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Einfluss des glykämischen Gleichgewichts auf die Fähigkeit von Apolipoprotein C1, das Cholesterinester-Transferprotein bei Typ-1-Diabetes-Patienten zu hemmen (ApoC1)

8. September 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Untersuchung des Einflusses des glykämischen Gleichgewichts auf die Fähigkeit von Apolipoprotein C1, das Cholesterinester-Transferprotein (CETP) bei Typ-1-Diabetes-Patienten zu hemmen

Bei Typ-1-Diabetes-Patienten sammelt sich häufig schlechtes Cholesterin an, da die ApoC1-Funktion verlangsamt ist.

ApoC1 ist ein Protein, dessen Aufgabe darin besteht, die Aktivität von CETP zu verringern, einem weiteren Protein, das den Cholesterintransport im Körper reguliert.

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob es möglich ist, die ApoC1-Funktion durch Verbesserung des glykämischen Gleichgewichts zu korrigieren.

Für diese Studie werden 240 Personen rekrutiert und einer von zwei Gruppen zugeordnet:

  • 160 Typ-1-Diabetes-Patienten mit unkontrolliertem Diabetes:

    • Zum Zeitpunkt der systematischen biologischen Untersuchung bei Aufnahme und dann noch einmal 3 Monate später werden 4 zusätzliche Blutproben entnommen.

  • 80 Kontrollpersonen mit normalen Lipiden und normalem Glykämiegleichgewicht werden nach den Ergebnissen der biologischen Tests in die Studie einbezogen.

    • Zum Zeitpunkt der Aufnahme werden 4 Blutproben entnommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

206

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Besancon, Frankreich, 25030
        • CHU de Besancon
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Patienten mit Typ-1-Diabetes und glykiertem Hämoglobin (HbA1C) >9 %

Einschlusskriterienkontrollen:

  • Themen über 18 Jahre
  • Normale Glykämie (Nüchternglykämie <1,10 g/L) und normale Lipide (Low-Density-Lipoproteine ​​(LDL) <1,6 g/L, Triglyceride (TG) <1,5 g/L)

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien Patienten:

  • Erwachsene unter Vormundschaft
  • Patienten ohne gesetzliche Krankenversicherung
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Fortschreitender Krebs
  • Behandlung, die den Lipoproteinstoffwechsel beeinflussen kann (Östroprogestiva, Immunsuppressiva, Langzeitkortikotherapie)

Ausschlusskriterienkontrollen:

  • Erwachsene unter Vormundschaft
  • Personen ohne gesetzliche Krankenversicherung
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • bekannte Dyslipidämie und/oder lipidsenkende Behandlung
  • Behandlung, die den Lipoproteinstoffwechsel beeinflussen kann (Östroprogestiva, Immunsuppressiva, Langzeitkortikotherapie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollen
Biologisch: Prise de sang
Experimental: Patienten mit Typ-1-Diabetes
Biologisch: Prise de sang

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich linearer Korrelationskoeffizienten zwischen Plasmakonzentrationen von ApoC1 und CETP-Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BOUILLET AOI 2015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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