Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van glycemische balans op het vermogen van apolipoproteïne C1 om cholesterolesteroverdrachtseiwit te remmen bij patiënten met diabetes type 1 (ApoC1)

8 september 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie van de invloed van de glycemische balans op het vermogen van apolipoproteïne C1 om Cholesterol Ester Transfer Protein (CETP) te remmen bij patiënten met diabetes type 1

Bij patiënten met type 1-diabetes heeft slechte cholesterol de neiging zich op te hopen omdat de apoC1-functie wordt vertraagd.

ApoC1 is een eiwit waarvan de rol is om de activiteit van CETP te verminderen, een ander eiwit dat de cholesteroloverdracht in het lichaam reguleert.

Het doel van deze studie is om te bepalen of het mogelijk is om de apoC1-functie te corrigeren door de glykemische balans te verbeteren.

In dit onderzoek zullen 240 personen worden aangeworven en worden toegewezen aan een van de volgende twee groepen:

  • 160 type 1-diabetespatiënten met ongecontroleerde diabetes:

    • Bij het systematisch biologisch onderzoek bij opname worden 4 extra bloedmonsters afgenomen en 3 maanden later nogmaals.

  • 80 controlepersonen met normale lipiden en normale glykemiebalans zullen in het onderzoek worden opgenomen na de resultaten van de biologische assays.

    • Bij opname worden 4 bloedmonsters afgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

206

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Besancon, Frankrijk, 25030
        • CHU de Besancon
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Patiënten met diabetes type 1 en geglyceerd hemoglobine (HbA1C) >9%

Controles voor opnamecriteria:

  • Onderwerpen ouder dan 18 jaar
  • Normale glykemie (nuchtere glykemie <1,10 g/l) en normale lipiden (low-density lipoproteïnen (LDL) <1,6 g/l, triglyceriden (TG) <1,5 g/l)

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria patiënten:

  • Volwassenen onder voogdij
  • Patiënten zonder basisverzekering
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Progressieve kanker
  • Behandeling die het lipoproteïnemetabolisme kan beïnvloeden (oestroprogestiva, immunosuppressiva, langdurige corticotherapie)

Bedieningselementen voor uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen onder voogdij
  • Personen zonder nationale ziektekostenverzekering
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • bekende dyslipidemie en/of lipideverlagende behandeling
  • Behandeling die het lipoproteïnemetabolisme kan beïnvloeden (oestroprogestiva, immunosuppressiva, langdurige corticotherapie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controles
Biologisch: Prijs de sang
Experimenteel: Diabetes type 1 patiënten
Biologisch: Prijs de sang

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van lineaire correlatiecoëfficiënten tussen plasmaconcentraties van apoC1 en CETP-activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

28 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BOUILLET AOI 2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op diabetes type 1

Klinische onderzoeken op Prijs de sang

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren