- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02816060
Exercice de tendeur neuronal sur la modulation de la douleur conditionnée
Efficacité de l'exercice du tendeur neural sur la modulation de la douleur conditionnée, l'incapacité et l'amplitude des mouvements chez les patients souffrant de cervicalgie chronique : un essai clinique randomisé
Contexte : Il existe des preuves établissant un lien entre le déficit en modulation de la douleur conditionnée (CPM) et les syndromes de douleur musculo-squelettique tels que la fibromyalgie, la migraine, les céphalées de tension et le syndrome du côlon irritable, ainsi qu'avec les troubles temporo-mandibulaires, la douleur faciale idiopathique et le syndrome de fatigue chronique. Les preuves montrent que dans les situations pré-chirurgicales de douleur chronique, il n'y a pas d'activation du CPM.
Objectifs : Le but de cette étude est de mesurer la réponse CPM et de déterminer si l'exercice du tendeur neuronal chez les patients souffrant de cervicalgie chronique est efficace dans l'amélioration de l'intensité de la douleur cervicale, de l'incapacité cervicale et de l'amplitude des mouvements cervicaux.
Conception : essai clinique randomisé en double aveugle contre placebo. Méthodes : Les patients souffrant de douleurs cervicales seront répartis au hasard en deux groupes : le groupe d'exercices de tensionneur neuronal (NTE) ou le groupe de techniques factices (ST).
Les individus seront inclus dans l'étude s'ils répondent aux critères d'inclusion suivants : âgés de 18 à 65 ans, douleurs cervicales perçues dans la région postérieure du rachis cervical, de la ligne nucale supérieure à la première apophyse épineuse thoracique avec plus de 12 semaines de évolution et sans symptômes radiculaires irradiés à la tête. L'intensité de la douleur au cou avec une échelle visuelle analogique (EVA), un indice d'invalidité du cou (NDI), un CPM et une amplitude de mouvement cervicale seront mesurés avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcorcon, Madrid, Espagne, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 18 à 65 ans.
- cervicalgie perçue dans la région postérieure du rachis cervical, de la ligne nucale supérieure à la première apophyse épineuse thoracique avec plus de 12 semaines d'évolution et sans symptômes radiculaires irradiés à la tête, au tronc et/ou aux membres supérieurs.
- la capacité de comprendre, d'écrire et de parler couramment l'espagnol
Critère d'exclusion:
- développement de maladies systémiques ou dégénératives ;
- symptômes de dépression selon le questionnaire de Beck.
- douleur dans n'importe quelle zone entre le bas du dos et la tête au cours des 9 derniers mois.
- douleurs cervicales associées à des coups de fouet cervical.
- antécédents médicaux d'alerte (c.-à-d. tumeur, fracture, maladies métaboliques, polyarthrite rhumatoïde, ostéoporose). - cervicalgie avec radiculopathie cervicale.
- cervicalgie associée à une hernie discale cervicale externalisée.
- syndrome de fibromyalgie.
- chirurgie antérieure du cou.
- cervicalgies accompagnées de vertiges dues à une insuffisance vertébrobasilaire ou accompagnées de céphalées non cervicogènes dues à un événement traumatique au cours des 12 derniers mois.
- et antécédents de douleur au cou ou au visage au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exercice de tensionneur neuronal
Ce groupe recevra un exercice de nerf tendeur spécifique pour fournir une contrainte mécanique à travers le nerf médian.
Cette technique a deux positions, début et fin.
Elle consiste à passer constamment de l'une à l'autre position en contrôlant la vitesse de la technique pour qu'elle soit constante.
Dans la position de départ, le sujet sera allongé sur un canapé avec les paramètres suivants : flexion du côté cervical controlatéral, dépression de l'épaule, abduction de l'épaule et rotation externe à 90 °, flexion du coude à 90 ° et supination de l'avant-bras.
Dans la position finale, le thérapeute effectuera une extension complète du coude tout en maintenant toutes les articulations précédemment situées comme décrit ci-dessus jusqu'à ce que les patients ressentent une tension, puis reviendront à la position de départ.
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la thérapie manuelle avec exercice neuronal sera appliquée sur les patients souffrant de douleurs au cou
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Comparateur placebo: faux exercice de tendeur neuronal
Le groupe témoin recevra une technique factice (ST) avec un stress mécanique minimal sur le nerf médian.
Les patients seront placés en position neutre de la colonne cervicale sans dépression de l'épaule, abduction de l'épaule et rotation externe à 45°, extension du coude à 45° et pronation de l'avant-bras.
Cette technique sera répétée passivement de la flexion du coude à l'extension de la même manière que le groupe NTE
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la thérapie manuelle avec exercice neuronal sera appliquée sur les patients souffrant de douleurs au cou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètre physiologique
Délai: 5 minutes
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Modulation de la douleur conditionnée : le système de contrôle inhibiteur nocif diffus sera mesuré avec un test de torniquette
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle analogique visuelle
Délai: 5 minutes
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Intensité de la cervicalgie mesurée par échelle visuelle analogique (EVA)
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5 minutes
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mouvement physiologique
Délai: 5 minutes
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Amplitude de mouvement cervicale mesurée avec un appareil d'amplitude de mouvement cervical
|
5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/2013
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