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Esercizio del tenditore neurale sulla modulazione del dolore condizionato

8 marzo 2017 aggiornato da: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Efficacia dell'esercizio del tenditore neurale sulla modulazione del dolore condizionato, sulla disabilità e sull'ampiezza di movimento nei pazienti con dolore cronico al collo: uno studio clinico randomizzato

Sfondo: Esistono prove che collegano il deficit di modulazione del dolore condizionato (CPM) con sindromi dolorose muscoloscheletriche come fibromialgia, emicrania, mal di testa di tipo tensivo e sindrome dell'intestino irritabile, nonché con disturbi temporomandibolari, dolore facciale idiopatico e sindrome da stanchezza cronica. L'evidenza mostra che nelle situazioni pre-chirurgiche di dolore cronico non c'è attivazione del CPM.

Obiettivi: Lo scopo di questo studio è misurare la risposta CPM e determinare se l'esercizio del tenditore neurale nei pazienti con dolore cronico al collo è efficace nel migliorare l'intensità del dolore al collo, la disabilità del collo e la gamma di movimento cervicale.

Design: studio clinico randomizzato in doppio cieco con placebo. Metodi: I pazienti con dolore al collo saranno assegnati in modo casuale in due gruppi: il gruppo di esercizi del tenditore neurale (NTE) o il gruppo della tecnica fittizia (ST).

Gli individui saranno inclusi nello studio se soddisfano i seguenti criteri di inclusione: età compresa tra 18 e 65 anni, dolore al collo percepito nella regione posteriore del rachide cervicale, dalla linea nucale superiore al primo processo spinoso toracico con più di 12 settimane di evoluzione e senza sintomi radicolari irradiati al capo. L'intensità del dolore al collo con una scala analogica visiva (VAS), l'indice di disabilità del collo (NDI), il CPM e l'intervallo di movimento cervicale saranno misurati prima dell'intervento e del porto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spagna, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-65 anni.
  • dolore cervicale percepito nella regione posteriore del rachide cervicale, dalla linea nucale superiore al primo processo spinoso toracico con più di 12 settimane di evoluzione e senza sintomi radicolari irradiati alla testa, al tronco e/o agli arti superiori.
  • la capacità di comprendere, scrivere e parlare fluentemente lo spagnolo

Criteri di esclusione:

  • sviluppo di malattie sistemiche o degenerative;
  • sintomi di depressione secondo il questionario di Beck.
  • dolore in qualsiasi area tra la parte bassa della schiena e la testa negli ultimi 9 mesi.
  • dolore al collo associato a lesioni da colpo di frusta.
  • storia medica di bandiera rossa (cioè tumore, frattura, malattie metaboliche, artrite reumatoide, osteoporosi). - dolore al collo con radicolopatia cervicale.
  • dolore al collo associato a ernia del disco cervicale esternalizzata.
  • sindrome fibromialgica.
  • precedente intervento chirurgico al collo.
  • cervicalgia accompagnata da vertigine da insufficienza vertebro-basilare o accompagnata da cefalee non cervicogeniche dovute ad evento traumatico degli ultimi 12 mesi.
  • e storia di dolore al collo o al viso negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizio di tensionamento neurale
Questo gruppo riceverà uno specifico esercizio del nervo tenditore per fornire uno stress meccanico attraverso il nervo mediano. Questa tecnica ha due posizioni, inizio e fine. Consiste nel passare costantemente da una posizione all'altra, controllando che la velocità della tecnica sia costante. Nella posizione iniziale, il soggetto sarà supino sdraiato su un lettino con i seguenti parametri: flessione del lato cervicale controlaterale, depressione della spalla, abduzione della spalla e rotazione esterna a 90°, flessione del gomito a 90° e supinazione dell'avambraccio. Nella posizione finale, il terapista eseguirà l'estensione completa del gomito mantenendo tutte le articolazioni precedentemente posizionate come descritto sopra finché i pazienti non avvertiranno tensione, quindi torneranno alla posizione iniziale.
Procedura: terapia manuale
la terapia manuale con esercizio neurale sarà applicata su pazienti con dolore al collo
Comparatore placebo: finto esercizio di tensionamento neurale
Il gruppo di controllo riceverà una tecnica fittizia (ST) con uno stress meccanico minimo attraverso il nervo mediano. I pazienti verranno posizionati in posizione neutra del rachide cervicale senza depressione della spalla, abduzione della spalla e rotazione esterna a 45°, 45° di estensione del gomito e pronazione dell'avambraccio. Questa tecnica verrà ripetuta passivamente dalla flessione del gomito all'estensione allo stesso modo del gruppo NTE
Procedura: terapia manuale
la terapia manuale con esercizio neurale sarà applicata su pazienti con dolore al collo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro fisiologico
Lasso di tempo: 5 minuti
Modulazione condizionata del dolore: Il sistema di controllo inibitorio nocivo diffuso sarà misurato con test torniquete
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 5 minuti
Intensità del dolore al collo misurata dalla scala analogica visiva (VAS)
5 minuti
movimento fisiologico
Lasso di tempo: 5 minuti
Gamma di movimento cervicale misurata con dispositivo per la gamma di movimento cervicale
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14/2013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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