- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02816060
Hermoston jännitysharjoitus ehdolliseen kivun modulaatioon
Hermoston jännitysharjoituksen tehokkuus ehdolliseen kivun modulaatioon, vammaisuuteen ja liikkeiden vaihteluväliin potilailla, joilla on krooninen niskakipu: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tausta: On todisteita, jotka yhdistävät ehdollisen kivun modulaation (CPM) puutteen tuki- ja liikuntaelimistön kipuoireyhtymiin, kuten fibromyalgiaan, migreeniin, jännitystyyppisiin päänsäryihin ja ärtyvän suolen oireyhtymään, sekä temporomandibulaarisiin sairauksiin, idiopaattiseen kasvojen kipuun ja krooniseen väsymysoireyhtymään. Todisteet osoittavat, että kroonisen kivun leikkausta edeltävissä tilanteissa CPM ei aktivoidu.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata CPM-vastetta ja määrittää, onko kroonista niskakipua sairastavien potilaiden hermoston kiristinharjoitus tehokas parantamaan niskakivun voimakkuutta, niskavammaa ja kohdunkaulan liikelaajuutta.
Suunnittelu: Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen lumelääketutkimus. Menetelmät: Potilaat, joilla on niskakipuja, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: hermojännitysharjoitusryhmään (NTE) tai valetekniikan (ST) ryhmään.
Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, jotka täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit: 18–65-vuotiaat, niskakipu, joka havaitaan kaularangan takaosassa ylärangan ylälinjasta ensimmäiseen rintakehän spinaaliseen prosessiin yli 12 viikkoa. evoluutiota ja ilman radikulaarisia oireita säteilevä päähän. Niskakivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), kaulan toimintakyvyttömyysindeksillä (NDI), CPM:llä ja kohdunkaulan liikerangaistuksella mitataan ennen interventiota ja porttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Espanja, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iässä 18-65 vuotta.
- niskakipu, joka havaitaan kaularangan takaosassa, ylärangan ylälinjasta ensimmäiseen rintakehän spinous-prosessiin, jonka kehitys on jatkunut yli 12 viikkoa ja ilman päähän, vartaloon ja/tai yläraajoihin säteileviä radikulaarisia oireita.
- kyky ymmärtää, kirjoittaa ja puhua espanjaa sujuvasti
Poissulkemiskriteerit:
- systeemisten tai rappeuttavien sairauksien kehittyminen;
- masennuksen oireita Beckin kyselyn mukaan.
- kipu millä tahansa alaselän ja pään välisellä alueella viimeisen 9 kuukauden aikana.
- niskakipu, joka liittyy piiskaiskuvammoihin.
- lääketieteellinen red flag -historia (eli kasvain, murtuma, aineenvaihduntataudit, nivelreuma, osteoporoosi). - niskakipu ja kohdunkaulan radikulopatia.
- niskakipu, joka liittyy ulkoiseen kohdunkaulan välilevytyrään.
- fibromyalgia-oireyhtymä.
- edellinen niskaleikkaus.
- niskakipu, johon liittyy vertigo, joka johtuu vertebrobasilaarisesta vajaatoiminnasta tai johon liittyy ei-servikogeeninen päänsärky, joka johtuu traumaattisesta tapahtumasta viimeisten 12 kuukauden aikana.
- ja niska- tai kasvokipujen historia viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: hermojännitysharjoitus
Tämä ryhmä saa erityisen kiristyshermon harjoituksen, joka antaa mekaanisen rasituksen mediaanihermon yli.
Tällä tekniikalla on kaksi asentoa, alku ja loppu.
Se koostuu jatkuvasta siirtymisestä paikasta toiseen ja tekniikan nopeuden säätämiseen vakioksi.
Aloitusasennossa koehenkilö makaa selällään sohvalla seuraavilla parametreilla: vastakkainen kohdunkaulan sivutaivutus, olkapään painautuminen, olkapään sieppaus ja ulkoinen kierto 90°, kyynärpään koukistus 90° ja kyynärvarren supinaatio.
Lopullisessa asennossa terapeutti suorittaa kyynärpään täyden venytyksen säilyttäen samalla kaikki nivelet, jotka aiemmin olivat yllä kuvatulla tavalla, kunnes potilaat tuntevat jännitystä ja palaavat sitten aloitusasentoon.
|
Manuaalista terapiaa hermoharjoittelulla sovelletaan potilaisiin, joilla on niskakipuja
|
Placebo Comparator: näennäinen hermojen jännitysharjoitus
Kontrolliryhmä saa valetekniikan (ST), jolla on minimaalinen mekaaninen rasitus keskihermon yli.
Potilaat asetetaan neutraaliin kohdunkaulan selkärangan asentoon ilman olkapään painaumia, olkapään abduktiota ja ulkopuolista kiertoa 45°:een, 45° kyynärpään ojennukseen ja kyynärvarren pronaatioon.
Tämä tekniikka toistetaan passiivisesti kyynärpään taivutuksesta venytykseen samalla tavalla kuin NTE-ryhmässä
|
Manuaalista terapiaa hermoharjoittelulla sovelletaan potilaisiin, joilla on niskakipuja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ehdollinen kivun modulaatio: Diffuusi haitallista estokontrollijärjestelmä mitataan torniquete-testillä
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Niskakivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
|
5 minuuttia
|
fysiologinen liike
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kohdunkaulan liikealue mitattuna kohdunkaulan liikeratalaitteella
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/2013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
Kliiniset tutkimukset manuaalinen terapia
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis
-
Vidacare CorporationValmis
-
Loma Linda UniversityValmisHemiplegia ja/tai aivohalvauksen jälkeinen hemipareesiYhdysvallat
-
National Taipei University of Nursing and Health...RekrytointiElämänlaatu | Tyytyväisyys | Ruoan valinta | Pureskelun sairausTaiwan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsValmisMasennus | SydäninfarktiPakistan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsValmisSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Suranaree University of TechnologyValmisIlmiö sähkövastuksen vähenemisestä johtavissa kammioissa, mikä lisää johtavaa ominaisuuttaThaimaa