- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02816060
조건화된 통증 조절에 대한 신경 텐셔너 운동
만성 목 통증 환자의 조절된 통증 조절, 장애 및 운동 범위에 대한 신경 텐셔너 운동의 효과: 무작위 임상 시험
배경: 조건부 통증 조절(CPM) 결핍과 섬유근육통, 편두통, 긴장성 두통, 과민성 대장 증후군과 같은 근골격계 통증 증후군, 측두하악 장애, 특발성 안면 통증 및 만성 피로 증후군과 관련이 있다는 증거가 있습니다. 만성 통증의 수술 전 상황에서는 CPM이 활성화되지 않는다는 증거가 있습니다.
목적: 본 연구의 목적은 CPM 반응을 측정하고 만성 목 통증 환자의 신경 긴장근 운동이 목 통증 강도, 목 장애 및 경추 운동 범위의 개선에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
설계: 이중 맹검, 무작위 위약 임상 시험. 방법: 목 통증이 있는 환자를 신경 텐션너 운동 그룹(NTE) 또는 가짜 기술(ST) 그룹의 두 그룹으로 무작위로 할당합니다.
개인이 다음 포함 기준을 충족하는 경우 연구에 포함됩니다: 18-65세, 12주 이상 목덜미 상부 라인에서 첫 번째 흉추 가시돌기까지 경추 후방 영역에서 목 통증이 인지됨 진화하고 뿌리 증상없이 머리에 방사. 시각 아날로그 척도(VAS), 목 장애 지수(NDI), CPM 및 경추 운동 범위를 사용하여 목 통증 강도를 개입 전 및 개입 시 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, 스페인, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세.
- 머리, 몸통 및/또는 상지로 방사되는 신경근 증상 없이 12주 이상 진행된 목덜미 위쪽 선에서 첫 번째 흉추 극돌기까지 경추의 후방 영역에서 인지되는 목 통증.
- 스페인어를 유창하게 이해하고 쓰고 말할 수 있는 능력
제외 기준:
- 전신 또는 퇴행성 질환의 발달;
- Beck의 설문지에 따른 우울증의 증상.
- 지난 9개월 동안 허리와 머리 사이 부위의 통증.
- 채찍 부상과 관련된 목 통증.
- 의학적 위험 신호 이력(즉, 종양, 골절, 대사 질환, 류마티스 관절염, 골다공증). - 경부 신경근병증을 동반한 목 통증.
- 외부화 된 경추 추간판 탈출증과 관련된 목 통증.
- 섬유 근육통 증후군.
- 이전 목 수술.
- 지난 12개월 동안의 외상성 사건으로 인한 비경추성 두통을 동반하거나 척추기저 부전으로 인한 현기증을 동반한 목 통증.
- 및 지난 6개월 동안의 목 또는 얼굴 통증의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 뉴럴 텐셔너 운동
이 그룹은 정중 신경에 기계적 스트레스를 제공하기 위해 특정 텐셔너 신경 운동을 받게 됩니다.
이 기술에는 시작과 끝의 두 가지 위치가 있습니다.
기술의 속도를 일정하게 제어하면서 한 위치에서 다른 위치로 지속적으로 이동하는 것으로 구성됩니다.
시작 위치에서 피험자는 반대쪽 경추 측면 굽힘, 어깨 함몰, 어깨 외전 및 90° 외회전, 팔꿈치 90º 굴곡 및 팔뚝 회외와 같은 매개변수를 사용하여 소파에 앙와위로 누워 있습니다.
마지막 위치에서 치료사는 환자가 긴장을 느낄 때까지 위에서 설명한 대로 이전에 위치했던 모든 관절을 유지하면서 전체 팔꿈치 확장을 수행한 다음 시작 위치로 돌아갑니다.
|
신경 운동을 통한 도수 요법은 목 통증 환자에게 적용됩니다.
|
위약 비교기: 가짜 뉴럴 텐셔너 운동
대조군은 정중 신경에 최소한의 기계적 응력을 가하는 가짜 기술(ST)을 받게 됩니다.
환자는 어깨 함몰, 어깨 외전 및 45°로의 외회전, 팔꿈치 45° 확장 및 전완 회내 없이 중립 경추 위치에 배치됩니다.
이 기술은 NTE 그룹과 동일한 방식으로 팔꿈치 굴곡에서 확장까지 수동적으로 반복됩니다.
|
신경 운동을 통한 도수 요법은 목 통증 환자에게 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
생리학적 매개변수
기간: 5 분
|
조절된 통증 조절: 미만성 유해 억제 제어 시스템은 토니켓 테스트로 측정됩니다.
|
5 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시각적 아날로그 척도
기간: 5 분
|
VAS(visual analogue scale)로 측정한 목 통증 강도
|
5 분
|
생리적 움직임
기간: 5 분
|
경추 운동 범위 장치로 측정한 경추 운동 범위
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수동 요법에 대한 임상 시험
-
The Touro College and University System모집하지 않고 적극적으로
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
-
Alpha Tau Medical LTD.모병
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
-
University of Alabama at Birmingham완전한