Glykeemisen tasapainon vaikutus apolipoproteiini C1:n kykyyn estää kolesteryyliesterin siirtoproteiinia tyypin 1 diabetespotilailla (ApoC1)
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Tutkimus glykeemisen tasapainon vaikutuksesta apolipoproteiini C1:n kykyyn estää kolesteroliesterin siirtoproteiinia (CETP) tyypin 1 diabetespotilailla
Tyypin 1 diabetespotilailla huono kolesteroli pyrkii kerääntymään, koska apoC1:n toiminta on hidastunut.
ApoC1 on proteiini, jonka tehtävänä on vähentää CETP:n, toisen proteiinin, joka säätelee kolesterolin siirtymistä kehossa, aktiivisuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko mahdollista korjata apoC1:n toimintaa parantamalla glykeemistä tasapainoa.
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan 240 henkilöä, jotka jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä:
160 tyypin 1 diabetespotilasta, joilla on hallitsematon diabetes:
- 4 lisäverinäytettä otetaan systemaattisen biologisen tutkimuksen yhteydessä sisällyttämisen yhteydessä ja sitten uudelleen 3 kuukauden kuluttua.
80 kontrollihenkilöä, joilla on normaalit lipidit ja normaali glykemiatasapaino, otetaan mukaan tutkimukseen biologisten määritysten tulosten perusteella.
- 4 verinäytettä otetaan mukaanoton yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
206
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25030
- CHU de Besançon
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Potilaiden mukaanottokriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes ja glykoitunut hemoglobiini (HbA1C) >9 %
Sisällytysehtojen hallinta:
- Aiheet yli 18 vuotta
- Normaali glykemia (paastoglykemia <1,10 g/l) ja normaalit lipidit (LDL) <1,6 g/l, triglyseridit (TG) <1,5 g/l)
Poissulkemiskriteerit:
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset huoltajina
- Potilaat, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Progressiivinen syöpä
- Hoito, joka voi vaikuttaa lipoproteiinien aineenvaihduntaan (estroprogestatiivit, immunosuppressantit, pitkäaikainen kortikoterapia)
Poissulkemiskriteerien hallinta:
- Aikuiset huoltajina
- Henkilöt, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- tunnettu dyslipidemia ja/tai lipidejä alentava hoito
- Hoito, joka voi vaikuttaa lipoproteiinien aineenvaihduntaan (estroprogestatiivit, immunosuppressantit, pitkäaikainen kortikoterapia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Säätimet
|
|
|
Kokeellinen: Tyypin 1 diabetespotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman apoC1-pitoisuuksien ja CETP-aktiivisuuden lineaaristen korrelaatiokertoimien vertailu
Aikaikkuna: 3 mois
|
3 mois
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Denimal D, Monier S, Simoneau I, Duvillard L, Verges B, Bouillet B. HDL functionality in type 1 diabetes: enhancement of cholesterol efflux capacity in relationship with decreased HDL carbamylation after improvement of glycemic control. Cardiovasc Diabetol. 2022 Aug 12;21(1):154. doi: 10.1186/s12933-022-01591-9.
- Rouland A, Gautier T, Denimal D, Duvillard L, Simoneau I, Rageot D, Verges B, Bouillet B. The Endogenous Inhibitor of CETP, apoC1, Remains Ineffective In Vivo after Correction of Hyperglycemia in People with Type 1 Diabetes. Metabolites. 2024 Sep 7;14(9):487. doi: 10.3390/metabo14090487.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BOUILLET AOI 2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .