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Influence de l'équilibre glycémique sur la capacité de l'apolipoprotéine C1 à inhiber la protéine de transfert des esters de cholestérol chez les patients diabétiques de type 1 (ApoC1)

8 septembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Étude de l'influence de l'équilibre glycémique sur la capacité de l'apolipoprotéine C1 à inhiber la protéine de transfert des esters de cholestérol (CETP) chez les patients diabétiques de type 1

Chez les patients diabétiques de type 1, le mauvais cholestérol a tendance à s'accumuler car la fonction apoC1 est ralentie.

L'ApoC1 est une protéine dont le rôle est de diminuer l'activité de la CETP, une autre protéine qui régule le transfert du cholestérol dans l'organisme.

Le but de cette étude est de déterminer s'il est possible de corriger la fonction de l'apoC1 en améliorant l'équilibre glycémique.

240 personnes seront recrutées dans cette étude et réparties dans l'un des deux groupes suivants :

  • 160 patients diabétiques de type 1 atteints de diabète non contrôlé :

    • 4 prélèvements sanguins supplémentaires seront effectués lors de l'examen biologique systématique à l'inclusion puis à nouveau 3 mois plus tard.

  • 80 sujets témoins avec des lipides normaux et un équilibre glycémique normal seront inclus dans l'étude suite aux résultats des dosages biologiques.

    • 4 prélèvements sanguins seront effectués au moment de l'inclusion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

206

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Besancon, France, 25030
        • CHU de Besancon
      • Dijon, France, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion des patients :

  • Patients de plus de 18 ans
  • Patients atteints de diabète de type 1 et d'hémoglobine glyquée (HbA1C) > 9 %

Contrôles des critères d'inclusion :

  • Sujets de plus de 18 ans
  • Glycémie normale (Glycémie à jeun <1,10 g/L) et lipides normaux (Lipoprotéines de basse densité (LDL) <1,6 g/L, triglycérides (TG) <1,5 g/L)

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion patients :

  • Les majeurs sous tutelle
  • Patients sans assurance maladie nationale
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Cancer progressif
  • Traitement pouvant influencer le métabolisme des lipoprotéines (oestroprogestatifs, immunosuppresseurs, corticothérapie au long cours)

Contrôles des critères d'exclusion :

  • Les majeurs sous tutelle
  • Les personnes sans assurance maladie nationale
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • dyslipidémie connue et/ou traitement hypolipémiant
  • Traitement pouvant influencer le métabolisme des lipoprotéines (oestroprogestatifs, immunosuppresseurs, corticothérapie au long cours)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Les contrôles
Biologique: Prise de sang
Expérimental: Patients diabétiques de type 1
Biologique: Prise de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison des coefficients de corrélation linéaire entre les concentrations plasmatiques d'apoC1 et l'activité CETP
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

14 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

14 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2016

Première publication (Estimé)

28 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BOUILLET AOI 2015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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