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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02816099
제1형 당뇨병 환자에서 Apolipoprotein C1의 콜레스테롤 에스테르 전달 단백질 억제 능력에 대한 혈당 균형의 영향 (ApoC1)
2026년 2월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
제1형 당뇨병 환자에서 Apolipoprotein C1의 CETP(Cholesterol Ester Transfer Protein) 억제 능력에 대한 혈당 균형의 영향 연구
제1형 당뇨병 환자의 경우 apoC1 기능이 느려져 나쁜 콜레스테롤이 쌓이는 경향이 있다.
ApoC1은 신체의 콜레스테롤 이동을 조절하는 또 다른 단백질인 CETP의 활성을 감소시키는 역할을 하는 단백질입니다.
이 연구의 목적은 혈당 균형을 개선하여 apoC1 기능을 교정할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
240명이 이 연구에 모집되어 다음 두 그룹 중 하나에 할당됩니다.
당뇨병이 조절되지 않는 제1형 당뇨병 환자 160명:
- 4개의 추가 혈액 샘플은 포함 시 체계적 생물학적 검사 시 그리고 3개월 후 다시 채취됩니다.
생물학적 분석 결과에 따라 정상적인 지질과 정상적인 혈당 균형을 가진 80명의 대조군이 연구에 포함될 것입니다.
- 4 혈액 샘플은 포함 시점에 채취됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
206
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25030
- CHU de Besançon
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
환자에 대한 포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 제1형 당뇨병 및 당화혈색소(HbA1C) >9%인 환자
포함 기준 컨트롤:
- 18세 이상의 과목
- 정상 혈당(공복 혈당 <1.10g/L) 및 정상 지질(저밀도 지단백질(LDL) <1.6g/L, 트리글리세리드(TG) <1.5g/L)
제외 기준:
제외 기준 환자:
- 후견인
- 국민건강보험이 없는 환자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 진행성 암
- 지단백질 대사에 영향을 미칠 수 있는 치료(에스트로프로제스제, 면역억제제, 장기 코르티코요법)
제외 기준 컨트롤:
- 후견인
- 국민건강보험 미가입자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 알려진 이상지질혈증 및/또는 지질 저하 치료
- 지단백질 대사에 영향을 미칠 수 있는 치료(에스트로프로제스제, 면역억제제, 장기 코르티코요법)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 통제 수단
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실험적: 제1형 당뇨병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ApoC1의 혈장 농도와 CETP 활성 사이의 선형 상관 계수 비교
기간: 3모이스
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3모이스
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Denimal D, Monier S, Simoneau I, Duvillard L, Verges B, Bouillet B. HDL functionality in type 1 diabetes: enhancement of cholesterol efflux capacity in relationship with decreased HDL carbamylation after improvement of glycemic control. Cardiovasc Diabetol. 2022 Aug 12;21(1):154. doi: 10.1186/s12933-022-01591-9.
- Rouland A, Gautier T, Denimal D, Duvillard L, Simoneau I, Rageot D, Verges B, Bouillet B. The Endogenous Inhibitor of CETP, apoC1, Remains Ineffective In Vivo after Correction of Hyperglycemia in People with Type 1 Diabetes. Metabolites. 2024 Sep 7;14(9):487. doi: 10.3390/metabo14090487.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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