • og historie med nakke- eller ansigtssmerter inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: nervespændingsøvelse
Denne gruppe vil modtage en specifik spændingsnerveøvelse for at give mekanisk stress på tværs af medianusnerven. Denne teknik har to positioner, start og slut. Det består i at gå fra den ene til den anden position konstant, kontrollere hastigheden af ​​teknikken til at være konstant. I startpositionen vil forsøgspersonen ligge liggende på en briks med følgende parametre: kontralateral cervikal sidebøjning, skulderdepression, skulderabduktion og ekstern rotation til 90°, albuefleksion til 90º og supination af underarm. I den endelige stilling vil terapeuten udføre fuld albue-ekstension, mens alle de led, der tidligere var placeret som beskrevet ovenfor, bibeholdes, indtil patienterne mærker spændinger, og derefter vende tilbage til startpositionen.
Procedure: manuel terapi
manuel terapi med neural træning vil blive anvendt på patienter med nakkesmerter
Placebo komparator: sham neural tensionner øvelse
Kontrolgruppen vil modtage en sham-teknik (ST) med minimal mekanisk belastning på tværs af medianusnerven. Patienterne vil blive placeret i neutral cervikal rygsøjleposition uden skulderdepression, skulderabduktion og ekstern rotation til 45°, 45° albueudstrækning og underarmspronation. Denne teknik gentages passivt fra albuefleksion til ekstension på samme måde som NTE-gruppen
Procedure: manuel terapi
manuel terapi med neural træning vil blive anvendt på patienter med nakkesmerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk parameter
Tidsramme: 5 minutter
Betinget smertemodulering: Diffus skadelig hæmmende kontrolsystem vil blive målt med torniquete-test
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 5 minutter
Nakkesmerteintensitet målt ved visuel analog skala (VAS)
5 minutter
fysiologisk bevægelse
Tidsramme: 5 minutter
Cervikal bevægelsesområde målt med cervikal bevægelsesanordning
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2016

Først opslået (Skøn)

28. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14/2013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med manuel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner