Ćwiczenie napinacza neuronów w warunkowej modulacji bólu
Skuteczność ćwiczenia napinacza neuronów na warunkowaną modulację bólu, niepełnosprawność i zakres ruchu u pacjentów z przewlekłym bólem szyi: randomizowane badanie kliniczne
Wstęp: Istnieją dowody łączące niedobór uwarunkowanej modulacji bólu (CPM) z zespołami bólu mięśniowo-szkieletowego, takimi jak fibromialgia, migrena, napięciowe bóle głowy i zespół jelita drażliwego, a także z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi, idiopatycznym bólem twarzy i zespołem przewlekłego zmęczenia. Dowody wskazują, że w sytuacjach przedoperacyjnych przewlekłego bólu nie dochodzi do aktywacji CPM.
Cele: Celem tego badania jest zmierzenie odpowiedzi CPM i określenie, czy ćwiczenia napinacza nerwów u pacjentów z przewlekłym bólem szyi są skuteczne w poprawie intensywności bólu szyi, niepełnosprawności szyi i zakresu ruchu szyjki macicy.
Projekt: Podwójnie ślepa, randomizowana próba kliniczna placebo. Metody: Pacjenci z bólem szyi zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy ćwiczeń napinacza nerwów (NTE) lub grupy technik pozorowanych (ST).
Osoby zostaną włączone do badania, jeśli spełniają następujące kryteria włączenia: wiek 18-65 lat, ból szyi odczuwany w tylnym odcinku odcinka szyjnego kręgosłupa, od linii karku górnego do pierwszego wyrostka kolczystego piersiowego z ponad 12-tygodniowym ewolucji i bez objawów korzeniowych z promieniowaniem do głowy. Intensywność bólu szyi za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI), CPM i zakresu ruchu szyjnego będą mierzone przed interwencją i portem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Hiszpania, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-65 lat.
- ból szyi odczuwany w tylnej części odcinka szyjnego kręgosłupa, od linii karku górnego do pierwszego wyrostka kolczystego piersiowego, trwający dłużej niż 12 tygodni i bez objawów korzeniowych promieniujących do głowy, tułowia i/lub kończyn górnych.
- umiejętność płynnego rozumienia, pisania i mówienia po hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- rozwój chorób ogólnoustrojowych lub zwyrodnieniowych;
- objawy depresji według kwestionariusza Becka.
- ból w jakimkolwiek obszarze między dolną częścią pleców a głową w ciągu ostatnich 9 miesięcy.
- ból szyi związany z urazami kręgosłupa szyjnego.
- historia medycznej czerwonej flagi (tj. guz, złamanie, choroby metaboliczne, reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporoza). - ból szyi z radikulopatią szyjną.
- ból szyi związany z uzewnętrznieniem przepukliny krążka międzykręgowego.
- zespół fibromialgii.
- poprzednia operacja szyi.
- ból szyi z towarzyszącymi zawrotami głowy spowodowanymi niewydolnością kręgowo-podstawną lub bólami głowy pochodzenia nieszyjkowego spowodowanymi traumatycznym wydarzeniem w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- oraz historia bólu szyi lub twarzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenie napinacza neuronów
Ta grupa otrzyma specjalne ćwiczenie nerwu napinającego, aby zapewnić mechaniczne obciążenie nerwu pośrodkowego.
Ta technika ma dwie pozycje, początek i koniec.
Polega na ciągłym przechodzeniu z jednej pozycji do drugiej, kontrolując szybkość techniki tak, aby była stała.
W pozycji wyjściowej badany będzie leżeć na wznak na kozetce z następującymi parametrami: przeciwstronne zgięcie w stronę odcinka szyjnego, zagłębienie barku, odwodzenie barku i rotacja zewnętrzna do 90°, zgięcie łokcia do 90°, supinacja przedramienia.
W pozycji końcowej terapeuta wykona pełny wyprost łokcia, utrzymując wszystkie stawy wcześniej ustawione tak, jak opisano powyżej, aż do momentu, gdy pacjent poczuje napięcie, po czym powróci do pozycji wyjściowej.
|
terapia manualna z ćwiczeniami neuronowymi zostanie zastosowana u pacjentów z bólem szyi
|
|
Komparator placebo: pozorowane ćwiczenie napinacza neuronów
Grupa kontrolna otrzyma pozorowaną technikę (ST) z minimalnym obciążeniem mechanicznym nerwu pośrodkowego.
Pacjenci zostaną ułożeni w neutralnej pozycji kręgosłupa szyjnego bez zagłębienia barku, odwodzenia barku i rotacji zewnętrznej do 45°, wyprostu łokcia 45° i pronacji przedramienia.
Ta technika będzie biernie powtarzana od zgięcia łokcia do wyprostu w taki sam sposób jak w przypadku grupy NTE
|
terapia manualna z ćwiczeniami neuronowymi zostanie zastosowana u pacjentów z bólem szyi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: 5 minut
|
Uwarunkowana modulacja bólu: Rozproszony system kontroli szkodliwego hamowania będzie mierzony za pomocą testu torniquete
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 5 minut
|
Intensywność bólu szyi mierzona wizualną skalą analogową (VAS)
|
5 minut
|
|
ruch fizjologiczny
Ramy czasowe: 5 minut
|
Zakres ruchu w odcinku szyjnym mierzony za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu w odcinku szyjnym
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14/2013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .