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1 型糖尿病患者におけるアポリポタンパク質 C1 のコレステロールエステル転送タンパク質阻害能力に対する血糖バランスの影響 (ApoC1)

2026年2月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon

1 型糖尿病患者におけるアポリポタンパク質 C1 のコレステロールエステル転送タンパク質 (CETP) 阻害能力に対する血糖バランスの影響の研究

1 型糖尿病患者では、apoC1 の機能が低下するため、悪玉コレステロールが蓄積しやすくなります。

ApoC1 は、体内のコレステロール移動を調節する別のタンパク質である CETP の活性を低下させる役割を持つタンパク質です。

この研究の目的は、血糖バランスを改善することによってapoC1機能を修正できるかどうかを判断することです。

この研究では 240 人が募集され、次の 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。

  • 糖尿病がコントロールされていない 1 型糖尿病患者 160 名:

    • 追加の 4 つの血液サンプルは、組織的生物学的検査時に採取され、3 か月後に再度採取されます。

  • 正常な脂質および正常な血糖バランスを有する８０人の対照被験者が、生物学的アッセイの結果に従って研究に含まれることになる。

    • 組み込み時に4つの血液サンプルが採取されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

206

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Besançon、フランス、25030
        • CHU De Besancon
      • Dijon、フランス、21079
        • CHU Dijon Bourgogne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

患者の包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 1 型糖尿病および糖化ヘモグロビン (HbA1C) が 9% を超える患者

包含基準は以下を制御します。

  • 18歳以上の対象者
  • 正常血糖（空腹時血糖 <1.10 g/L）および正常脂質（低密度リポタンパク質（LDL）<1.6 g/L、トリグリセリド（TG）<1.5 g/L）

除外基準:

除外基準の患者：

  • 成年後見人
  • 国民健康保険に加入していない患者さん
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 進行性がん
  • リポタンパク質の代謝に影響を与える可能性のある治療（エストロプロゲナート、免疫抑制剤、長期の皮質療法）

除外基準の制御:

  • 成年後見人
  • 国民健康保険に加入していない人
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 既知の脂質異常症および/または脂質低下治療
  • リポタンパク質の代謝に影響を与える可能性のある治療（エストロプロゲナート、免疫抑制剤、長期の皮質療法）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：コントロール
生物学的：サン賞
実験的：1型糖尿病患者
生物学的：サン賞

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ApoC1 の血漿中濃度と CETP 活性の間の線形相関係数の比較
時間枠：3モワ
3モワ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire Dijon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月20日

一次修了 (実際)

2022年11月14日

研究の完了 (実際)

2022年11月14日

試験登録日

最初に提出

2016年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月24日

最初の投稿 (推定)

2016年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月4日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BOUILLET AOI 2015

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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