Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv glykemické rovnováhy na schopnost apolipoproteinu C1 inhibovat protein přenášený cholesterylesterem u pacientů s diabetem 1. (ApoC1)

4. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie vlivu glykemické rovnováhy na schopnost apolipoproteinu C1 inhibovat cholesterol ester transferový protein (CETP) u pacientů s diabetem 1.

U pacientů s diabetem 1. typu má špatný cholesterol tendenci se hromadit, protože funkce apoC1 je zpomalena.

ApoC1 je protein, jehož úlohou je snižovat aktivitu CETP, dalšího proteinu, který reguluje přenos cholesterolu v těle.

Cílem této studie je zjistit, zda je možné korigovat funkci apoC1 zlepšením glykemické rovnováhy.

Do této studie bude přijato 240 osob, které budou rozděleny do jedné ze dvou skupin:

  • 160 pacientů s diabetem 1. typu s nekontrolovaným diabetem:

    • 4 další vzorky krve budou odebrány v době systematického biologického vyšetření při zařazení a poté znovu o 3 měsíce později.

  • Na základě výsledků biologických testů bude do studie zařazeno 80 kontrolních subjektů s normálními lipidy a normální glykemickou bilancí.

    • Při zařazení budou odebrány 4 vzorky krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

206

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25030
        • CHU de Besançon
      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti s diabetem 1. typu a glykovaným hemoglobinem (HbA1C) > 9 %

Ovládací prvky kritérií zařazení:

  • Subjekty starší 18 let
  • Normální glykémie (glykémie nalačno <1,10 g/l) a normální lipidy (lipoproteiny s nízkou hustotou (LDL) <1,6 g/l, triglyceridy (TG) <1,5 g/l)

Kritéria vyloučení:

Pacienti kritéria vyloučení:

  • Dospělí pod opatrovnictvím
  • Pacienti bez státního zdravotního pojištění
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Progresivní rakovina
  • Léčba schopná ovlivnit metabolismus lipoproteinů (estroprogestiva, imunosupresiva, dlouhodobá kortikoterapie)

Ovládací prvky kritérií vyloučení:

  • Dospělí pod opatrovnictvím
  • Osoby bez státního zdravotního pojištění
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • známá dyslipidémie a/nebo léčba snižující lipidy
  • Léčba schopná ovlivnit metabolismus lipoproteinů (estroprogestiva, imunosupresiva, dlouhodobá kortikoterapie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Biologický: Cena za zpěv
Experimentální: Pacienti s diabetem 1
Biologický: Cena za zpěv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání lineárních korelačních koeficientů mezi plazmatickými koncentracemi apoC1 a aktivitou CETP
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

14. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BOUILLET AOI 2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit