- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02816060
Exercício de Tensionador Neural na Modulação da Dor Condicionada
Eficácia do exercício do tensor neural na modulação da dor condicionada, incapacidade e amplitude de movimento em pacientes com dor cervical crônica: um ensaio clínico randomizado
Contexto: Há evidências relacionando a deficiência da modulação condicionada da dor (CPM) com síndromes de dor musculoesquelética, como fibromialgia, enxaqueca, dores de cabeça do tipo tensional e síndrome do intestino irritável, bem como com disfunções temporomandibulares, dor facial idiopática e síndrome da fadiga crônica. Evidências mostram que em situações pré-cirúrgicas de dor crônica não há ativação do CPM.
Objetivos: O objetivo deste estudo é medir a resposta do CPM e determinar se o exercício do tensionador neural em pacientes com dor cervical crônica é eficaz na melhora da intensidade da dor cervical, incapacidade do pescoço e amplitude de movimento cervical.
Delineamento: Ensaio clínico duplo-cego randomizado com placebo. Métodos: Pacientes com cervicalgia serão alocados aleatoriamente em dois grupos: o grupo de exercícios neurotensionadores (NTE) ou o grupo de técnica simulada (ST).
Serão incluídos no estudo os indivíduos que atenderem aos seguintes critérios de inclusão: idade de 18 a 65 anos, dor cervical percebida na região posterior da coluna cervical, desde a linha nucal superior até o primeiro processo espinhoso torácico com mais de 12 semanas de evolução e sem sintomas radiculares irradiados para a cabeça. A intensidade da dor no pescoço com uma escala visual analógica (VAS), índice de incapacidade do pescoço (NDI), CPM e amplitude de movimento cervical será medida antes e depois da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Madrid
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Alcorcon, Madrid, Espanha, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 18-65 anos.
- cervicalgia percebida na região posterior da coluna cervical, desde a linha nucal superior até o primeiro processo espinhoso torácico com mais de 12 semanas de evolução e sem sintomas radiculares com irradiação para cabeça, tronco e/ou membros superiores.
- a capacidade de entender, escrever e falar espanhol fluentemente
Critério de exclusão:
- desenvolvimento de doenças sistêmicas ou degenerativas;
- sintomas de depressão de acordo com o questionário de Beck.
- dor em qualquer área entre a região lombar e a cabeça nos últimos 9 meses.
- dor no pescoço associada a lesões cervicais.
- história médica de bandeira vermelha (ou seja, tumor, fratura, doenças metabólicas, artrite reumatóide, osteoporose). - dor no pescoço com radiculopatia cervical.
- dor no pescoço associada à hérnia de disco cervical exteriorizada.
- síndrome da fibromialgia.
- cirurgia anterior no pescoço.
- dor no pescoço acompanhada de vertigem causada por insuficiência vertebrobasilar ou acompanhada de dores de cabeça não cervicogênicas devido a um evento traumático nos últimos 12 meses.
- e história de dor cervical ou facial nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: exercicio tensor neural
Este grupo receberá um exercício específico do nervo tensor para fornecer estresse mecânico ao longo do nervo mediano.
Esta técnica tem duas posições, início e fim.
Consiste em ir de uma posição para outra constantemente, controlando a velocidade da técnica para ser constante.
Na posição inicial, o sujeito ficará em decúbito dorsal deitado em uma maca com os seguintes parâmetros: flexão cervical contralateral, depressão do ombro, abdução e rotação externa do ombro a 90°, flexão do cotovelo a 90° e supinação do antebraço.
Na posição final, o terapeuta fará a extensão total do cotovelo mantendo todas as articulações anteriormente situadas conforme descrito acima até que os pacientes sintam tensão, retornando à posição inicial.
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terapia manual com exercícios neurais será aplicada em pacientes com cervicalgia
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Comparador de Placebo: exercício falso do tensor neural
O grupo de controle receberá uma técnica simulada (ST) com estresse mecânico mínimo no nervo mediano.
Os pacientes serão colocados em posição neutra da coluna cervical sem depressão do ombro, abdução do ombro e rotação externa a 45°, extensão do cotovelo a 45° e pronação do antebraço.
Esta técnica será repetida passivamente da flexão à extensão do cotovelo da mesma forma que o grupo NTE
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terapia manual com exercícios neurais será aplicada em pacientes com cervicalgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetro fisiológico
Prazo: 5 minutos
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Modulação da dor condicionada: Sistema de controle inibitório nocivo difuso será medido com teste de torniquete
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Prazo: 5 minutos
|
Intensidade da dor no pescoço medida pela escala visual analógica (VAS)
|
5 minutos
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movimento fisiológico
Prazo: 5 minutos
|
Amplitude de movimento cervical medida com dispositivo de amplitude de movimento cervical
|
5 minutos
|
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/2013
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