Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av glykemisk balanse på evnen til apolipoprotein C1 til å hemme kolesterylesteroverføringsprotein hos type 1-diabetespasienter (ApoC1)

4. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie av innflytelsen av glykemisk balanse på evnen til apolipoprotein C1 til å hemme kolesterolesteroverføringsprotein (CETP) hos type-1 diabetespasienter

Hos type-1 diabetespasienter har dårlig kolesterol en tendens til å samle seg fordi apoC1-funksjonen bremses.

ApoC1 er et protein hvis rolle er å redusere aktiviteten til CETP, et annet protein som regulerer kolesteroloverføring i kroppen.

Målet med denne studien er å finne ut om det er mulig å korrigere apoC1-funksjonen ved å forbedre den glykemiske balansen.

240 personer vil bli rekruttert i denne studien og fordelt på en av to grupper:

  • 160 type 1 diabetespasienter med ukontrollert diabetes:

    • Det vil bli tatt 4 ekstra blodprøver ved den systematiske biologiske undersøkelsen ved inklusjon og deretter igjen 3 måneder senere.

  • 80 kontrollpersoner med normale lipider og normal glykemibalanse vil bli inkludert i studien etter resultatene av de biologiske analysene.

    • Det vil bli tatt 4 blodprøver ved inklusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

206

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • CHU de Besançon
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter med type 1 diabetes og glykert hemoglobin (HbA1C) >9 %

Inkluderingskriterier kontrollerer:

  • Emner over 18 år
  • Normal glykemi (fastende glykemi <1,10 g/L) og normale lipider (Low-density lipoproteins (LDL) <1,6 g/L, triglyserider (TG) <1,5 g/L)

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier for pasienter:

  • Voksne under vergemål
  • Pasienter uten nasjonal helseforsikring
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Progressiv kreft
  • Behandling som kan påvirke lipoproteinmetabolismen (østrorogestativ, immunsuppressiva, langvarig kortikoterapi)

Ekskluderingskriterier kontrollerer:

  • Voksne under vergemål
  • Personer uten nasjonal helseforsikring
  • Gravide eller ammende kvinner
  • kjent dyslipidemi og/eller lipidsenkende behandling
  • Behandling som kan påvirke lipoproteinmetabolismen (østrorogestativ, immunsuppressiva, langvarig kortikoterapi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontroller
Biologisk: Pris de sang
Eksperimentell: Type 1 diabetespasienter
Biologisk: Pris de sang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av lineære korrelasjonskoeffisienter mellom plasmakonsentrasjoner av apoC1 og CETP-aktivitet
Tidsramme: 3 mois
3 mois

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

14. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

28. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BOUILLET AOI 2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere