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Exercice de tendeur neuronal sur la modulation de la douleur conditionnée

8 mars 2017 mis à jour par: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Efficacité de l'exercice du tendeur neural sur la modulation de la douleur conditionnée, l'incapacité et l'amplitude des mouvements chez les patients souffrant de cervicalgie chronique : un essai clinique randomisé

Contexte : Il existe des preuves établissant un lien entre le déficit en modulation de la douleur conditionnée (CPM) et les syndromes de douleur musculo-squelettique tels que la fibromyalgie, la migraine, les céphalées de tension et le syndrome du côlon irritable, ainsi qu'avec les troubles temporo-mandibulaires, la douleur faciale idiopathique et le syndrome de fatigue chronique. Les preuves montrent que dans les situations pré-chirurgicales de douleur chronique, il n'y a pas d'activation du CPM.

Objectifs : Le but de cette étude est de mesurer la réponse CPM et de déterminer si l'exercice du tendeur neuronal chez les patients souffrant de cervicalgie chronique est efficace dans l'amélioration de l'intensité de la douleur cervicale, de l'incapacité cervicale et de l'amplitude des mouvements cervicaux.

Conception : essai clinique randomisé en double aveugle contre placebo. Méthodes : Les patients souffrant de douleurs cervicales seront répartis au hasard en deux groupes : le groupe d'exercices de tensionneur neuronal (NTE) ou le groupe de techniques factices (ST).

Les individus seront inclus dans l'étude s'ils répondent aux critères d'inclusion suivants : âgés de 18 à 65 ans, douleurs cervicales perçues dans la région postérieure du rachis cervical, de la ligne nucale supérieure à la première apophyse épineuse thoracique avec plus de 12 semaines de évolution et sans symptômes radiculaires irradiés à la tête. L'intensité de la douleur au cou avec une échelle visuelle analogique (EVA), un indice d'invalidité du cou (NDI), un CPM et une amplitude de mouvement cervicale seront mesurés avant et après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Espagne, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgés de 18 à 65 ans.
  • cervicalgie perçue dans la région postérieure du rachis cervical, de la ligne nucale supérieure à la première apophyse épineuse thoracique avec plus de 12 semaines d'évolution et sans symptômes radiculaires irradiés à la tête, au tronc et/ou aux membres supérieurs.
  • la capacité de comprendre, d'écrire et de parler couramment l'espagnol

Critère d'exclusion:

  • développement de maladies systémiques ou dégénératives ;
  • symptômes de dépression selon le questionnaire de Beck.
  • douleur dans n'importe quelle zone entre le bas du dos et la tête au cours des 9 derniers mois.
  • douleurs cervicales associées à des coups de fouet cervical.
  • antécédents médicaux d'alerte (c.-à-d. tumeur, fracture, maladies métaboliques, polyarthrite rhumatoïde, ostéoporose). - cervicalgie avec radiculopathie cervicale.
  • cervicalgie associée à une hernie discale cervicale externalisée.
  • syndrome de fibromyalgie.
  • chirurgie antérieure du cou.
  • cervicalgies accompagnées de vertiges dues à une insuffisance vertébrobasilaire ou accompagnées de céphalées non cervicogènes dues à un événement traumatique au cours des 12 derniers mois.
  • et antécédents de douleur au cou ou au visage au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercice de tensionneur neuronal
Ce groupe recevra un exercice de nerf tendeur spécifique pour fournir une contrainte mécanique à travers le nerf médian. Cette technique a deux positions, début et fin. Elle consiste à passer constamment de l'une à l'autre position en contrôlant la vitesse de la technique pour qu'elle soit constante. Dans la position de départ, le sujet sera allongé sur un canapé avec les paramètres suivants : flexion du côté cervical controlatéral, dépression de l'épaule, abduction de l'épaule et rotation externe à 90 °, flexion du coude à 90 ° et supination de l'avant-bras. Dans la position finale, le thérapeute effectuera une extension complète du coude tout en maintenant toutes les articulations précédemment situées comme décrit ci-dessus jusqu'à ce que les patients ressentent une tension, puis reviendront à la position de départ.
la thérapie manuelle avec exercice neuronal sera appliquée sur les patients souffrant de douleurs au cou
Comparateur placebo: faux exercice de tendeur neuronal
Le groupe témoin recevra une technique factice (ST) avec un stress mécanique minimal sur le nerf médian. Les patients seront placés en position neutre de la colonne cervicale sans dépression de l'épaule, abduction de l'épaule et rotation externe à 45°, extension du coude à 45° et pronation de l'avant-bras. Cette technique sera répétée passivement de la flexion du coude à l'extension de la même manière que le groupe NTE
la thérapie manuelle avec exercice neuronal sera appliquée sur les patients souffrant de douleurs au cou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètre physiologique
Délai: 5 minutes
Modulation de la douleur conditionnée : le système de contrôle inhibiteur nocif diffus sera mesuré avec un test de torniquette
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 5 minutes
Intensité de la cervicalgie mesurée par échelle visuelle analogique (EVA)
5 minutes
mouvement physiologique
Délai: 5 minutes
Amplitude de mouvement cervicale mesurée avec un appareil d'amplitude de mouvement cervical
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2016

Première publication (Estimation)

28 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14/2013

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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