Wpływ równowagi glikemicznej na zdolność apolipoproteiny C1 do hamowania białka przenoszącego estry cholesterolu u pacjentów z cukrzycą typu 1 (ApoC1)
Badanie wpływu równowagi glikemicznej na zdolność apolipoproteiny C1 do hamowania białka przenoszącego estry cholesterolu (CETP) u pacjentów z cukrzycą typu 1
U pacjentów z cukrzycą typu 1 zły cholesterol ma tendencję do gromadzenia się, ponieważ funkcja apoC1 jest spowolniona.
ApoC1 jest białkiem, którego rolą jest zmniejszanie aktywności CETP, innego białka regulującego transport cholesterolu w organizmie.
Celem pracy jest ustalenie, czy możliwe jest korygowanie funkcji apoC1 poprzez poprawę równowagi glikemicznej.
W ramach tego badania zostanie zrekrutowanych 240 osób, które zostaną przydzielone do jednej z dwóch grup:
160 pacjentów z cukrzycą typu 1 z niekontrolowaną cukrzycą:
- 4 dodatkowe próbki krwi zostaną pobrane w czasie systematycznego badania biologicznego przy włączeniu i ponownie 3 miesiące później.
80 osób kontrolnych z prawidłowymi lipidami i prawidłową równowagą glikemii zostanie włączonych do badania po wynikach testów biologicznych.
- Podczas włączenia zostaną pobrane 4 próbki krwi.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25030
- CHU de Besançon
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów:
- Pacjenci powyżej 18 lat
- Pacjenci z cukrzycą typu 1 i hemoglobiną glikowaną (HbA1C) >9%
Kontrole kryteriów włączenia:
- Osoby powyżej 18 roku życia
- Prawidłowa glikemia (glikemia na czczo <1,10 g/l) i prawidłowe lipidy (lipoproteiny o małej gęstości (LDL) <1,6 g/l, triglicerydy (TG) <1,5 g/l)
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z kryteriami wykluczenia:
- Dorośli pod opieką
- Pacjenci bez krajowego ubezpieczenia zdrowotnego
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Postępujący rak
- Leczenie mające wpływ na metabolizm lipoprotein (leki estrogenowo-progesteronowe, leki immunosupresyjne, długotrwała kortykoterapia)
Kontrole kryteriów wykluczenia:
- Dorośli pod opieką
- Osoby bez NFZ
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- znana dyslipidemia i (lub) leczenie hipolipemizujące
- Leczenie mające wpływ na metabolizm lipoprotein (leki estrogenowo-progesteronowe, leki immunosupresyjne, długotrwała kortykoterapia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Sterownica
|
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z cukrzycą typu 1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie współczynników korelacji liniowej między stężeniami apoC1 w osoczu a aktywnością CETP
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Denimal D, Monier S, Simoneau I, Duvillard L, Verges B, Bouillet B. HDL functionality in type 1 diabetes: enhancement of cholesterol efflux capacity in relationship with decreased HDL carbamylation after improvement of glycemic control. Cardiovasc Diabetol. 2022 Aug 12;21(1):154. doi: 10.1186/s12933-022-01591-9.
- Rouland A, Gautier T, Denimal D, Duvillard L, Simoneau I, Rageot D, Verges B, Bouillet B. The Endogenous Inhibitor of CETP, apoC1, Remains Ineffective In Vivo after Correction of Hyperglycemia in People with Type 1 Diabetes. Metabolites. 2024 Sep 7;14(9):487. doi: 10.3390/metabo14090487.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BOUILLET AOI 2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .