Influence de l'équilibre glycémique sur la capacité de l'apolipoprotéine C1 à inhiber la protéine de transfert des esters de cholestérol chez les patients diabétiques de type 1 (ApoC1)
Étude de l'influence de l'équilibre glycémique sur la capacité de l'apolipoprotéine C1 à inhiber la protéine de transfert des esters de cholestérol (CETP) chez les patients diabétiques de type 1
Chez les patients diabétiques de type 1, le mauvais cholestérol a tendance à s'accumuler car la fonction apoC1 est ralentie.
L'ApoC1 est une protéine dont le rôle est de diminuer l'activité de la CETP, une autre protéine qui régule le transfert du cholestérol dans l'organisme.
Le but de cette étude est de déterminer s'il est possible de corriger la fonction de l'apoC1 en améliorant l'équilibre glycémique.
240 personnes seront recrutées dans cette étude et réparties dans l'un des deux groupes suivants :
160 patients diabétiques de type 1 atteints de diabète non contrôlé :
- 4 prélèvements sanguins supplémentaires seront effectués lors de l'examen biologique systématique à l'inclusion puis à nouveau 3 mois plus tard.
80 sujets témoins avec des lipides normaux et un équilibre glycémique normal seront inclus dans l'étude suite aux résultats des dosages biologiques.
- 4 prélèvements sanguins seront effectués au moment de l'inclusion.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Besançon, France, 25030
- CHU de Besançon
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Dijon, France, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion des patients :
- Patients de plus de 18 ans
- Patients atteints de diabète de type 1 et d'hémoglobine glyquée (HbA1C) > 9 %
Contrôles des critères d'inclusion :
- Sujets de plus de 18 ans
- Glycémie normale (Glycémie à jeun <1,10 g/L) et lipides normaux (Lipoprotéines de basse densité (LDL) <1,6 g/L, triglycérides (TG) <1,5 g/L)
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion patients :
- Les majeurs sous tutelle
- Patients sans assurance maladie nationale
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Cancer progressif
- Traitement pouvant influencer le métabolisme des lipoprotéines (oestroprogestatifs, immunosuppresseurs, corticothérapie au long cours)
Contrôles des critères d'exclusion :
- Les majeurs sous tutelle
- Les personnes sans assurance maladie nationale
- Femmes enceintes ou allaitantes
- dyslipidémie connue et/ou traitement hypolipémiant
- Traitement pouvant influencer le métabolisme des lipoprotéines (oestroprogestatifs, immunosuppresseurs, corticothérapie au long cours)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Les contrôles
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Expérimental: Patients diabétiques de type 1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison des coefficients de corrélation linéaire entre les concentrations plasmatiques d'apoC1 et l'activité CETP
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Denimal D, Monier S, Simoneau I, Duvillard L, Verges B, Bouillet B. HDL functionality in type 1 diabetes: enhancement of cholesterol efflux capacity in relationship with decreased HDL carbamylation after improvement of glycemic control. Cardiovasc Diabetol. 2022 Aug 12;21(1):154. doi: 10.1186/s12933-022-01591-9.
- Rouland A, Gautier T, Denimal D, Duvillard L, Simoneau I, Rageot D, Verges B, Bouillet B. The Endogenous Inhibitor of CETP, apoC1, Remains Ineffective In Vivo after Correction of Hyperglycemia in People with Type 1 Diabetes. Metabolites. 2024 Sep 7;14(9):487. doi: 10.3390/metabo14090487.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BOUILLET AOI 2015
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