Neurale spanneroefening op geconditioneerde pijnmodulatie
Effectiviteit van neurale spanneroefening op geconditioneerde pijnmodulatie, handicap en bewegingsbereik bij patiënten met chronische nekpijn: een gerandomiseerde klinische studie
Achtergrond: Er is bewijs dat geconditioneerde pijnmodulatie (CPM)-deficiëntie in verband wordt gebracht met musculoskeletale pijnsyndromen zoals fibromyalgie, migraine, spanningshoofdpijn en prikkelbare darmsyndroom, evenals met temporomandibulaire aandoeningen, idiopathische aangezichtspijn en chronisch vermoeidheidssyndroom. Er zijn aanwijzingen dat er in preoperatieve situaties van chronische pijn geen CPM wordt geactiveerd.
Doelstellingen: Het doel van deze studie is om de CPM-respons te meten en te bepalen of oefening van de neurale spanner bij patiënten met chronische nekpijn effectief is bij het verbeteren van de nekpijnintensiteit, nekhandicap en cervicaal bewegingsbereik.
Opzet: dubbelblinde, gerandomiseerde placebo klinische studie. Methoden: Patiënten met nekpijn worden willekeurig verdeeld in twee groepen: de neurale spanner oefengroep (NTE) of de schijntechniek (ST) groep.
Individuen zullen in het onderzoek worden opgenomen als ze voldoen aan de volgende inclusiecriteria: leeftijd 18-65 jaar, nekpijn waargenomen in het achterste gebied van de cervicale wervelkolom, van de superieure neklijn tot het eerste thoracale processus spinosus met meer dan 12 weken van evolutie en zonder uitstralende radiculaire symptomen naar het hoofd. Nekpijnintensiteit met een visuele analoge schaal (VAS), nekbeperkingsindex (NDI), CPM en cervicaal bewegingsbereik zullen worden gemeten vóór en haveninterventie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanje, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-65 jaar.
- nekpijn waargenomen in het achterste gebied van de cervicale wervelkolom, van de superieure neklijn tot de eerste thoracale processus spinosus met een evolutie van meer dan 12 weken en zonder radiculaire symptomen die uitstraalden naar het hoofd, de romp en/of de bovenste ledematen.
- het vermogen om vloeiend Spaans te begrijpen, te schrijven en te spreken
Uitsluitingscriteria:
- ontwikkeling van systemische of degeneratieve ziekten;
- symptomen van depressie volgens de vragenlijst van Beck.
- pijn in een gebied tussen de onderrug en het hoofd in de afgelopen 9 maanden.
- nekpijn geassocieerd met whiplash-verwondingen.
- medische rode vlag-geschiedenis (d.w.z. tumor, fractuur, stofwisselingsziekten, reumatoïde artritis, osteoporose). - nekpijn met cervicale radiculopathie.
- nekpijn geassocieerd met uitwendige cervicale hernia.
- fibromyalgie syndroom.
- eerdere nekoperatie.
- nekpijn vergezeld van duizeligheid veroorzaakt door vertebrobasilaire insufficiëntie of vergezeld van niet-cervicogene hoofdpijn als gevolg van een traumatische gebeurtenis in de afgelopen 12 maanden.
- en geschiedenis van nek- of aangezichtspijn in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: neurale spanner oefening
Deze groep krijgt een specifieke spanningszenuwoefening om mechanische spanning over de medianuszenuw te geven.
Deze techniek heeft twee posities, begin en einde.
Het bestaat uit constant van de ene naar de andere positie gaan, waarbij de snelheid van de techniek constant wordt gehouden.
In de startpositie ligt de proefpersoon in rugligging op een bank met de volgende parameters: contralaterale cervicale zijwaartse buiging, schouderdepressie, schouderabductie en externe rotatie tot 90°, elleboogflexie tot 90° en supinatie van de onderarm.
In de eindpositie zal de therapeut de elleboog volledig strekken terwijl hij alle gewrichten handhaaft zoals hierboven beschreven totdat de patiënt spanning voelt, waarna hij terugkeert naar de startpositie.
|
manuele therapie met neurale oefening zal worden toegepast bij patiënten met nekpijn
|
|
Placebo-vergelijker: sham neurale spanner oefening
De controlegroep krijgt een schijntechniek (ST) met minimale mechanische spanning over de nervus medianus.
Patiënten worden in een neutrale positie van de cervicale wervelkolom geplaatst zonder schouderdepressie, schouderabductie en externe rotatie tot 45°, 45° elleboogextensie en onderarmpronatie.
Deze techniek wordt passief herhaald van elleboogflexie tot extensie op dezelfde manier als de NTE-groep
|
manuele therapie met neurale oefening zal worden toegepast bij patiënten met nekpijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische parameter
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Geconditioneerde pijnmodulatie: Diffusse schadelijke remmende controlesysteem zal worden gemeten met torniquete-test
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Nekpijnintensiteit gemeten met visuele analoge schaal (VAS)
|
5 minuten
|
|
fysiologische beweging
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Cervicaal bewegingsbereik gemeten met apparaat voor cervicaal bewegingsbereik
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14/2013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .