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Influenza del bilancio glicemico sulla capacità dell'apolipoproteina C1 di inibire la proteina di trasferimento dell'estere del colesterolo nei pazienti con diabete di tipo 1 (ApoC1)

4 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studio dell'influenza dell'equilibrio glicemico sulla capacità dell'apolipoproteina C1 di inibire la proteina di trasferimento degli esteri del colesterolo (CETP) nei pazienti con diabete di tipo 1

Nei pazienti con diabete di tipo 1, il colesterolo cattivo tende ad accumularsi perché la funzione di apoC1 viene rallentata.

L'ApoC1 è una proteina il cui ruolo è quello di diminuire l'attività della CETP, un'altra proteina che regola il trasferimento del colesterolo nel corpo.

Lo scopo di questo studio è determinare se sia possibile correggere la funzione di apoC1 migliorando l'equilibrio glicemico.

240 persone saranno reclutate in questo studio e assegnate a uno dei due gruppi:

  • 160 pazienti affetti da diabete di tipo 1 con diabete non controllato:

    • Verranno prelevati 4 ulteriori campioni di sangue al momento dell'esame biologico sistematico all'inclusione e poi di nuovo 3 mesi dopo.

  • 80 soggetti di controllo con lipidi normali e equilibrio glicemico normale saranno inclusi nello studio in seguito ai risultati dei test biologici.

    • Verranno prelevati 4 campioni di sangue al momento dell'inclusione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

206

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25030
        • CHU de Besancon
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti con diabete di tipo 1 ed emoglobina glicata (HbA1C) >9%

Controlli dei criteri di inclusione:

  • Soggetti di età superiore ai 18 anni
  • Glicemia normale (glicemia a digiuno <1,10 g/L) e lipidi normali (lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) <1,6 g/L, trigliceridi (TG) <1,5 g/L)

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione pazienti:

  • Adulti sotto tutela
  • Pazienti senza assicurazione sanitaria nazionale
  • Donne incinte o che allattano
  • Cancro progressivo
  • Trattamento in grado di influenzare il metabolismo delle lipoproteine ​​(estroprogestinici, immunosoppressori, corticoterapia a lungo termine)

Controlli sui criteri di esclusione:

  • Adulti sotto tutela
  • Persone senza assicurazione sanitaria nazionale
  • Donne incinte o che allattano
  • dislipidemia nota e/o trattamento ipolipemizzante
  • Trattamento in grado di influenzare il metabolismo delle lipoproteine ​​(estroprogestinici, immunosoppressori, corticoterapia a lungo termine)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controlli
Biologico: Premio de sang
Sperimentale: Pazienti con diabete di tipo 1
Biologico: Premio de sang

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto dei coefficienti di correlazione lineare tra le concentrazioni plasmatiche di apoC1 e l'attività di CETP
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

14 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

28 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BOUILLET AOI 2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su diabete di tipo 1

Prove cliniche su Premio de sang

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