Influencia del equilibrio glucémico en la capacidad de la apolipoproteína C1 para inhibir la proteína de transferencia de éster de colesterilo en pacientes con diabetes tipo 1 (ApoC1)
8 de septiembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Estudio de la influencia del equilibrio glucémico en la capacidad de la apolipoproteína C1 para inhibir la proteína de transferencia de éster de colesterol (CETP) en pacientes con diabetes tipo 1
En los pacientes con diabetes tipo 1, el colesterol malo tiende a acumularse porque la función de apoC1 se ralentiza.
ApoC1 es una proteína cuyo papel es disminuir la actividad de CETP, otra proteína que regula la transferencia de colesterol en el cuerpo.
El objetivo de este estudio es determinar si es posible corregir la función de apoC1 mejorando el equilibrio glucémico.
Se reclutarán 240 personas en este estudio y se asignarán a uno de dos grupos:
160 pacientes con diabetes tipo 1 con diabetes no controlada:
- Se tomarán 4 muestras de sangre adicionales en el momento del examen biológico sistemático en el momento de la inclusión y luego nuevamente 3 meses después.
Se incluirán en el estudio 80 sujetos de control con lípidos normales y equilibrio glucémico normal siguiendo los resultados de los ensayos biológicos.
- Se tomarán 4 muestras de sangre en el momento de la inclusión.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
206
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Benjamin BOUILLET
- Número de teléfono: 33 03.80.29.34. 53
- Correo electrónico: benjamin.bouillet@chu-dijon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besancon, Francia, 25030
- CHU de Besancon
-
Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión de los pacientes:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes con diabetes tipo 1 y hemoglobina glicosilada (HbA1C) >9%
Controles de criterios de inclusión:
- Sujetos mayores de 18 años
- Glucemia normal (glucemia en ayunas <1,10 g/L) y lípidos normales (lipoproteínas de baja densidad (LDL) <1,6 g/L, triglicéridos (TG) <1,5 g/L)
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión pacientes:
- Adultos bajo tutela
- Pacientes sin seguro nacional de salud
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Cáncer progresivo
- Tratamiento capaz de influir en el metabolismo de las lipoproteínas (estroprogestágenos, inmunosupresores, corticoterapia a largo plazo)
Controles de criterios de exclusión:
- Adultos bajo tutela
- Personas sin seguro nacional de salud
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- dislipidemia conocida y/o tratamiento hipolipemiante
- Tratamiento capaz de influir en el metabolismo de las lipoproteínas (estroprogestágenos, inmunosupresores, corticoterapia a largo plazo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Control S
|
|
|
Experimental: Pacientes con diabetes tipo 1
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparación de los coeficientes de correlación lineal entre las concentraciones plasmáticas de apoC1 y la actividad de CETP
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
14 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BOUILLET AOI 2015
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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